Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av en biobank för utvärdering av snabbdiagnostiska lösningar

9 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etablering av en biobank för utvärdering av snabbdiagnostiska lösningar för framväxande infektionssjukdomar och CBRN-hot - DiagRaMIE Biobanque

Detta multicentriska prospektiva register syftar till att etablera en biobank av resterande biologiska prover och associerad klinisk data från hospitaliserade patienter. Registret kommer att samla ett brett spektrum av prover (serum, plasma, respiratoriska prover, urin, cerebrospinalvätska, biopsier) som erhållits under rutinvård, utan ytterligare procedurer. Data är pseudonymiserade och lagras säkert i upp till 20 år. Biobanken kommer att användas för att utveckla och utvärdera snabba diagnostiska tester (RDTs) för framväxande infektionssjukdomar och CBRN-hot för att förbättra epidemiberedskap och patienthantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

DiagRaMIE-biobanken är utformad för att stödja den nationella strategin för framväxande infektionssjukdomar och CBRN (kemiska, biologiska, radiologiska, kärnvapen)hot. Under en 3-årig inklusionsperiod kommer restprover från rutinvård (t.ex. blod, plasma, urin, cerebrospinalvätska, respiratoriska prover, biopsier) att samlas systematiskt från berättigade inlagda patienter på Bicêtre- och Paul Brousse-sjukhusen. Associerad demografisk, klinisk och mikrobiologisk data kommer att registreras i en säker elektronisk fallrapportblankett (eCRF) och pseudonymiseras.

Inga ytterligare procedurer, besök eller ingrepp krävs för deltagarna. Biobanken kommer att utgöra en hållbar källa av högkvalitativt biologiskt material och standardiserad data för att möjliggöra utveckling, validering och snabb implementering av in vitro-snabbtester (RDT) riktade mot patogener av stort folkhälsomässigt intresse, inklusive de som prioriterats av WHO (t.ex. Yersinia pestis, Candida auris, Francisella tularensis, MERS-CoV, Nipahvirus, Krim-Kongo hemorragiskt febervirus). Detta initiativ syftar till att stärka epidemiovervakning och beredskap samt att säkerställa tidig diagnostisk kapacitet i framtida folkhälsokriser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Bicetre
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Paul Brousse
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på ett av de deltagande studiecentren

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥ 18 år) som är inlagda på ett av de deltagande centren på Bicêtre- eller Paul Brousse-sjukhusen, för vilka resterande biologiska prover finns tillgängliga som en del av rutinvården på en eller flera deltagande sjukhusavdelningar.
  • Täckt av, eller berättigad till, det franska socialförsäkringssystemet (undantaget statligt medicinskt bistånd - AME).
  • Patient eller laglig företrädare/förtroendeperson informerad om registret och som har lämnat skriftligt samtycke till deltagande.

Exklusionskriterier:

  • Patienter under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratel).
  • Patienter som berövats frihet genom rättsligt eller administrativt beslut.
  • Patienter som inte talar franska och inte åtföljs av en tolk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvarvarande kliniska prover som framgångsrikt har samlats in, aliquottsats och lagrats med tillhörande kliniska och mikrobiologiska data
Tidsram: 36 månader (slutet av patientinkluderingsperioden)
Skapande av en samling kvarvarande biologiska prover (serum, plasma, urin, respiratoriska prover, cerebrospinalvätska, biopsier, etc.) och associerade kliniska och mikrobiologiska data som erhållits under rutinmässig vård
36 månader (slutet av patientinkluderingsperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Commissariat A L'energie Atomique
NG Biotech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP 230322

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera