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Explorer les résultats chirurgicaux et la sécurité d'une technique innovante de pectopexie utérine laparoscopique utilisant des treillis en T inversés pour une réparation vaginale apicale et antérieure simultanée.

9 février 2026 mis à jour par: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Résultats à un an d'une procédure innovante de pectopexie laparoscopique utilisant un treillis en T inversé pour le traitement du prolapsus utérin et vaginal antérieur avancé.

Les patientes orientées vers une chirurgie de reconstruction pelvienne présentent fréquemment une combinaison de prolapsus de la paroi vaginale antérieure et apicale. Des études antérieures ont montré que l'implication du compartiment antérieur est la lésion la plus courante et la plus grave qui se produit avec une lésion apicale. Pour y remédier, de nombreux chirurgiens pratiquent des interventions chirurgicales concomitantes en plus de la sacrocolpopexie ou de la pectopexie. Cette étude pilote prospective a été menée pour explorer les résultats chirurgicaux et la sécurité d'une technique innovante de pectopexie utérine par laparoscopie utilisant des mailles en T inversé pour une réparation vaginale apicale et antérieure simultanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant un prolapsus utérin symptomatique ≥ stade 2 POP-Q, souhaitant conserver l'utérus et acceptant une réparation chirurgicale du prolapsus des organes pelviens.

La description

Critères d'inclusion :

  • Présentation d'un prolapsus utérin symptomatique ≥ stade POP-Q 2 chez des patientes souhaitant conserver l'utérus

Critères d'exclusion :

  • Aucune pathologie utérine ou cervicale connue, aucune réparation antérieure de prolapsus par prothèse (mesh), et aucune maladie connue affectant la fonction vésicale ou intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pectopexie
Pectopexie laparoscopique avec prothèse en T inversé pour la réparation concomitante du prolapsus vaginal antérieur et apical
Procédure: Pectopexie laparoscopique
Pectopexie laparoscopique avec treillis en T inversé pour réparation concomitante du prolapsus apical et de la paroi vaginale antérieure
Sacrocolpopexie
Sacrocolpopexie laparoscopique avec double prothèse pour la réparation du prolapsus des organes pelviens
Procédure: Sacrocolpopexie laparoscopique
Sacrocolpopexie laparoscopique avec double prothèse pour réparation du prolapsus des organes pelviens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat anatomique du prolapsus des organes pelviens
Délai: 1 an post-opératoire
Les résultats anatomiques ont été évalués en examinant les stades de prolapsus pré- et postopératoires selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q). Le plan de l'hymen a été défini comme zéro, toutes les mesures sont en centimètres proximal (nombre négatif) et distal (nombre positif) par rapport à l'hymen. Plus le nombre est positif, plus le prolapsus est sévère.
1 an post-opératoire
Taux de détresse causé par les symptômes du plancher pelvien
Délai: 1 an après l'opération
Ces résultats ont été évalués avant et après l'opération via le questionnaire Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Des scores plus élevés indiquaient une détresse symptomatique plus importante.
1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications chirurgicales
Délai: 1 an après l'opération
Complications survenant pendant l'hospitalisation ou la période postopératoire
1 an après l'opération
Taux de réopérations
Délai: 1 an après l'opération
Le nombre de réinterventions nécessaires en raison de la récidive d'un prolapsus des organes pelviens constatée dans l'année suivant l'opération
1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSMUH No:CS2-21047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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