동시에 수행하는 첨부부 및 전방 질벽 수복을 위한 역 T형 메쉬를 사용한 혁신적인 복강경 자궁 펙토펙시 기법의 수술 결과 및 안전성 탐구
2026년 2월 9일 업데이트: Man-Jung Hung, Chung Shan Medical University
진행성 자궁 및 전방 질 탈출증 치료를 위한 뒤집힌 T-메시를 사용한 혁신적인 복강경 펙토펙시 수술의 1년 결과.
골반 재건 수술을 위해 의뢰된 환자들은 종종 전방 및 첨부 질벽 탈출증을 동반한 상태로 내원합니다.
이전 연구들에 따르면 전방 구획 침범은 첨부 결손과 함께 발생하는 가장 흔하고 심각한 결손입니다.
이를 해결하기 위해 많은 외과의사들은 천골콜포고정술 또는 펙토펙시 외에도 동시 수술을 시행합니다.
이 전향적 파일럿 연구는 동시 첨부 및 전방 질 수복을 위해 역 T-형 메쉬를 사용한 혁신적인 복강경 자궁 펙토펙시 기술의 수술 결과와 안전성을 탐구하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁을 보존하기를 원하고 골반 장기 탈출증 수술적 교정을 받을 의사가 있는 환자 중, 증상이 있는 자궁 탈출증(POP-Q stage 2 이상)을 가진 여성.
설명
포함 기준:
- 자궁 보존을 원하는 환자에서 증상성 자궁 탈출증 ≥ POP-Q 2기 이상
제외 기준:
- 알려진 자궁 또는 자궁경부 병리 없음, 이전 탈출증 메쉬 수술 없음, 방광 또는 장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 질환 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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펙토펙시
전방 및 첨부 질 탈출증 수복을 위한 반전 T형 메시를 이용한 복강경 펙토펙시
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복합적인 첨부 및 전방 질벽 탈출증 수술을 위한 역 T-형 메쉬를 이용한 복강경 봉대고정술
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천골콜포펙시
골반 장기 탈출증 수복을 위한 이중 메쉬 복강경 천골자궁고정술
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골반 장기 탈출증 수복을 위한 이중 메쉬 복강경 천골질정복술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 장기 탈출증 해부학적 결과
기간: 수술 후 1년
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해부학적 결과는 골반 장기 탈출 정량화(POP-Q) 시스템으로 평가한 수술 전과 수술 후의 탈출 단계를 평가하여 측정되었습니다.
처녀막의 평면은 0으로 정의되며, 모든 측정치는 처녀막에 대해 근위(음수) 및 원위(양수)로 센티미터 단위로 표시됩니다.
숫자가 양수일수록 탈출이 더 심각함을 의미합니다.
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수술 후 1년
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골반저 증상으로 인한 고통의 비율
기간: 수술 후 1년
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이러한 결과는 골반바닥곤란증 목록(PFDI-20) 설문지를 통해 수술 전후로 평가되었습니다.
높은 점수는 더 심한 증상 곤란을 나타냅니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증 발생률
기간: 수술 후 1년
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병원 또는 수술 과정에서 발생하는 합병증
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수술 후 1년
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재수술률
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년 이내에 발견된 골반 장기 탈출증 재발로 인해 필요했던 재수술 횟수
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maher C, Yeung E, Haya N, Christmann-Schmid C, Mowat A, Chen Z, Baessler K. Surgery for women with apical vaginal prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jul 26;7(7):CD012376. doi: 10.1002/14651858.CD012376.pub2.
- Biler A, Ertas IE, Tosun G, Hortu I, Demir A, Taner CE, Ozeren M, Sendag F. Perioperative complications and short-term outcomes of abdominal sacrocolpopexy, laparoscopic sacrocolpopexy, sacrospinous ligament fixation, and iliococcygeus fixation procedures. Turk J Med Sci. 2018 Jun 14;48(3):602-610. doi: 10.3906/sag-1712-203.
- Chuang FC, Chou YM, Wu LY, Yang TH, Chen WH, Huang KH. Laparoscopic pectopexy: the learning curve and comparison with laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2022 Jul;33(7):1949-1956. doi: 10.1007/s00192-021-04934-4. Epub 2021 Aug 18.
- Akladios CY, Dautun D, Saussine C, Baldauf JJ, Mathelin C, Wattiez A. Laparoscopic sacrocolpopexy for female genital organ prolapse: establishment of a learning curve. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Apr;149(2):218-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.12.012. Epub 2010 Jan 21.
- Grinstein E, Abdelkhalek Y, Veit-Rubin N, Gluck O, Deval B. Long term outcomes of laparoscopic sacro/colpo-hysteropexy with and without rectopexy for the treatment of prolapse. Int Urogynecol J. 2022 Feb;33(2):343-350. doi: 10.1007/s00192-021-04868-x. Epub 2021 Jun 14.
- Kotani Y, Murakamsi K, Kai S, Yahata T, Kanto A, Matsumura N. Comparison of Surgical Results and Postoperative Recurrence Rates by Laparoscopic Sacrocolpopexy with Other Surgical Procedures for Managing Pelvic Organ Prolapse. Gynecol Minim Invasive Ther. 2021 Nov 5;10(4):221-225. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_127_20. eCollection 2021 Oct-Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSMUH No:CS2-21047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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