Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat chirurgické výsledky a bezpečnost inovativní laparoskopické techniky pectopexie dělohy pomocí inverzních T-sítí pro současnou apikální a přední vaginální rekonstrukci.

9. února 2026 aktualizováno: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Jednoleté výsledky inovativního laparoskopického postupu pectopexie s použitím inverzní T-sítě pro léčbu pokročilého prolapsu dělohy a přední stěny pochvy.

Pacientky odeslané na pánevní rekonstrukční operaci často trpí kombinovaným prolapsem přední a apikální stěny pochvy. Předchozí studie zjistily, že postižení předního kompartmentu je nejčastější a nejzávažnější defekt, který se vyskytuje spolu s apikálním defektem. Aby se tento problém řešil, mnoho chirurgů provádí kromě sakrokolpopexie nebo pektopexie také současné operace. Tato prospektivní pilotní studie byla provedena za účelem prozkoumání chirurgických výsledků a bezpečnosti inovativní laparoskopické techniky děložní pektopexie s použitím inverzních T-sítí pro současnou apikální a přední vaginální reparaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se symptomatickým prolapsem dělohy ≥ POP-Q stádia 2 u pacientek, které si přály zachovat dělohu a byly ochotny podstoupit chirurgickou opravu prolapsu pánevních orgánů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost symptomatického výhřezu dělohy ≥ POP-Q stádium 2 u pacientek, které si přály zachovat dělohu

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná známá patologie dělohy nebo děložního čípku, žádná předchozí operace výhřezu s použitím síťky a žádná onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují funkci močového měchýře nebo střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pektopexie
Laparoskopická pectopexie s inverzní T-sítí pro současnou reparaci předního a apikálního prolapsu pochvy
Postup: Laparoskopická pectopexie
Laparoskopická pectopexie s invertovanou T-sítí pro současnou rekonstrukci apikálního a předního prolapsu vaginální stěny
Sakrokolpopexe
Laparoskopická sakrokolpopexie s dvojitou síťkou pro opravu prolapsu pánevních orgánů
Postup: Laparoskopická sakrokolpopexe
Laparoskopická sakrokolpopexie s dvojitou síťkou pro opravu prolapsu pánevních orgánů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomický výsledek prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: 1 rok po operaci
Anatomické výsledky byly hodnoceny porovnáním stádií prolapsu před operací a po operaci podle systému kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q). Rovina panenské blány byla definována jako nula, všechny míry jsou v centimetrech proximálně (záporné číslo) a distálně (kladné číslo) od panenské blány. Čím kladnější je číslo, tím je prolaps závažnější.
1 rok po operaci
Frekvence úzkosti způsobené příznaky pánevního dna
Časové okno: 1 rok po operaci
Tyto výsledky byly hodnoceny před operací a po ní pomocí dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Vyšší skóre znamenalo větší obtíže způsobené příznaky.
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chirurgických komplikací
Časové okno: 1 rok po operaci
Komplikace vznikající v souvislosti s hospitalizací nebo operačním průběhem
1 rok po operaci
Frekvence reoperací
Časové okno: 1 rok po operaci
Počet reoperací, které byly nutné kvůli recidivě prolapsu pánevních orgánů zjištěné do 1 roku po operaci
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSMUH No:CS2-21047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit