Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een Biobank voor de Evaluatie van Snelle Diagnostische Oplossingen

9 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oprichting van een Biobank voor de Evaluatie van Snelle Diagnostische Oplossingen voor Opkomende Infectieziekten en CBRN-Bedreigingen - DiagRaMIE Biobanque

Dit multicenter prospectieve register heeft als doel een biobank op te zetten van resterende biologische monsters en bijbehorende klinische gegevens van gehospitaliseerde patiënten. Het register zal een breed scala aan monsters verzamelen (serum, plasma, respiratoire monsters, urine, cerebrospinaal vocht, biopten) die tijdens routinezorg zijn verkregen, zonder aanvullende procedures. De gegevens worden gepseudonimiseerd en veilig opgeslagen voor maximaal 20 jaar. De biobank zal worden gebruikt om snelle diagnostische tests (RDT's) voor opkomende infectieziekten en CBRN-bedreigingen te ontwikkelen en te evalueren, om de paraatheid voor epidemieën en het patiëntenmanagement te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De DiagRaMIE-biobank is ontworpen om de nationale strategie voor opkomende infectieziekten en CBRN (chemische, biologische, radiologische, nucleaire) bedreigingen te ondersteunen. Gedurende een inclusieperiode van 3 jaar zullen restmonsters uit de routinezorg (bijv. bloed, plasma, urine, cerebrospinale vloeistof, respiratoire specimens, biopten) systematisch worden verzameld van in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten in de ziekenhuizen Bicêtre en Paul Brousse. Bijbehorende demografische, klinische en microbiologische gegevens worden vastgelegd in een beveiligde elektronische casusrapportageformulier (eCRF) en gepseudonimiseerd.

Voor deelnemers zijn geen aanvullende procedures, bezoeken of interventies vereist. De biobank zal een duurzame bron van hoogwaardig biologisch materiaal en gestandaardiseerde gegevens bieden om de ontwikkeling, validatie en snelle inzet van in vitro snelle diagnostische tests (RDT's) mogelijk te maken die gericht zijn op pathogenen van groot belang voor de volksgezondheid, waaronder die welke door de WHO geprioriteerd zijn (bijv. Yersinia pestis, Candida auris, Francisella tularensis, MERS-CoV, Nipah-virus, Krim-Congo-hemorragische koortsvirus). Dit initiatief heeft tot doel de epidemische surveillance en paraatheid te versterken en tijdige diagnostische capaciteit te waarborgen bij toekomstige volksgezondheidscrises.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
      • Villejuif, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Paul Brousse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in een van de deelnemende studiecentra

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen (≥ 18 jaar) die zijn opgenomen in een van de deelnemende centra in de ziekenhuizen Bicêtre of Paul Brousse, voor wie resterende biologische monsters beschikbaar zijn als onderdeel van de routinematige zorg in een of meer deelnemende ziekenhuisafdelingen.
  • Gedekt door, of gerechtigd tot, het Franse sociale zekerheidsstelsel (met uitzondering van Staats Medische Hulp - AME).
  • Patiënt of wettelijk vertegenwoordiger/vertrouwenspersoon geïnformeerd over het register en schriftelijke toestemming heeft verleend om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming (voogdij of curatele).
  • Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing.
  • Patiënten die geen Frans spreken en niet vergezeld worden door een tolk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal resterende klinische monsters dat succesvol is verzameld, gealiquoteerd en opgeslagen met bijbehorende klinische en microbiologische gegevens
Tijdsspanne: 36 maanden (einde van de patiënteninclusieperiode)
Creatie van een verzameling resterende biologische monsters (serum, plasma, urine, respiratoire monsters, liquor cerebrospinalis, biopten, etc.) en bijbehorende klinische en microbiologische gegevens verkregen tijdens routinematige zorg
36 maanden (einde van de patiënteninclusieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Commissariat A L'energie Atomique
NG Biotech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP 230322

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren