Biopankin perustaminen nopeiden diagnoosiratkaisujen arviointia varten
Biopankin perustaminen nopeiden diagnostisten ratkaisujen arvioimiseksi uusille tartuntataudeille ja CBRN-uhkille - DiagRaMIE Biobanque
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
DiagRaMIE-biopankki on suunniteltu tukemaan kansallista strategiaa uusille tartuntataudeille ja CBRN-uhkille (kemialliset, biologiset, radiologiset, ydinturvallisuusuhkat). Kolmivuotisella osallistumiskaudella jäännösnäytteitä (esim. veri, plasma, virtsa, selkäydinneste, hengityksenäytteet, biopsiat) kliinisestä hoidosta kerätään systemaattisesti kelvollisilta sairaalahoidossa olevilta potilailta Bicêtren ja Paul Brousse -sairaaloissa. Liittyvät demografiset, kliiniset ja mikrobiologiset tiedot tallennetaan turvalliseen sähköiseen tapausraportointilomakkeeseen (eCRF) ja pseudonymisoidaan.
Osallistujilta ei vaadita lisätoimenpiteitä, vierailuja tai interventioita. Biopankki tarjoaa kestävän lähteen laadukkaalle biologiselle materiaalille ja standardisoidulle datalle, mikä mahdollistaa tärkeiden kansanterveydellisten patogeenien, mukaan lukien WHO:n priorisoimien (esim. Yersinia pestis, Candida auris, Francisella tularensis, MERS-CoV, Nipah-virus, Krimin-Kongon verenvuotokuumevirus), kohdistettujen in vitro -nopeiden diagnostiikkatestien (RDT) kehittämisen, validoinnin ja nopean käyttöönoton. Tämä aloitteen tavoitteena on vahvistaa epidemioiden seurantaa ja valmiutta sekä varmistaa ajantasainen diagnostiikkakyky tulevissa kansanterveyskriiseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thierry NAAS,, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 45 21 29 86
- Sähköposti: thierry.naas@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saoussen OUESLATI, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 45 21 29 86
- Sähköposti: saoussen.oueslati@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Bicetre
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe PENNA, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 145213474
- Sähköposti: christophe.penna@aphp.fr
-
Villejuif, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Paul Brousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey COILLY, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 145596636
- Sähköposti: audrey.coilly@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18 vuotta vanhat), jotka on otettu osallistumiskeskuksiin Bicêtren tai Paul Broussen sairaaloihin ja joilta on saatavilla jäännösbiologisia näytteitä osana rutiinihoidosta yhdessä tai useammassa osallistuvassa sairaalaosastossa.
- Ranskalaisen sosiaaliturvajärjestelmän piirissä olevat tai siihen oikeutetut (pois lukien valtion lääketieteellinen apu - AME).
- Potilas tai laillinen edustaja/luotettu henkilö, jolle on kerrottu rekisteristä ja joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia (holhouksen tai huoltajuuden alaiset).
- Potilaat, jotka on vapaudesta riistettu tuomioistuimen tai hallintopäätöksen perusteella.
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa eivätkä ole tulkin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Residuaalisten kliinisten näytteiden määrä, jotka on onnistuneesti kerätty, alikoidut ja varastoitu liittyvine kliinisiin ja mikrobiologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 36 kuukautta (potilaan sisällytysjakson loppu)
|
Jäännösbiologisten näytteiden (seerumi, plasma, virtsa, hengitysnäytteet, aivo-selkäydinneste, biopsiat jne.) ja niihin liittyvien kliinisten ja mikrobiologisten tietojen kokoelman luominen, jotka on saatu rutiinihoidon aikana
|
36 kuukautta (potilaan sisällytysjakson loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Selkäydinneste
- Virtsanäytteet
- Veri ja verijohdannaiset: täysiveri, seerumi, plasma, napanuoroveri
- Mikrobiologiset näytteet: positiiviset veriviljelyt
- Hengitysnäytteet
- eritteet
- bronkoalveolaarinen lavage (BAL)
- suojatut distaalit näytteet
- bronkiaaliset aspiraatiot
- Uloste- tai peräpuikot
- Ihon tai limakalvojen nuijat
- Biopsiat ja punktointimateriaali: imusolmukkeet, maksa-, maha- tai muut kudosnäytteet, jos saatavilla
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP 230322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .