Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoeken van de chirurgische resultaten en veiligheid van een innovatieve laparoscopische uteruspectopexietechniek met behulp van omgekeerde T-meshes voor gelijktijdige apicale en anterieure vaginale reparatie.

9 februari 2026 bijgewerkt door: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Eénjaarsresultaten van een innovatieve laparoscopische pectopexieprocedure met omgekeerd T-mesh voor de behandeling van gevorderde uteriene en anterieure vaginale prolaps.

Patiënten die worden doorverwezen voor reconstructieve bekkenchirurgie hebben vaak te maken met gecombineerde prolaps van de voorste en apicale vaginale wand. Eerdere onderzoeken toonden aan dat betrokkenheid van het voorste compartiment het meest voorkomende en ernstige defect is dat optreedt bij een apical defect. Om dit aan te pakken, zullen veel chirurgen naast sacrocolpopexie of pectopexie ook bijkomende operaties uitvoeren. Deze prospectieve pilotstudie werd uitgevoerd om de chirurgische resultaten en veiligheid te onderzoeken van een innovatieve laparoscopische uteruspectopexietechniek met omgekeerde T-meshes voor gelijktijdige apicale en voorste vaginale reparatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een symptomatische uteriene prolaps ≥ POP-Q stadium 2, bij patiënten die de baarmoeder wilden behouden en bereid waren een chirurgische bekkenbodemprolapsreparatie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presentatie met een symptomatische baarmoederverzakking ≥ POP-Q stadium 2 bij patiënten die de baarmoeder wilden behouden

Exclusiecriteria:

  • Geen bekende baarmoeder- of cervixpathologie, geen eerdere verzakking-meshreparatie en geen ziekten waarvan bekend is dat ze de blaas- of darmfunctie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pectopexie
Laparoscopische pectopexie met omgekeerd T-mesh voor gelijktijdige reparatie van anterieure en apicale vaginale prolaps
Procedure: Laparoscopische pectopexie
Laparoscopische pectopexie met omgekeerd T-mesh voor gelijktijdige reparatie van apicale en voorste vaginawandprolaps
Sacrocolpopexie
Laparoscopische sacrocolpopexie met dubbel mesh voor herstel van bekkenorgaanprolaps
Procedure: Laparoscopische sacrocolpopexie
Laparoscopische sacrocolpopexie met dubbel mesh voor bekkenorgaanprolapsreparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomisch resultaat van bekkenorgaanprolaps
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
De anatomische uitkomsten werden beoordeeld door de pre- en postoperatieve prolapsstadia te evalueren zoals bepaald door het Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) systeem. Het vlak van het maagdenvlies werd gedefinieerd als nul, alle metingen zijn in centimeters proximaal (negatief getal) en distaal (positief getal) ten opzichte van het maagdenvlies. Hoe positiever het getal, hoe ernstiger de prolaps.
1 jaar na de operatie
Mate van distress veroorzaakt door bekkenbodemsymptomen
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Deze uitkomsten werden voor en na de operatie beoordeeld via de Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) vragenlijst. Hogere scores duidden op meer symptoomongemak.
1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Complicaties die voortvloeien uit het verblijf in het ziekenhuis of het operatietraject
1 jaar na de operatie
Percentage van Heroperaties
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Het aantal heropeningen dat nodig was vanwege het terugkeren van bekkenorgaanverzakking binnen 1 jaar na de operatie
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSMUH No:CS2-21047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren