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Zur Erforschung der chirurgischen Ergebnisse und Sicherheit einer innovativen laparoskopischen Uterus-Pektopexie-Technik unter Verwendung von invertierten T-Netzen für gleichzeitige apikale und anteriore Vaginalrekonstruktion.

9. Februar 2026 aktualisiert von: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Ein-Jahres-Ergebnisse eines innovativen laparoskopischen Pektopexie-Verfahrens unter Verwendung von invertiertem T-Mesh zur Behandlung von fortgeschrittenem Uterus- und vorderem Vaginalprolaps.

Patienten, die für eine rekonstruktive Beckenchirurgie überwiesen werden, weisen häufig einen kombinierten Prolaps der vorderen und apikalen Vaginalwand auf. Frühere Studien ergaben, dass die Beteiligung des vorderen Kompartiments der häufigste und schwerwiegendste Defekt ist, der zusammen mit einem apikalen Defekt auftritt. Um dies zu beheben, führen viele Chirurgen zusätzlich zur Sakrokolpopexie oder Pektopexie begleitende Operationen durch. Diese prospektive Pilotstudie wurde durchgeführt, um die chirurgischen Ergebnisse und die Sicherheit einer innovativen laparoskopischen Uteruspektopexie-Technik unter Verwendung von invertierten T-Netzen zur gleichzeitigen apikalen und vorderen Vaginalreparatur zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einem symptomatischen Uterusprolaps ≧ POP-Q-Stadium 2, bei denen der Wunsch nach Uteruserhalt bestand und die bereit waren, sich einer chirurgischen Beckenorganprolapsreparatur zu unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung mit einem symptomatischen Uterusprolaps ≥ POP-Q-Stadium 2 bei Patientinnen, die den Uterus erhalten wollten

Ausschlusskriterien:

  • Keine bekannte Uterus- oder Zervixpathologie, keine vorherige Prolapsnetzreparatur und keine Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Blasen- oder Darmfunktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pektopexie
Laparoskopische Pektopexie mit invertiertem T-Mesh zur gleichzeitigen Reparatur von anteriorer und apikaler Vaginalprolaps
Verfahren: Laparoskopische Pektopexie
Laparoskopische Pektopexie mit invertiertem T-Netz zur gleichzeitigen Reparatur von apikalem und vorderem Vaginalwandprolaps
Sakrokolpopexie
Laparoskopische Sakrokolpopexie mit Doppelnetz zur Reparatur des Beckenorganvorfalls
Verfahren: Laparoskopische Sakrokolpopexie
Laparoskopische Sakrokolpopexie mit Doppelnetz zur Reparatur des Beckenorganvorfalls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomisches Ergebnis des Beckenorganprolaps
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Die anatomischen Ergebnisse wurden durch die Bewertung der prä- und postoperativen Prolapsstadien gemäß dem Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q)-System ermittelt. Die Ebene des Hymens wurde als Null definiert, alle Maße sind in Zentimetern proximal (negative Zahl) und distal (positive Zahl) zum Hymen angegeben. Je positiver die Zahl, desto schwerwiegender der Prolaps.
1 Jahr postoperativ
Rate of distress caused by pelvic floor symptoms
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Diese Ergebnisse wurden prä- und postoperativ mittels des Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20)-Fragebogens bewertet. Höhere Werte deuteten auf eine stärkere Symptombelastung hin.
1 Jahr postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate chirurgischer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Komplikationen, die im Krankenhaus oder während des operativen Verlaufs auftreten
1 Jahr nach der Operation
Rate der Reoperationen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Die Anzahl der Reoperationen, die aufgrund des Wiederauftretens eines Beckenorganvorfalls innerhalb von 1 Jahr nach der Operation erforderlich waren
1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSMUH No:CS2-21047

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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