Поступление в отделение реанимации и интенсивной терапии после лечения в реанимационной комнате приёмного отделения (SAUV-IRU)
SAUV IRU: Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование, описывающее деятельность реанимационного отделения и сравнивающее поступление в отделение интенсивной терапии после прямого и вторичного поступления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, многоцентровое, обсервационное когортное исследование, включающее всех последовательных взрослых пациентов, поступивших в реанимационное отделение участвующих отделений неотложной помощи в течение предопределенного 72-часового периода исследования. Пациенты классифицируются в соответствии с режимом поступления в реанимационное отделение (прямое или вторичное после первоначального лечения в отделении неотложной помощи). Исследование не назначает вмешательств, а уход за пациентами осуществляется в соответствии с обычной практикой и местными протоколами. Сбор данных включает клинические и физиологические переменные на уровне пациента, процессы оказания помощи в реанимационном отделении, организационные характеристики на уровне центра и характеристики на уровне практикующего врача. Первичным исходом является поступление в отделение интенсивной терапии или смерть в течение 24 часов после поступления в реанимационное отделение.
Статистический анализ Анализ будет проводиться у взрослых пациентов (≥18 лет), поступивших в реанимационное отделение. Пациенты будут классифицироваться в соответствии с режимом поступления в реанимационное отделение (прямое или вторичное).
Первичным исходом является поступление в отделение интенсивной терапии или смерть в течение 24 часов после поступления в реанимационное отделение. Первичный анализ будет сравнивать долю пациентов, достигших первичного исхода, между группами с использованием логистической регрессии с поправкой на предопределенные исходные переменные и эффекты центра. Результаты будут представлены в виде отношений шансов с 95% доверительными интервалами. Вторичные и предопределенные исходы будут анализироваться описательно. Отсутствующие данные будут описаны, а анализы будут выполнены на основе доступных данных.
Вспомогательный анализ будет проведен среди пациентов, которые получают переливание крови во время лечения в реанимационном отделении. Это вспомогательное исследование будет использовать тот же проспективный обсервационный набор данных и не будет включать дополнительный сбор данных или изменение ведения пациентов. Анализы будут сосредоточены на характеристиках пациентов, показаниях к переливанию, практике переливания и краткосрочных исходах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие в реанимационное отделение в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непосредственная госпитализация в реанимационное отделение
Взрослые пациенты (возрастом ≥18 лет), поступившие непосредственно в реанимационное отделение из догоспитальных условий или сразу по прибытии в отделение неотложной помощи, без предшествующего клинического ведения в другом отделении неотложной помощи.
|
Пациенты получают стандартную неотложную помощь в реанимационном отделении в соответствии с местными протоколами и клиническим заключением врача.
Исследование не назначает никакого вмешательства.
Клиническое ведение, диагностические процедуры и терапевтические вмешательства регистрируются только в наблюдательных целях.
|
|
Поступление в реанимационное отделение второй линии
Взрослые пациенты (возрастом ≥18 лет), поступившие в реанимационное отделение вторично, после первоначальной оценки или лечения в другом отделении экстренной помощи (например, в стандартном лечебном отделении, зоне ожидания, отделении визуализации или другом госпитальном секторе), до перевода в реанимационное отделение.
|
Пациенты получают стандартную неотложную помощь в реанимационном отделении в соответствии с местными протоколами и клиническим заключением врача.
Исследование не назначает никакого вмешательства.
Клиническое ведение, диагностические процедуры и терапевтические вмешательства регистрируются только в наблюдательных целях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критическая помощь (реанимация) в течение 24 часов после поступления в реанимационную палату
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления в реанимационную палату
|
Доля пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (реанимация или палата интенсивной терапии) или умерших в течение 24 часов после поступления в реанимационное отделение, при сравнении прямого и вторичного поступления в реанимационное отделение.
|
В течение 24 часов после поступления в реанимационную палату
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность в течение 24 часов
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления в реанимационную палату
|
Общая смертность, произошедшая в течение 24 часов после поступления в реанимационное отделение.
|
В течение 24 часов после поступления в реанимационную палату
|
|
Использование реанимационных вмешательств в реанимационной палате
Временное ограничение: День 1
|
Доля пациентов, получивших по крайней мере одну критическую медицинскую интервенцию в реанимационном зале, включая управление дыхательными путями, искусственную вентиляцию легких или неинвазивную вентиляцию, вазопрессорную терапию, переливание крови, заместительную почечную терапию или сердечно-легочную реанимацию.
|
День 1
|
|
Организационные характеристики на уровне центра
Временное ограничение: Базовый уровень (в период исследования)
|
Описание организационных характеристик реанимационного зала, включая материальные ресурсы, кадровые ресурсы и доступность оборудования для интенсивной терапии.
|
Базовый уровень (в период исследования)
|
|
Физиологическая тяжесть при поступлении в реанимационное отделение - часть 1
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Артериальное давление при поступлении
|
Исходный уровень
|
|
Физиологическая тяжесть при поступлении в реанимационное отделение - часть 2
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Частота сердечных сокращений при поступлении
|
Исходный уровень
|
|
Физиологическая тяжесть состояния при поступлении в реанимационную палату - часть 3
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота дыхания при поступлении
|
Базовый уровень
|
|
Физиологическая тяжесть при поступлении в реанимационное отделение - часть 4
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Пульсоксиметрия при поступлении
|
Исходный уровень
|
|
Физиологическая тяжесть при поступлении в реанимационную палату - часть 5
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Температура при поступлении
|
Исходный уровень
|
|
Физиологическая тяжесть состояния при поступлении в реанимационное отделение - часть 6
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала комы Глазго при поступлении
|
Исходный уровень
|
|
Физиологическая тяжесть при поступлении в реанимационное отделение - часть 7
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Капиллярная глюкоза крови при поступлении
|
Исходный уровень
|
|
Физиологическая тяжесть при поступлении в реанимационное отделение – часть 8
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень глюкозы в капиллярной крови при поступлении
|
Исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от прибытия в отделение неотложной помощи до поступления в реанимационную палату
Временное ограничение: День 1
|
Временной интервал между прибытием в отделение неотложной помощи и поступлением в реанимационную палату
|
День 1
|
|
Переливание крови при ведении пациента в реанимационной палате
Временное ограничение: День 1
|
Доля пациентов, получающих как минимум одно переливание препаратов крови во время оказания помощи в реанимационной.
|
День 1
|
|
Консультация специалиста в реанимационной палате
Временное ограничение: День 1
|
Доля пациентов, требующих как минимум одной консультации специалиста во время ведения в реанимационной палате.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .