Изучение хирургических результатов и безопасности инновационной лапароскопической техники пектопексии матки с использованием инвертированных T-сеток для одновременной апикальной и передней пластики влагалища.
9 февраля 2026 г. обновлено: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University
Годовые результаты инновационной лапароскопической процедуры пектопексии с использованием перевернутой Т-образной сетки для лечения выраженного пролапса матки и передней стенки влагалища.
Пациентки, направленные на реконструктивную операцию тазового дна, часто имеют комбинированный пролапс передней и апикальной стенок влагалища.
Предыдущие исследования показали, что вовлечение переднего отдела является наиболее частым и серьезным дефектом, возникающим вместе с апикальным дефектом.
Для решения этой проблемы многие хирурги проводят сопутствующие операции в дополнение к сакрокольпопексии или пектопексии.
Это проспективное пилотное исследование было проведено для изучения хирургических результатов и безопасности инновационной лапароскопической техники пектопексии матки с использованием инвертированных T-сеток для одновременной апикальной и передней пластики влагалища.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с симптоматическим опущением матки ≧ POP-Q стадии 2, желающие сохранить матку и готовые к хирургическому восстановлению тазовых органов.
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптоматического опущения матки ≥ стадии 2 по POP-Q у пациенток, желающих сохранить матку
Критерии исключения:
- Отсутствие известной патологии матки или шейки матки, отсутствие предшествующей коррекции пролапса с использованием сетки и отсутствие заболеваний, влияющих на функцию мочевого пузыря или кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пектопексия
Лапароскопическая пектопексия с инвертированной Т-образной сеткой для одновременной коррекции переднего и апикального пролапса влагалища
|
Лапароскопическая пектопексия с инвертированной T-сеткой для одновременной коррекции апикального пролапса и пролапса передней стенки влагалища
|
|
Сакрокольпопексия
Лапароскопическая сакрокольпопексия с двойной сеткой для коррекции пролапса тазовых органов
|
Лапароскопическая сакрокольпопексия с двойной сеткой для коррекции пролапса тазовых органов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомический исход пролапса тазовых органов
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Анатомические результаты оценивались путем оценки стадий пролапса до и после операции с использованием системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q).
Плоскость гимена была определена как ноль, все измерения указаны в сантиметрах проксимальнее (отрицательное число) и дистальнее (положительное число) гимена.
Чем более положительным является число, тем более выражен пролапс.
|
1 год после операции
|
|
Частота дискомфорта, вызванного симптомами тазового дна
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Эти результаты оценивались до и после операции с помощью опросника Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20).
Более высокие баллы указывали на большую выраженность симптомов.
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хирургических осложнений
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Осложнения, возникающие в ходе пребывания в больнице или оперативного лечения
|
1 год после операции
|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Количество повторных операций, потребовавшихся из-за рецидива пролапса тазовых органов, выявленного в течение 1 года после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maher C, Yeung E, Haya N, Christmann-Schmid C, Mowat A, Chen Z, Baessler K. Surgery for women with apical vaginal prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jul 26;7(7):CD012376. doi: 10.1002/14651858.CD012376.pub2.
- Biler A, Ertas IE, Tosun G, Hortu I, Demir A, Taner CE, Ozeren M, Sendag F. Perioperative complications and short-term outcomes of abdominal sacrocolpopexy, laparoscopic sacrocolpopexy, sacrospinous ligament fixation, and iliococcygeus fixation procedures. Turk J Med Sci. 2018 Jun 14;48(3):602-610. doi: 10.3906/sag-1712-203.
- Chuang FC, Chou YM, Wu LY, Yang TH, Chen WH, Huang KH. Laparoscopic pectopexy: the learning curve and comparison with laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1949-1956. doi: 10.1007/s00192-021-04934-4. Epub 2021 Aug 18.
- Akladios CY, Dautun D, Saussine C, Baldauf JJ, Mathelin C, Wattiez A. Laparoscopic sacrocolpopexy for female genital organ prolapse: establishment of a learning curve. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Apr;149(2):218-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.12.012. Epub 2010 Jan 21.
- Grinstein E, Abdelkhalek Y, Veit-Rubin N, Gluck O, Deval B. Long term outcomes of laparoscopic sacro/colpo-hysteropexy with and without rectopexy for the treatment of prolapse. Int Urogynecol J. 2022 Feb;33(2):343-350. doi: 10.1007/s00192-021-04868-x. Epub 2021 Jun 14.
- Kotani Y, Murakamsi K, Kai S, Yahata T, Kanto A, Matsumura N. Comparison of Surgical Results and Postoperative Recurrence Rates by Laparoscopic Sacrocolpopexy with Other Surgical Procedures for Managing Pelvic Organ Prolapse. Gynecol Minim Invasive Ther. 2021 Nov 5;10(4):221-225. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_127_20. eCollection 2021 Oct-Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSMUH No:CS2-21047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .