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救急科蘇生室処置後の集中治療室入室 (SAUV-IRU)

2026年6月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

SAUV IRU: 直接入院と二次入院後の集中治療室入室を比較し、蘇生室活動を記述する多施設前向き観察研究

この前向き多施設共同観察研究は、フランスにおける蘇生室の活動を記述し、蘇生室に直接収容された患者と、初期救急部門管理後に二次的に収容された患者との間で、24時間以内の集中治療室入室を比較することを目的としています。 参加施設において72時間の期間中に蘇生室に収容された成人患者が対象となります。 データ収集には、患者の特性、トリアージの重症度、生理学的パラメータ、重要な介入、および24時間後の転帰が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

これは、事前に定義された72時間の研究期間中に、参加救急部門の蘇生室に入院したすべての連続的な成人患者を含む、前向き、多施設、観察コホート研究です。 患者は、蘇生室への入院モード(直接または初期救急部門管理後の二次的)に従って分類されます。 研究による介入は行われず、患者のケアは通常の診療と地域のプロトコルに従います。 データ収集には、患者レベルの臨床的および生理学的変数、蘇生室におけるケアのプロセス、センター・レベルでの組織的特性、および医療従事者レベルの特性が含まれます。 主要アウトカムは、蘇生室入院後24時間以内の集中治療室入院または死亡です。

統計分析 分析は、蘇生室に入院した成人患者(18歳以上)で実施されます。 患者は、蘇生室への入院モード(直接対二次的)に従って分類されます。

主要アウトカムは、蘇生室入院後24時間以内の集中治療室入院または死亡です。 主要分析では、事前に指定されたベースライン変数とセンター効果を調整したロジスティック回帰を用いて、主要アウトカムを満たす患者の割合を群間で比較します。 結果は、95%信頼区間を伴うオッズ比として報告されます。 二次的および事前指定されたアウトカムは、記述的に分析されます。 欠損データは説明され、利用可能なデータに基づいて分析が行われます。

追加分析は、蘇生室管理中に輸血を受けた患者の中で実施されます。 この追加研究では、同じ前向き観察データセットを使用し、追加のデータ収集や患者管理の変更は含まれません。 分析は、患者の特性、輸血の適応、輸血の実践、および短期アウトカムに焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1629

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、研究期間中に参加救急部門の蘇生室に入院した成人患者(18歳以上)で構成されています。 蘇生室に直接または二次的に入院したすべての適格患者は、介入割り当てなしに連続的に含まれます。 患者は通常のケアと現地のプロトコルに従って管理されます。

説明

適格基準:

  • 研究期間中に蘇生室に入室した成人患者(18歳以上)。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
直接蘇生室収容
病院前設定から蘇生室に直接入室した、または救急部門到着後直ちに入室した成人患者(18歳以上)。他の救急部門エリアでの事前臨床管理を受けていない患者。
患者は蘇生室で、現地のプロトコルと臨床医の判断に基づき、標準的な緊急治療を受けます。 この研究では介入は割り当てられません。 臨床管理、診断手順、治療的介入は、観察目的でのみ記録されます。
二次蘇生室への入院
成人患者(18歳以上)が、蘇生室に二次的に収容される前に、他の救急部門エリア(例:標準治療エリア、待機エリア、画像診断ユニット、または他の病院セクター)での初期評価または管理を受けた後、蘇生室に転送される場合。
患者は蘇生室で、現地のプロトコルと臨床医の判断に基づき、標準的な緊急治療を受けます。 この研究では介入は割り当てられません。 臨床管理、診断手順、治療的介入は、観察目的でのみ記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蘇生室入室後24時間以内の集中治療室入室
時間枠:蘇生室入室後24時間以内
蘇生室への直接搬入と二次搬入を比較した、蘇生室への搬入後24時間以内に集中治療室または中等度治療室に入院した患者、または死亡した患者の割合。
蘇生室入室後24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間以内の全死亡
時間枠:蘇生室入室後24時間以内
蘇生室入室後24時間以内に発生した全死亡。
蘇生室入室後24時間以内
蘇生室における集中治療介入の使用
時間枠:第1日
蘇生室において、気道管理、機械的換気または非侵襲的換気、昇圧薬療法、輸血、腎代替療法、または心肺蘇生法を含む、少なくとも1つの集中治療介入を受けた患者の割合。
第1日
センター組織特性
時間枠:ベースライン(研究期間中)
蘇生室の組織的特徴の説明。これには、物的資源、人的資源、および集中治療機器の可用性が含まれます。
ベースライン(研究期間中)
蘇生室入室時の生理学的重症度-第1部
時間枠:ベースライン
入院時血圧
ベースライン
蘇生室入室時の生理学的重症度-パート2
時間枠:ベースライン
入院時心拍数
ベースライン
蘇生室入室時の生理学的重症度-パート3
時間枠:ベースライン
入院時の呼吸数
ベースライン
蘇生室入室時の生理学的重症度-パート4
時間枠:ベースライン
入院時のパルス酸素飽和度
ベースライン
蘇生室入室時の生理学的重症度-パート5
時間枠:ベースライン
入院時の体温
ベースライン
蘇生室入室時の生理学的重症度 - 第6部
時間枠:ベースライン
入院時のグラスゴー・コーマ・スケール
ベースライン
蘇生室入室時の生理学的重症度 - 第7部
時間枠:ベースライン
入院時の毛細血管血糖値
ベースライン
蘇生室入室時の生理学的重症度-パート8
時間枠:ベースライン
入院時の毛細血管血糖値
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急科到着から蘇生室入室までの時間
時間枠:1日目
救急部門到着と蘇生室入室の間の時間間隔
1日目
蘇生室管理中の輸血
時間枠:1日目
蘇生室管理中の少なくとも1回の血液製剤輸血を受けた患者の割合。
1日目
蘇生室での専門家相談
時間枠:1日目
蘇生室管理期間中に少なくとも1回の専門医による診察を必要とする患者の割合。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Romain Genre Grandpierre, MD、Nîmes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (実際)

2026年4月3日

研究の完了 (実際)

2026年4月3日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この観察研究にはデータ共有計画が含まれておらず、データの使用はプロトコルで定義された目的に限定されているため、個別参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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