Ricovero in Terapia Intensiva dopo le Cure nella Sala di Rianimazione del Pronto Soccorso (SAUV-IRU)
SAUV IRU: Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico che Descrive l'Attività della Sala di Rianimazione e Confronta l'Ammissione in Terapia Intensiva Dopo l'Ammissione Diretta vs Secondaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, multicentrico, di coorte osservazionale che include tutti i pazienti adulti consecutivi ricoverati nella sala di rianimazione nei dipartimenti di emergenza partecipanti durante un periodo di studio predefinito di 72 ore. I pazienti vengono categorizzati in base alla modalità di ammissione nella sala di rianimazione (diretta o secondaria dopo la gestione iniziale nel dipartimento di emergenza). Nessun intervento è assegnato dallo studio e l'assistenza ai pazienti segue le pratiche abituali e i protocolli locali. La raccolta dei dati include variabili cliniche e fisiologiche a livello del paziente, processi di cura nella sala di rianimazione, caratteristiche organizzative a livello del centro e caratteristiche a livello del professionista. L'esito primario è l'ammissione in terapia intensiva o il decesso entro 24 ore dall'ammissione nella sala di rianimazione.
Analisi statistica Le analisi verranno condotte sui pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati nella sala di rianimazione. I pazienti verranno categorizzati in base alla modalità di ammissione nella sala di rianimazione (diretta vs secondaria).
L'esito primario è l'ammissione in terapia intensiva o il decesso entro 24 ore dall'ammissione nella sala di rianimazione. L'analisi primaria confronterà la proporzione di pazienti che soddisfano l'esito primario tra i gruppi utilizzando la regressione logistica, con aggiustamento per variabili basali pre-specificate ed effetti del centro. I risultati verranno riportati come odds ratio con intervalli di confidenza al 95%. Gli esiti secondari e pre-specificati verranno analizzati in modo descrittivo. I dati mancanti verranno descritti e le analisi verranno eseguite sui dati disponibili.
Un'analisi ancillare verrà condotta tra i pazienti che ricevono trasfusioni di sangue durante la gestione nella sala di rianimazione. Questo studio ancillare utilizzerà lo stesso dataset osservazionale prospettico e non comporterà alcuna raccolta dati aggiuntiva o modifica della gestione del paziente. Le analisi si concentreranno sulle caratteristiche dei pazienti, le indicazioni per la trasfusione, le pratiche trasfusionali e gli esiti a breve termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati in sala rianimazione durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ammissione diretta in sala rianimazione
Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati direttamente nella sala di rianimazione dall'ambito preospedaliero o immediatamente all'arrivo al pronto soccorso, senza una precedente gestione clinica in un'altra area del pronto soccorso.
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I pazienti ricevono cure di emergenza standard nella sala di rianimazione secondo i protocolli locali e il giudizio clinico.
Nessun intervento è assegnato dallo studio.
La gestione clinica, le procedure diagnostiche e gli interventi terapeutici sono registrati solo a scopo osservazionale.
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Ricovero in sala di rianimazione secondaria
Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati nella sala rianimazione secondariamente, dopo una valutazione o gestione iniziale in un'altra area del pronto soccorso (ad esempio, area di trattamento standard, sala d'attesa, unità di imaging o altro settore ospedaliero), prima del trasferimento alla sala rianimazione.
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I pazienti ricevono cure di emergenza standard nella sala di rianimazione secondo i protocolli locali e il giudizio clinico.
Nessun intervento è assegnato dallo studio.
La gestione clinica, le procedure diagnostiche e gli interventi terapeutici sono registrati solo a scopo osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero in terapia intensiva entro 24 ore dall'ammissione in sala di rianimazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione in sala rianimazione
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Proporzione di pazienti ricoverati in terapia intensiva (unità di terapia intensiva o unità di terapia intermedia) o deceduti entro 24 ore dall'ammissione in sala di rianimazione, confrontando l'ammissione diretta rispetto all'ammissione secondaria in sala di rianimazione.
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Entro 24 ore dall'ammissione in sala rianimazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause entro 24 ore
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione in sala di rianimazione
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Mortalità per tutte le cause entro 24 ore dall'ammissione in sala di rianimazione.
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Entro 24 ore dall'ammissione in sala di rianimazione
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Uso degli interventi di terapia intensiva nella sala di rianimazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Proporzione di pazienti che ricevono almeno un intervento critico in sala di rianimazione, inclusa gestione delle vie aeree, ventilazione meccanica o ventilazione non invasiva, terapia vasopressoria, trasfusione, terapia sostitutiva renale o rianimazione cardiopolmonare.
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Giorno 1
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Caratteristiche organizzative a livello di centro
Lasso di tempo: Baseline (durante il periodo di studio)
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Descrizione delle caratteristiche organizzative della sala di rianimazione, incluse risorse materiali, risorse umane e disponibilità di attrezzature per cure intensive.
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Baseline (durante il periodo di studio)
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Gravità fisiologica all'ammissione in sala rianimazione - parte 1
Lasso di tempo: Baseline
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Pressione sanguigna all'ammissione
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Baseline
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Gravità fisiologica all'ammissione in sala di rianimazione - parte 2
Lasso di tempo: Baseline
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Frequenza cardiaca al momento del ricovero
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Baseline
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Gravità fisiologica all'ingresso in sala rianimazione - parte 3
Lasso di tempo: Baseline
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Frequenza respiratoria al momento del ricovero
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Baseline
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Gravità fisiologica all'ingresso nella sala di rianimazione - parte 4
Lasso di tempo: Baseline
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Saturazione dell'ossigeno pulsata all'ammissione
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Baseline
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Gravità fisiologica al momento dell'ingresso in sala rianimazione - parte 5
Lasso di tempo: Baseline
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Temperatura al momento del ricovero
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Baseline
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Gravità fisiologica all'ingresso in sala rianimazione - parte 6
Lasso di tempo: Baseline
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Scala di Glasgow al momento dell'ammissione
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Baseline
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Gravità fisiologica all'ammissione in sala rianimazione - parte 7
Lasso di tempo: Baseline
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Glicemia capillare all'ammissione
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Baseline
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Gravità fisiologica all'ammissione in sala rianimazione - parte 8
Lasso di tempo: Baseline
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Glicemia capillare al momento del ricovero
|
Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dall'arrivo in pronto soccorso all'ammissione in sala rianimazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Intervallo di tempo tra l'arrivo al pronto soccorso e l'ammissione in sala rianimazione
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Giorno 1
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Trasfusione di sangue durante la gestione in sala rianimazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Proporzione di pazienti che ricevono almeno una trasfusione di emoderivati durante la gestione in sala rianimazione.
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Giorno 1
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Consulenza specialistica nella sala di rianimazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Proporzione di pazienti che richiedono almeno una consultazione specialistica durante la gestione in sala di rianimazione.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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