Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie wyników chirurgicznych i bezpieczeństwa innowacyjnej techniki laparoskopowej pektopeksji macicy z zastosowaniem odwróconych siatek typu T do jednoczesnej naprawy szczytu i przedniej ściany pochwy.

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Roczny wynik innowacyjnej procedury laparoskopowej pektopexii z zastosowaniem odwróconej siatki typu T w leczeniu zaawansowanego wypadania macicy i przedniej ściany pochwy.

Pacjentki kierowane na rekonstrukcyjną operację miednicy często mają połączone obniżenie przedniej i szczytowej ściany pochwy. Poprzednie badania wykazały, że zaangażowanie przedniej przegrody jest najczęstszym i najpoważniejszym defektem występującym wraz z defektem szczytowym. W celu rozwiązania tego problemu wielu chirurgów przeprowadza zabiegi towarzyszące oprócz sakrokolpopeksji lub pektopeksji. To prospektywne badanie pilotażowe przeprowadzono w celu zbadania wyników chirurgicznych i bezpieczeństwa innowacyjnej techniki laparoskopowej pektopeksji macicy z użyciem odwróconych siatek T do jednoczesnej naprawy szczytowej i przedniej ściany pochwy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z objawowym wypadaniem macicy ≥ stopień 2 w skali POP-Q, które chciały zachować macicę i były gotowe poddać się operacyjnemu leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Występowanie objawowego wypadania macicy ≥ stadium 2 w skali POP-Q u pacjentek, które chciały zachować macicę

Kryteria wykluczenia:

  • Brak znanej patologii macicy lub szyjki macicy, brak wcześniejszej naprawy wypadania z użyciem siatki oraz brak chorób, o których wiadomo, że wpływają na funkcję pęcherza moczowego lub jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pektopekcja
Laparoskopowa pektopeksja z odwróconą siatką T do jednoczesnej naprawy przedniego i szczytowego wypadania pochwy
Procedura: Laparoskopowa pektopexia
Laparoskopowa pektopeksja z odwróconą siatką T do jednoczesnej naprawy wypadania szczytu i przedniej ściany pochwy
Sakrokolpopeksja
Laparoskopowa sakrokolpopeksja z podwójną siatką do naprawy wypadania narządów miednicy
Procedura: Laparoskopowa sakrokolpopeksja
Laparoskopowa sakrokolpopeksja z podwójną siatką do naprawy wypadania narządów miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik anatomiczny wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wyniki anatomiczne oceniano poprzez porównanie stopnia wypadania przed i po operacji według systemu kwantyfikacji wypadania narządów miednicy (POP-Q). Płaszczyzna błony dziewiczej została zdefiniowana jako zero, wszystkie pomiary podawane są w centymetrach proksymalnie (wartości ujemne) i dystalnie (wartości dodatnie) względem błony dziewiczej. Im bardziej dodatnia wartość, tym cięższe jest wypadanie.
1 rok po operacji
Wskaźnik cierpienia spowodowanego objawami mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Te wyniki oceniano przed i po operacji za pomocą kwestionariusza Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie objawów.
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Powikłania wynikające z pobytu w szpitalu lub przebiegu operacji
1 rok po operacji
Częstość reoperacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Liczba ponownych operacji, które były konieczne z powodu nawrotu wypadania narządów miednicy mniejszej stwierdzonego w ciągu 1 roku po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSMUH No:CS2-21047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj