Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utforska de kirurgiska resultaten och säkerheten för en innovativ laparoskopisk uterin pektopexiteknik med inverterade T-nät för samtidig apical och anterior vaginal reparation.

9 februari 2026 uppdaterad av: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Ettårsresultat av en innovativ laparoskopisk pectopexy-procedur med inverterad T-mesh för behandling av avancerad livmoder- och främre vaginaprolaps.

Patienter som remitteras för rekonstruktiv bäckenkirurgi har ofta kombinerad prolaps av den främre och apikala vaginalväggen. Tidigare studier har visat att inblandning av den främre kompartimentet är den vanligaste och allvarligaste defekten som uppstår tillsammans med en apikal defekt. För att hantera detta kommer många kirurger att utföra samtidiga operationer utöver sakrokolpopexi eller pektopexi. Denna prospektiva pilotstudie genomfördes för att undersöka de kirurgiska resultaten och säkerheten hos en innovativ laparoskopisk uterin pektopexiteknik med inverterade T-nät för samtidig apikal och främre vaginal reparation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med en symptomatisk livmoderprolaps ≥ POP-Q stadium 2, som önskade behålla livmodern och som var villiga att genomgå kirurgisk reparation av bäckenorganprolaps.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentation med en symtomatisk livmoderframfall ≥ POP-Q-stadium 2 hos patienter som önskade behålla livmodern

Exklusionskriterier:

  • Ingen känd livmoder- eller cervikal patologi, inget tidigare framfallsnätreparat och inga sjukdomar som är kända för att påverka blåsa- eller tarmfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pektofixering
Laparoskopisk pectopexi med inverterat T-nät för samtidig reparation av framåtriktad och apikal vaginal prolaps
Procedur: Laparoskopisk pektopexi
Laparoskopisk pectopexi med inverterat T-nät för samtidig reparation av apikal och anterior vaginalväggsprolaps
Sakrokolpopexi
Laparoskopisk sakrokolpopexi med dubbel mesh för reparation av prolaps i bäckenorgan
Procedur: Laparoskopisk sakrokolpopexi
Laparoskopisk sakrokolpopexi med dubbel mesh för reparation av prolaps av bäckenorgan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiskt resultat vid bäckenorganprolaps
Tidsram: 1 år efter operation
Anatomiska utfall bedömdes genom att utvärdera pre- och postoperativa prolapsstadier enligt Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) systemet. Hymens plan definierades som noll, alla mått anges i centimeter proximalt (negativt tal) och distalt (positivt tal) till hymen. Ju mer positivt talet är, desto svårare är prolapsen.
1 år efter operation
Frekvens av besvär orsakade av bäckenbottensymptom
Tidsram: 1 år efter operationen
Dessa utfall utvärderades före och efter operationen via frågeformuläret Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Högre poäng indikerade större symtomdistress.
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av kirurgiska komplikationer
Tidsram: 1 år efter operationen
Komplikationer som uppstår från sjukhuset eller den operativa behandlingen
1 år efter operationen
Frekvens av reoperationer
Tidsram: 1 år efter operationen
Antalet reoperationer som behövdes på grund av återkomst av bäckenorganprolaps inom 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSMUH No:CS2-21047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera