Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание биобанка для оценки экспресс-диагностических решений

9 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Создание биобанка для оценки быстрых диагностических решений при возникающих инфекционных заболеваниях и угрозах ХБРЯ - Биобанк DiagRaMIE

Этот многоцентровый проспективный регистр направлен на создание биобанка остаточных биологических образцов и связанных клинических данных от госпитализированных пациентов. Регистр будет собирать широкий спектр образцов (сыворотка, плазма, респираторные образцы, моча, спинномозговая жидкость, биопсии), полученных в ходе рутинного лечения, без каких-либо дополнительных процедур. Данные псевдонимизируются и безопасно хранятся до 20 лет. Биобанк будет использоваться для разработки и оценки экспресс-диагностических тестов (ЭДТ) для новых инфекционных заболеваний и угроз РХБЗ для улучшения готовности к эпидемиям и ведения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Биобанк DiagRaMIE предназначен для поддержки национальной стратегии по борьбе с возникающими инфекционными заболеваниями и угрозами ХБРЯ (химическими, биологическими, радиологическими, ядерными). В течение 3-летнего периода включения остаточные образцы из рутинной медицинской помощи (например, кровь, плазма, моча, спинномозговая жидкость, респираторные образцы, биопсии) будут систематически собираться от соответствующих критериям госпитализированных пациентов в больницах Бисетр и Поль Брус. Связанные демографические, клинические и микробиологические данные будут регистрироваться в защищенной электронной карте наблюдения (eCRF) и псевдонимизироваться.

Для участников не требуется никаких дополнительных процедур, визитов или вмешательств. Биобанк станет устойчивым источником высококачественного биологического материала и стандартизированных данных, что позволит разрабатывать, валидировать и быстро внедрять быстрые диагностические тесты in vitro (RDT), нацеленные на патогены, представляющие большую угрозу для общественного здравоохранения, включая приоритетные ВОЗ (например, Yersinia pestis, Candida auris, Francisella tularensis, MERS-CoV, вирус Нипах, вирус крымско-конголезской геморрагической лихорадки). Эта инициатива направлена на усиление эпидемиологического надзора и готовности, а также на обеспечение своевременных диагностических возможностей в будущих кризисах общественного здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thierry NAAS,, PhD
  • Номер телефона: +33 1 45 21 29 86
  • Электронная почта: thierry.naas@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Saoussen OUESLATI, PhD
  • Номер телефона: +33 1 45 21 29 86
  • Электронная почта: saoussen.oueslati@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Bicetre
        • Контакт:
          • Christophe PENNA, MD PhD
          • Номер телефона: +33 145213474
          • Электронная почта: christophe.penna@aphp.fr
      • Villejuif, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Paul Brousse
        • Контакт:
          • Audrey COILLY, MD PhD
          • Номер телефона: +33 145596636
          • Электронная почта: audrey.coilly@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в одном из участвующих исследовательских центров

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥ 18 лет), госпитализированные в одном из участвующих центров больниц Бисетр или Поль Брусс, для которых доступны остаточные биологические образцы в рамках рутинного ухода в одном или нескольких участвующих больничных отделениях.
  • Охваченные или имеющие право на французскую систему социального обеспечения (за исключением государственной медицинской помощи - AME).
  • Пациент или законный представитель/доверенное лицо, проинформированные о регистре и предоставившие письменное согласие на участие.

Критерии исключения:

  • Пациенты под судебной защитой (опека или попечительство).
  • Пациенты, лишённые свободы по судебному или административному решению.
  • Пациенты, не говорящие на французском языке и не сопровождаемые переводчиком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успешно собранных, аликвотированных и сохранённых остаточных клинических образцов с сопутствующими клиническими и микробиологическими данными
Временное ограничение: 36 месяцев (конец периода включения пациентов)
Создание коллекции остаточных биологических образцов (сыворотка, плазма, моча, респираторные образцы, спинномозговая жидкость, биопсии и др.) и связанных клинических и микробиологических данных, полученных в ходе рутинного медицинского обслуживания
36 месяцев (конец периода включения пациентов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Commissariat A L'energie Atomique
NG Biotech

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP 230322

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться