Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge de kirurgiske resultater og sikkerheden ved en innovativ laparoskopisk uterin pectopexi-teknik ved brug af inverterede T-net til samtidig apikal og anterior vaginal reparation.

9. februar 2026 opdateret af: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University

Etårige resultater af en innovativ laparoskopisk pectopexy-procedure ved brug af inverteret T-mesh til behandling af avanceret livmodersenkning og anterior vaginal prolaps.

Patienter henvist til rekonstruktiv bækkenkirurgi præsenterer ofte med kombineret anterior og apikal vaginal vægprolaps. Tidligere studier fandt, at anterior kompartment involvering er den mest almindelige og alvorlige defekt, der forekommer med en apikal defekt. For at imødegå dette vil mange kirurger udføre samtidige operationer udover sakrokolpopexi eller pektopexi. Dette prospektive pilotstudie blev udført for at undersøge de kirurgiske resultater og sikkerheden af en innovativ laparoskopisk uterin pektopexi teknik ved brug af inverterede T-mesh til samtidig apikal og anterior vaginal reparation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en symptomatisk livmoderforskydning ≥ POP-Q-stadie 2, hos patienter, der ønskede at beholde livmoderen og som var villige til at gennemgå en kirurgisk reparation af bekkenorgansforskydning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation med en symptomatisk livmoderfald ≥ POP-Q stadium 2 hos patienter, der ønskede at bevare livmoderen

Eksklusionskriterier:

  • Ingen kendt livmoder- eller livmoderhalspatologi, ingen tidligere mesh-reparation for fald, og ingen sygdomme kendt for at påvirke blære- eller tarmsfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pektopeksi
Laparoskopisk pectopexi med inverteret T-mesh til samtidig reparation af anterior og apical vaginal prolaps
Procedure: Laparoskopisk pectopexy
Laparoskopisk pectopexi med inverteret T-mesh til samtidig reparation af apikal og anterior vaginalvægsprolaps
Sakrokolpopexi
Laparoskopisk sakrokolpopexi med dobbelt net til reparation af prolaps af bekkenorganer
Procedure: Laparoskopisk sakrokolpopexi
Laparoskopisk sakrokolpopexi med dobbelt mesh til reparation af prolaps af bækkenorganer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk udfald af bekkenorganprolaps
Tidsramme: 1 år efter operationen
Anatomiske resultater blev vurderet ved at evaluere præ- og postoperative prolapstadier som vurderet af Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q)-systemet. Hymenets plan blev defineret som nul, alle mål er i centimeter proximalt (negativt tal) og distalt (positivt tal) i forhold til hymenet. Jo mere positivt tallet er, desto mere alvorlig er prolapsen.
1 år efter operationen
Hyppighed af gener forårsaget af bækkenbundssymptomer
Tidsramme: 1 år efter operationen
Disse resultater blev vurderet før og efter operationen via Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) spørgeskemaet. Højere scores indikerede større symptombyrde.
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of surgical complications
Tidsramme: 1 år efter operationen
Komplikationer opstået under hospitals- eller operationsforløbet
1 år efter operationen
Rate of Reoperations
Tidsramme: 1 år efter operationen
Antallet af genoperationer, der var nødvendige på grund af tilbagefald af prolaps i bekkenorganer inden for 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMUH No:CS2-21047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Laparoskopisk pectopexy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner