Internamento em Cuidados Intensivos Após Atendimento na Sala de Reanimação do Serviço de Urgência (SAUV-IRU)
SAUV IRU: Um Estudo Observacional Multicêntrico Prospectivo Descrevendo a Atividade da Sala de Reanimação e Comparando a Admissão em Cuidados Intensivos Após Admissão Direta vs Secundária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional, prospetivo e multicêntrico, que inclui todos os doentes adultos consecutivos admitidos na sala de reanimação dos serviços de urgência participantes durante um período de estudo pré-definido de 72 horas. Os doentes são categorizados de acordo com o modo de admissão na sala de reanimação (direta ou secundária após gestão inicial no serviço de urgência). Nenhuma intervenção é atribuída pelo estudo, e os cuidados ao doente seguem a prática habitual e os protocolos locais. A recolha de dados inclui variáveis clínicas e fisiológicas a nível do doente, processos de cuidados na sala de reanimação, características organizacionais a nível do centro e características a nível do profissional. O resultado primário é a admissão em cuidados intensivos ou morte nas 24 horas após a admissão na sala de reanimação.
Análise estatística As análises serão conduzidas em doentes adultos (≥18 anos) admitidos na sala de reanimação. Os doentes serão categorizados de acordo com o modo de admissão na sala de reanimação (direta vs. secundária).
O resultado primário é a admissão em cuidados intensivos ou morte nas 24 horas após a admissão na sala de reanimação. A análise primária comparará a proporção de doentes que atingem o resultado primário entre grupos usando regressão logística, com ajuste para variáveis basais pré-especificadas e efeitos do centro. Os resultados serão reportados como odds ratios com intervalos de confiança de 95%. Os resultados secundários e pré-especificados serão analisados descritivamente. Os dados em falta serão descritos e as análises serão realizadas com os dados disponíveis.
Uma análise complementar será conduzida entre os doentes que recebem transfusão de sangue durante a gestão na sala de reanimação. Este estudo complementar utilizará o mesmo conjunto de dados observacionais prospetivos e não envolverá qualquer recolha adicional de dados ou modificação da gestão do doente. As análises focar-se-ão nas características do doente, indicações para transfusão, práticas transfusionais e resultados a curto prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) admitidos na sala de reanimação durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Admissão direta na sala de reanimação
Doentes adultos (≥18 anos de idade) admitidos diretamente na sala de reanimação a partir do contexto pré-hospitalar ou imediatamente após a chegada ao serviço de urgência, sem gestão clínica prévia noutra área do serviço de urgência.
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Os doentes recebem cuidados de emergência padrão na sala de reanimação, de acordo com os protocolos locais e a avaliação clínica.
Nenhuma intervenção é atribuída pelo estudo.
O tratamento clínico, os procedimentos de diagnóstico e as intervenções terapêuticas são registados apenas para fins observacionais.
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Admissão na sala de reanimação secundária
Doentes adultos (≥18 anos) admitidos na sala de reanimação secundariamente, após uma avaliação ou gestão inicial noutra área do departamento de emergência (por exemplo, área de tratamento padrão, sala de espera, unidade de imagiologia, ou outro setor hospitalar), antes da transferência para a sala de reanimação.
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Os doentes recebem cuidados de emergência padrão na sala de reanimação, de acordo com os protocolos locais e a avaliação clínica.
Nenhuma intervenção é atribuída pelo estudo.
O tratamento clínico, os procedimentos de diagnóstico e as intervenções terapêuticas são registados apenas para fins observacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão em cuidados intensivos nas 24 horas após admissão na sala de reanimação
Prazo: Nas 24 horas após a admissão na sala de reanimação
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Proporção de doentes admitidos em cuidados críticos (unidade de cuidados intensivos ou unidade de cuidados intermédios) ou falecidos nas 24 horas após admissão na sala de reanimação, comparando a admissão direta versus a admissão secundária na sala de reanimação.
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Nas 24 horas após a admissão na sala de reanimação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas dentro de 24 horas
Prazo: No prazo de 24 horas após a admissão na sala de reanimação
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Mortalidade por todas as causas ocorrida nas 24 horas após a admissão na sala de reanimação.
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No prazo de 24 horas após a admissão na sala de reanimação
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Utilização de intervenções de cuidados intensivos na sala de reanimação
Prazo: Dia 1
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Proporção de pacientes que recebem pelo menos uma intervenção de cuidados críticos na sala de reanimação, incluindo gestão da via aérea, ventilação mecânica ou ventilação não invasiva, terapia com vasopressores, transfusão, terapia de substituição renal ou reanimação cardiopulmonar.
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Dia 1
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Características organizacionais ao nível do centro
Prazo: Baseline (durante o período do estudo)
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Descrição das características organizacionais da sala de reanimação, incluindo recursos materiais, recursos humanos e disponibilidade de equipamento de cuidados críticos.
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Baseline (durante o período do estudo)
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Gravidade fisiológica na admissão à sala de reanimação - parte 1
Prazo: Linha de Base
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Pressão arterial à admissão
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Linha de Base
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Severidade fisiológica na admissão à sala de reanimação - parte 2
Prazo: Linha de base
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Frequência cardíaca na admissão
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Linha de base
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Gravidade fisiológica na admissão à sala de ressuscitação - parte 3
Prazo: Baseline
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Frequência respiratória na admissão
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Baseline
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Gravidade fisiológica na admissão à sala de reanimação - parte 4
Prazo: Linha de Base
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Saturação de oxigénio pulsada à admissão
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Linha de Base
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Gravidade fisiológica na admissão à sala de reanimação - parte 5
Prazo: Linha de Base
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Temperatura na admissão
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Linha de Base
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Gravidade fisiológica na admissão na sala de reanimação - parte 6
Prazo: Baseline
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Escala de Coma de Glasgow na admissão
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Baseline
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Gravidade fisiológica na admissão à sala de reanimação - parte 7
Prazo: Linha de Base
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Glicemia capilar à admissão
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Linha de Base
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Gravidade fisiológica na admissão à sala de reanimação - parte 8
Prazo: Linha de Base
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Glicemia capilar à admissão
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Linha de Base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a chegada ao serviço de urgência até à admissão na sala de reanimação
Prazo: Dia 1
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Intervalo de tempo entre a chegada ao serviço de urgência e a admissão na sala de reanimação
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Dia 1
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Transfusão de sangue durante a gestão na sala de reanimação
Prazo: Dia 1
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Proporção de pacientes que recebem pelo menos uma transfusão de hemoderivados durante o tratamento na sala de reanimação.
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Dia 1
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Consulta especializada na sala de reanimação
Prazo: Dia 1
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Proporção de doentes que necessitam de pelo menos uma consulta de especialista durante o tratamento na sala de reanimação.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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