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Esaminare i risultati chirurgici e la sicurezza di una tecnica innovativa di pectopessia uterina laparoscopica mediante reti a T invertite per la riparazione simultanea dell'apice vaginale e della parete anteriore.

9 febbraio 2026 aggiornato da: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Risultati a un anno di una procedura innovativa di pectopessia laparoscopica utilizzando una maglia a T invertita per il trattamento del prolasso uterino avanzato e del prolasso vaginale anteriore.

Le pazienti inviate per chirurgia ricostruttiva pelvica presentano frequentemente un prolasso combinato della parete vaginale anteriore e apicale. Studi precedenti hanno rilevato che l'interessamento del compartimento anteriore è il difetto più comune e grave che si verifica con un difetto apicale. Per affrontare questo problema, molti chirurghi eseguiranno interventi chirurgici concomitanti oltre alla sacrocolpopessi o pectopessi. Questo studio pilota prospettico è stato condotto per esplorare i risultati chirurgici e la sicurezza di una tecnica innovativa di pectopessi uterina laparoscopica utilizzando reti a T invertite per la riparazione vaginale apicale e anteriore simultanea.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con prolasso uterino sintomatico ≥ stadio POP-Q 2 in pazienti che desideravano conservare l'utero e che erano disposte a sottoporsi a riparazione chirurgica del prolasso degli organi pelvici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presentazione con un prolasso uterino sintomatico ≥ stadio POP-Q 2 in pazienti che desideravano conservare l'utero

Criteri di esclusione:

  • Nessuna patologia uterina o cervicale nota, nessun precedente intervento di riparazione del prolasso con rete e nessuna malattia nota che influisca sulla funzione vescicale o intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pectopessi
Pectopessi laparoscopica con mesh a T invertita per la riparazione concomitante del prolasso vaginale anteriore e apicale
Procedura: Pectopessia laparoscopica
Pectopessia laparoscopica con rete a T invertita per la riparazione concomitante del prolasso apicale e della parete vaginale anteriore
Sacrocolpopessi
Sacrocolpopessi laparoscopica con doppia rete per la riparazione del prolasso degli organi pelvici
Procedura: Sacrocolpopessi laparoscopica
Sacrocolpopessi laparoscopica con doppia rete per la riparazione del prolasso degli organi pelvici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Anatomico del Prolasso degli Organi Pelvici
Lasso di tempo: 1 anno post-operatorio
I risultati anatomici sono stati valutati analizzando gli stadi del prolasso pre- e post-operatorio secondo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q). Il piano dell'imeno è stato definito come zero, tutte le misurazioni sono in centimetri prossimali (numero negativo) e distali (numero positivo) rispetto all'imeno. Più il numero è positivo, più grave è il prolasso.
1 anno post-operatorio
Tasso di disagio causato dai sintomi del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1 anno post-operatorio
Questi esiti sono stati valutati pre- e post-operatoriamente tramite il questionario Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Punteggi più elevati indicavano un maggiore disagio sintomatico.
1 anno post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Complicazioni derivanti dal decorso ospedaliero o operatorio
1 anno dopo l'operazione
Tasso di reinterventi
Lasso di tempo: 1 anno post-operatorio
Il numero di reinterventi necessari a causa della recidiva del prolasso degli organi pelvici riscontrata entro 1 anno dall'intervento
1 anno post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSMUH No:CS2-21047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici

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