Explorar los resultados quirúrgicos y la seguridad de una técnica innovadora de pectopexia uterina laparoscópica utilizando mallas en T invertidas para la reparación simultánea del ápice y la pared anterior vaginal.
9 de febrero de 2026 actualizado por: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University
Resultados a un año de un procedimiento innovador de pectopexia laparoscópica utilizando malla en T invertida para el tratamiento del prolapso uterino avanzado y del prolapso vaginal anterior.
Las pacientes remitidas para cirugía reconstructiva pélvica frecuentemente presentan prolapso combinado de la pared vaginal anterior y apical.
Estudios previos encontraron que la afectación del compartimento anterior es el defecto más común y grave que ocurre con un defecto apical.
Para abordar esto, muchos cirujanos realizarán cirugías concomitantes además de la sacrocolpopexia o pectopexia.
Este estudio piloto prospectivo se realizó para explorar los resultados quirúrgicos y la seguridad de una innovadora técnica de pectopexia uterina laparoscópica utilizando mallas en T invertidas para la reparación vaginal apical y anterior simultánea.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con prolapso uterino sintomático ≥ estadio 2 POP-Q en pacientes que deseaban conservar el útero y que estaban dispuestas a someterse a una reparación quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación con un prolapso uterino sintomático ≥ POP-Q estadio 2 en pacientes que deseaban conservar el útero
Criterios de exclusión:
- Sin patología uterina o cervical conocida, sin reparación previa de prolapso con malla, y sin enfermedades conocidas que afecten la función de la vejiga o del intestino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pectopexia
Pectopexia laparoscópica con malla en T invertida para la reparación concomitante del prolapso vaginal anterior y apical
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Pectopexia laparoscópica con malla en T invertida para la reparación concomitante del prolapso apical de la pared vaginal anterior
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Sacrocólpopexia
Sacrocolpopexia laparoscópica con doble malla para la reparación del prolapso de órganos pélvicos
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Sacrocolpopexia laparoscópica con doble malla para reparación del prolapso de órganos pélvicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado Anatómico del Prolapso de Órganos Pélvicos
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Los resultados anatómicos se evaluaron mediante la valoración de los estadios de prolapso pre y postoperatorios según el sistema de Cuantificación del Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q).
El plano del himen se definió como cero, todas las medidas se expresan en centímetros proximales (número negativo) y distales (número positivo) al himen.
Cuanto más positivo sea el número, más grave será el prolapso.
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1 año después de la operación
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Tasa de malestar causado por síntomas del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Estos resultados se evaluaron antes y después de la operación mediante el cuestionario Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20).
Las puntuaciones más altas indicaban un mayor malestar sintomático.
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1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Complicaciones derivadas del ingreso hospitalario o del procedimiento quirúrgico
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1 año postoperatorio
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Tasa de Reoperaciones
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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El número de reintervenciones que fueron necesarias debido a la recurrencia del prolapso de órganos pélvicos encontrado dentro de 1 año postoperatorio
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maher C, Yeung E, Haya N, Christmann-Schmid C, Mowat A, Chen Z, Baessler K. Surgery for women with apical vaginal prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jul 26;7(7):CD012376. doi: 10.1002/14651858.CD012376.pub2.
- Biler A, Ertas IE, Tosun G, Hortu I, Demir A, Taner CE, Ozeren M, Sendag F. Perioperative complications and short-term outcomes of abdominal sacrocolpopexy, laparoscopic sacrocolpopexy, sacrospinous ligament fixation, and iliococcygeus fixation procedures. Turk J Med Sci. 2018 Jun 14;48(3):602-610. doi: 10.3906/sag-1712-203.
- Chuang FC, Chou YM, Wu LY, Yang TH, Chen WH, Huang KH. Laparoscopic pectopexy: the learning curve and comparison with laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1949-1956. doi: 10.1007/s00192-021-04934-4. Epub 2021 Aug 18.
- Akladios CY, Dautun D, Saussine C, Baldauf JJ, Mathelin C, Wattiez A. Laparoscopic sacrocolpopexy for female genital organ prolapse: establishment of a learning curve. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Apr;149(2):218-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.12.012. Epub 2010 Jan 21.
- Grinstein E, Abdelkhalek Y, Veit-Rubin N, Gluck O, Deval B. Long term outcomes of laparoscopic sacro/colpo-hysteropexy with and without rectopexy for the treatment of prolapse. Int Urogynecol J. 2022 Feb;33(2):343-350. doi: 10.1007/s00192-021-04868-x. Epub 2021 Jun 14.
- Kotani Y, Murakamsi K, Kai S, Yahata T, Kanto A, Matsumura N. Comparison of Surgical Results and Postoperative Recurrence Rates by Laparoscopic Sacrocolpopexy with Other Surgical Procedures for Managing Pelvic Organ Prolapse. Gynecol Minim Invasive Ther. 2021 Nov 5;10(4):221-225. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_127_20. eCollection 2021 Oct-Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSMUH No:CS2-21047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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