Para Explorar os Resultados Cirúrgicos e a Segurança de uma Técnica Inovadora de Pectopexia Uterina Laparoscópica Utilizando Malhas em T Invertido para Reparação Vaginal Apical e Anterior Simultânea.
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University
Resultados de Um Ano de um Procedimento Inovador de Pectopexia Laparoscópica Utilizando Malha em T Invertido para Tratamento de Prolapso Uterino e Vaginal Anterior Avançado.
As doentes encaminhadas para cirurgia reconstrutiva pélvica apresentam frequentemente prolapso combinado das paredes anterior e apical da vagina.
Estudos anteriores concluíram que o envolvimento do compartimento anterior é o defeito mais comum e grave que ocorre com um defeito apical.
Para abordar esta questão, muitos cirurgiões realizam cirurgias concomitantes além da sacrocolpopexia ou pectopexia.
Este estudo piloto prospetivo foi realizado para explorar os resultados cirúrgicos e a segurança de uma técnica inovadora de pectopexia uterina laparoscópica utilizando malhas em T invertido para reparação vaginal apical e anterior simultânea.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com um prolapso uterino sintomático ≥ POP-Q estágio 2, em pacientes que desejavam manter o útero e que estavam dispostas a submeter-se a uma reparação cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Apresentação com prolapso uterino sintomático ≥ POP-Q estágio 2 em pacientes que desejavam manter o útero
Critérios de Exclusão:
- Sem patologia uterina ou cervical conhecida, sem reparação prévia de prolapso com malha e sem doenças conhecidas que afetem a função da bexiga ou do intestino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pectopexia
Pectopexia laparoscópica com malha em T invertida para reparação concomitante de prolapso vaginal anterior e apical
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Pectopexia laparoscópica com malha em T invertido para reparação concomitante de prolapso apical e da parede vaginal anterior
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Sacrocólpopexia
Laparoscopia sacrocolpopexia com dupla malha para reparação de prolapso de órgão pélvico
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Sacrocolpopexia laparoscópica com dupla malha para reparação de prolapso de órgãos pélvicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Anatómico do Prolapso de Órgãos Pélvicos
Prazo: 1 ano pós-operatório
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Os resultados anatómicos foram avaliados através da análise dos estágios de prolapso pré e pós-operatório, conforme avaliado pelo sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q).
O plano do hímen foi definido como zero, todas as medidas estão em centímetros proximal (número negativo) e distal (número positivo) ao hímen.
Quanto mais positivo o número, mais grave é o prolapso.
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1 ano pós-operatório
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Taxa de sofrimento causado por sintomas do pavimento pélvico
Prazo: 1 ano pós-operatório
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Estes resultados foram avaliados antes e após a operação através do questionário Inventário de Angústia do Pavimento Pélvico (PFDI-20).
Pontuações mais elevadas indicavam maior angústia dos sintomas.
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1 ano pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações cirúrgicas
Prazo: 1 ano pós-operatório
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Complicações decorrentes do internamento ou do curso operatório
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1 ano pós-operatório
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Taxa de Reoperações
Prazo: 1 ano pós-operatório
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O número de reoperações que foram necessárias devido à recorrência do prolapso de órgãos pélvicos encontrado no prazo de 1 ano pós-operatório
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1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maher C, Yeung E, Haya N, Christmann-Schmid C, Mowat A, Chen Z, Baessler K. Surgery for women with apical vaginal prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jul 26;7(7):CD012376. doi: 10.1002/14651858.CD012376.pub2.
- Biler A, Ertas IE, Tosun G, Hortu I, Demir A, Taner CE, Ozeren M, Sendag F. Perioperative complications and short-term outcomes of abdominal sacrocolpopexy, laparoscopic sacrocolpopexy, sacrospinous ligament fixation, and iliococcygeus fixation procedures. Turk J Med Sci. 2018 Jun 14;48(3):602-610. doi: 10.3906/sag-1712-203.
- Chuang FC, Chou YM, Wu LY, Yang TH, Chen WH, Huang KH. Laparoscopic pectopexy: the learning curve and comparison with laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1949-1956. doi: 10.1007/s00192-021-04934-4. Epub 2021 Aug 18.
- Akladios CY, Dautun D, Saussine C, Baldauf JJ, Mathelin C, Wattiez A. Laparoscopic sacrocolpopexy for female genital organ prolapse: establishment of a learning curve. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Apr;149(2):218-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.12.012. Epub 2010 Jan 21.
- Grinstein E, Abdelkhalek Y, Veit-Rubin N, Gluck O, Deval B. Long term outcomes of laparoscopic sacro/colpo-hysteropexy with and without rectopexy for the treatment of prolapse. Int Urogynecol J. 2022 Feb;33(2):343-350. doi: 10.1007/s00192-021-04868-x. Epub 2021 Jun 14.
- Kotani Y, Murakamsi K, Kai S, Yahata T, Kanto A, Matsumura N. Comparison of Surgical Results and Postoperative Recurrence Rates by Laparoscopic Sacrocolpopexy with Other Surgical Procedures for Managing Pelvic Organ Prolapse. Gynecol Minim Invasive Ther. 2021 Nov 5;10(4):221-225. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_127_20. eCollection 2021 Oct-Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSMUH No:CS2-21047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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