逆T字メッシュを用いた革新的腹腔鏡子宮ペクトペキシー法による同時子宮腟円蓋部・前腟壁修復の手術成績と安全性の検討
2026年2月9日 更新者：Man-Jung Hung、Chung Shan Medical University
進行性子宮脱および前腟壁脱に対する逆Tメッシュを用いた革新的腹腔鏡下ペクトペキシー手術の1年後成績
骨盤再建手術のために紹介される患者は、前膣壁と頂部膣壁の脱出を併発していることが多い。
先行研究では、頂部欠損と併発する最も一般的かつ深刻な欠損は前部区画の関与であることが判明している。
この問題に対処するため、多くの外科医は仙骨腟円蓋固定術またはpectopexyに加えて同時手術を行う。
この前向きパイロット研究は、逆T字メッシュを用いた革新的な腹腔鏡下子宮pectopexy技術による同時頂部・前部膣修復の手術成績と安全性を検討するために実施された。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮を温存を希望し、骨盤臓器脱修復術を受ける意思のある、症状を伴う子宮脱（POP-Q stage 2 以上）の女性患者。
説明
適格基準：
- 子宮を温存したい患者において、症状のある子宮脱がPOP-Qステージ2以上の場合
除外基準：
- 既知の子宮または子宮頸部の病理学的所見がないこと、過去の脱出症メッシュ修復手術歴がないこと、膀胱または腸機能に影響を与えることが知られている疾患がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペクトペキシー
前腟壁と腟円蓋の同時腟下垂修復のための逆Tメッシュを用いた腹腔鏡下ペクトペキシー
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前腟壁脱および子宮腟部脱の同時修復のための逆T字メッシュを用いた腹腔鏡下ペクトペキシー
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仙骨腟円蓋固定術
骨盤臓器脱修復のための二重メッシュを用いた腹腔鏡下仙骨腟固定術
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骨盤臓器脱修復のための二重メッシュを用いた腹腔鏡下仙骨腟固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱解剖学的アウトカム
時間枠：術後1年
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解剖学的アウトカムは、骨盤臓器脱定量（POP-Q）システムによって評価された術前および術後の脱出段階を評価することによって測定されました。
処女膜の平面はゼロと定義され、すべての測定値は処女膜に対して近位（負の数）および遠位（正の数）でセンチメートル単位です。
数値が正であるほど、脱出はより重度です。
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術後1年
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骨盤底症状による苦痛の発生率
時間枠：術後1年
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これらのアウトカムは、骨盤底障害質問票（PFDI-20）を用いて手術前および手術後に評価されました。
スコアが高いほど症状の苦痛が大きいことを示しています。
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術合併症の発生率
時間枠：1年術後
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病院または手術経過から生じる合併症
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1年術後
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再手術率
時間枠：術後1年
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術後1年以内に骨盤臓器脱の再発が見られ、そのために必要となった再手術の数
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maher C, Yeung E, Haya N, Christmann-Schmid C, Mowat A, Chen Z, Baessler K. Surgery for women with apical vaginal prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jul 26;7(7):CD012376. doi: 10.1002/14651858.CD012376.pub2.
- Biler A, Ertas IE, Tosun G, Hortu I, Demir A, Taner CE, Ozeren M, Sendag F. Perioperative complications and short-term outcomes of abdominal sacrocolpopexy, laparoscopic sacrocolpopexy, sacrospinous ligament fixation, and iliococcygeus fixation procedures. Turk J Med Sci. 2018 Jun 14;48(3):602-610. doi: 10.3906/sag-1712-203.
- Chuang FC, Chou YM, Wu LY, Yang TH, Chen WH, Huang KH. Laparoscopic pectopexy: the learning curve and comparison with laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1949-1956. doi: 10.1007/s00192-021-04934-4. Epub 2021 Aug 18.
- Akladios CY, Dautun D, Saussine C, Baldauf JJ, Mathelin C, Wattiez A. Laparoscopic sacrocolpopexy for female genital organ prolapse: establishment of a learning curve. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Apr;149(2):218-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.12.012. Epub 2010 Jan 21.
- Grinstein E, Abdelkhalek Y, Veit-Rubin N, Gluck O, Deval B. Long term outcomes of laparoscopic sacro/colpo-hysteropexy with and without rectopexy for the treatment of prolapse. Int Urogynecol J. 2022 Feb;33(2):343-350. doi: 10.1007/s00192-021-04868-x. Epub 2021 Jun 14.
- Kotani Y, Murakamsi K, Kai S, Yahata T, Kanto A, Matsumura N. Comparison of Surgical Results and Postoperative Recurrence Rates by Laparoscopic Sacrocolpopexy with Other Surgical Procedures for Managing Pelvic Organ Prolapse. Gynecol Minim Invasive Ther. 2021 Nov 5;10(4):221-225. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_127_20. eCollection 2021 Oct-Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月26日
一次修了 (実際)
2024年4月29日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSMUH No:CS2-21047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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