Tutkia innovatiivisen laparoskopisen uteruspektopexy-tekniikan kirurgisia tuloksia ja turvallisuutta käyttäen käännettyjä T-verkkoja samanaikaiseen apikaaliseen ja etuseinän emätinkorjaukseen.
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University
Yhden vuoden seurantatulokset innovatiivisesta laparoskopisen pectopexy -menetelmästä käyttäen käännettyä T-mesh -verkkoa edenneen kohdun ja etuseinämän prolapsin hoidossa.
Potilaat, jotka ohjataan lantion rekonstruktiiviseen leikkaukseen, esiintyvät usein yhdistetyn etu- ja huipun vaginaseinämän prolapsin kanssa.
Aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että etukompartimentin osallistuminen on yleisin ja vakavin vika, joka esiintyy huipun vian kanssa.
Tämän ratkaisemiseksi monet kirurgit suorittavat samanaikaisia leikkauksia sacrocolpopexyn tai pectopexyn lisäksi.
Tämä prospektiivinen pilottitutkimus suoritettiin tutkimaan innovatiivisen laparoskopisen kohdun pectopexy -tekniikan kirurgisia tuloksia ja turvallisuutta käyttäen käänteisiä T-verkkoja samanaikaiseen huipun ja etuvaginan korjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisten, joilla on oireileva kohdunlaskeuma ≥ POP-Q-vaihe 2, ja jotka halusivat säilyttää kohdun sekä olivat valmiita leikkaushoitoon lantion elinten laskeuman korjaamiseksi.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Oireileva kohdun prolapsi ≥ POP-Q-vaihe 2 potilailla, jotka halusivat säilyttää kohdun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnettua kohdu- tai kohdunkaulan patologiaa, ei aiempaa prolapsin verkkovoitosta, eikä sairauksia, jotka tiedetään vaikuttavan virtsarakon tai suolen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pektopexia
Laparoskooppinen pectopexy käänteisellä T-verkolla samanaikaiseen etu- ja apikaalisen emättimen prolapsin korjaukseen
|
Laparoskooppinen pektopeksia käänteisellä T-verkolla yhtäaikaiseen apikaalisen ja etuseinämän prolapsin korjaukseen
|
|
Sakrokolpopeksia
Laparoskooppinen sakrokolpopekasia kaksoisverkolla lantion elinten prolapsin korjaamiseksi
|
Laparoskopinen sakrokolpopeksia kaksoismeshillä lantion elinten prolapsin korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion elinten prolapsin anatomiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Anatomisia tuloksia arvioitiin arvioimalla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen olevia prolapsiasteita Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) -järjestelmän avulla.
Hymenen taso määriteltiin nollaksi, kaikki mitat ovat senttimetreinä hymeneen nähden proksimaalisesti (negatiivinen luku) ja distaalisesti (positiivinen luku).
Mitä positiivisempi luku on, sitä vakavampi prolapsi on.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Lantionpohjan oireiden aiheuttaman ahdistuksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Nämä tulokset arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttäen lantionpohjan oirekyselyä (PFDI-20).
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa oirekuormaa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sairaalan tai leikkausjakson aikana esiintyvät komplikaatiot
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Uusintaleikkauksien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toistuvan lantionpohjan prolapsin vuoksi tarvittavien uusintaleikkausten määrä, jotka havaittiin 1 vuoden kuluessa leikkauksesta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maher C, Yeung E, Haya N, Christmann-Schmid C, Mowat A, Chen Z, Baessler K. Surgery for women with apical vaginal prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jul 26;7(7):CD012376. doi: 10.1002/14651858.CD012376.pub2.
- Biler A, Ertas IE, Tosun G, Hortu I, Demir A, Taner CE, Ozeren M, Sendag F. Perioperative complications and short-term outcomes of abdominal sacrocolpopexy, laparoscopic sacrocolpopexy, sacrospinous ligament fixation, and iliococcygeus fixation procedures. Turk J Med Sci. 2018 Jun 14;48(3):602-610. doi: 10.3906/sag-1712-203.
- Chuang FC, Chou YM, Wu LY, Yang TH, Chen WH, Huang KH. Laparoscopic pectopexy: the learning curve and comparison with laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1949-1956. doi: 10.1007/s00192-021-04934-4. Epub 2021 Aug 18.
- Akladios CY, Dautun D, Saussine C, Baldauf JJ, Mathelin C, Wattiez A. Laparoscopic sacrocolpopexy for female genital organ prolapse: establishment of a learning curve. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Apr;149(2):218-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.12.012. Epub 2010 Jan 21.
- Grinstein E, Abdelkhalek Y, Veit-Rubin N, Gluck O, Deval B. Long term outcomes of laparoscopic sacro/colpo-hysteropexy with and without rectopexy for the treatment of prolapse. Int Urogynecol J. 2022 Feb;33(2):343-350. doi: 10.1007/s00192-021-04868-x. Epub 2021 Jun 14.
- Kotani Y, Murakamsi K, Kai S, Yahata T, Kanto A, Matsumura N. Comparison of Surgical Results and Postoperative Recurrence Rates by Laparoscopic Sacrocolpopexy with Other Surgical Procedures for Managing Pelvic Organ Prolapse. Gynecol Minim Invasive Ther. 2021 Nov 5;10(4):221-225. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_127_20. eCollection 2021 Oct-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSMUH No:CS2-21047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .