응급실 소생실 치료 후 중환자실 입원 (SAUV-IRU)
SAUV IRU: 직접 입원 대 이차 입원 후 중환자실 입원을 비교하고 소생실 활동을 설명하는 다기관 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 사전에 정의된 72시간 연구 기간 동안 참여 응급실의 소생실에 입원한 연속적인 모든 성인 환자를 포함한 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구입니다. 환자는 소생실 입원 모드(직접 또는 응급실 초기 관리 후 이차적)에 따라 분류됩니다. 연구에 의해 어떠한 중재도 할당되지 않으며, 환자 치료는 일반적인 관행과 지역 프로토콜을 따릅니다. 데이터 수집에는 환자 수준의 임상 및 생리학적 변수, 소생실 치료 과정, 센터 수준의 조직적 특성, 의료진 수준의 특성이 포함됩니다. 주요 결과는 소생실 입원 후 24시간 이내의 중환자실 입원 또는 사망입니다.
통계 분석 분석은 소생실에 입원한 성인 환자(≥18세)를 대상으로 수행됩니다. 환자는 소생실 입원 모드(직접 대 이차적)에 따라 분류됩니다.
주요 결과는 소생실 입원 후 24시간 이내의 중환자실 입원 또는 사망입니다. 주요 분석은 사전에 지정된 기준 변수와 센터 효과를 조정하여 로지스틱 회귀를 사용하여 그룹 간 주요 결과를 충족하는 환자의 비율을 비교합니다. 결과는 95% 신뢰 구간을 가진 오즈비로 보고됩니다. 이차 및 사전 지정된 결과는 기술적으로 분석됩니다. 결측 데이터는 설명되며 사용 가능한 데이터에 대한 분석이 수행됩니다.
보조 분석은 소생실 관리 중 수혈을 받는 환자들 사이에서 수행됩니다. 이 보조 연구는 동일한 전향적 관찰 데이터 세트를 사용하며 추가 데이터 수집이나 환자 관리 수정을 포함하지 않습니다. 분석은 환자 특성, 수혈 적응증, 수혈 관행 및 단기 결과에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Chu de Nimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 소생실에 입원한 성인 환자(만 18세 이상).
제외 기준:
- 만 18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직접 소생실 입원
사전 병원 환경에서 직접 소생실로 입원하거나 다른 응급실 부서에서 사전 임상 관리 없이 응급실에 도착 즉시 입원한 성인 환자(만 18세 이상).
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환자는 현지 프로토콜과 임상의 판단에 따라 소생실에서 표준 응급 처치를 받습니다.
본 연구에서는 중재를 배정하지 않습니다.
임상 관리, 진단 절차 및 치료적 중재는 관찰 목적으로만 기록됩니다.
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2차 소생실 입원
재소생실로 이송되기 전, 다른 응급의료부서 영역(예: 표준 치료 영역, 대기 영역, 영상 촬영실 또는 병원의 다른 부서)에서 초기 평가나 처치를 받은 후 재소생실에 입실한 성인 환자(≥18세).
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환자는 현지 프로토콜과 임상의 판단에 따라 소생실에서 표준 응급 처치를 받습니다.
본 연구에서는 중재를 배정하지 않습니다.
임상 관리, 진단 절차 및 치료적 중재는 관찰 목적으로만 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소생실 입원 후 24시간 이내 중환자실 입원
기간: 소생실 입원 후 24시간 이내
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응급실 입실 후 24시간 이내에 중환자실(중환자실 또는 중간치료실)에 입원하거나 사망한 환자의 비율, 직접 입실 대비 이차적 입실 비교.
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소생실 입원 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내의 전 사망률
기간: 소생실 입실 후 24시간 이내
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소생실 입원 후 24시간 이내에 발생한 전원인 사망률.
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소생실 입실 후 24시간 이내
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소생실에서의 중환자 치료 중재 사용
기간: 1일차
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소생실에서 최소 한 번 이상의 중환자 치료 중재를 받은 환자의 비율로, 기도 관리, 기계 환기 또는 비침습적 환기, 혈압상승제 치료, 수혈, 신대체 요법 또는 심폐소생술을 포함합니다.
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1일차
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센터 수준의 조직적 특성
기간: 베이스라인 (연구 기간 중)
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소생실 조직 특성에 대한 설명으로, 물질적 자원, 인적 자원 및 중환자 치료 장비의 가용성을 포함합니다.
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베이스라인 (연구 기간 중)
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소생실 입원 시 생리적 중증도-1부
기간: 베이스라인
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입원 시 혈압
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베이스라인
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소생실 입원 시 생리학적 중증도 - 파트 2
기간: 기준선
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입원 시 심박수
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기준선
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소생실 입원 시 생리학적 중증도 - 3부
기간: 기준선
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입원 시 호흡수
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기준선
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심폐소생실 입원 시 생리학적 중증도 - 4부
기간: 기준선
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입원 시 맥박 산소 포화도
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기준선
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구조실 입원 시 생리학적 중증도 - 파트 5
기간: 베이스라인
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입원 시 체온
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베이스라인
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심폐소생술실 입원 시 생리학적 중증도-파트 6
기간: 기준선
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입원 시 Glasgow 혼수 척도
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기준선
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생리학적 중증도 - 소생실 입원 시 - 7부
기간: 기준선
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입원 시 모세혈관 혈당
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기준선
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소생실 입원 시 생리학적 중증도 - 8부
기간: 베이스라인
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입원 시 모세혈관 혈당
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베이스라인
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 도착부터 소생술실 입실까지의 시간
기간: Day 1
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응급실 도착부터 소생실 입실까지의 시간 간격
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Day 1
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소생실 관리 중 수혈
기간: 1일차
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소생실 관리 중 최소한 하나의 혈액 제제 수혈을 받은 환자의 비율.
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1일차
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소생실 전문가 상담
기간: 1일차
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소생실 관리 중 최소 한 번 이상의 전문의 상담이 필요한 환자의 비율
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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