Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijetí na jednotku intenzivní péče po ošetření v resuscitační místnosti pohotovostního oddělení (SAUV-IRU)

9. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

SAUV IRU: Multicentrická prospektivní observační studie popisující činnost resuscitačního sálu a porovnávající přijetí na jednotku intenzivní péče po přímém versus sekundárním přijetí

Tato prospektivní multicentrická observační studie si klade za cíl popsat činnost resuscitační místnosti ve Francii a porovnat přijetí na jednotku intenzivní péče do 24 hodin mezi pacienty přímo přijatými do resuscitační místnosti a pacienty přijatými sekundárně po počátečním ošetření na pohotovosti. Do studie budou zahrnuti dospělí pacienti přijatí do resuscitační místnosti během 72hodinového období v participujících centrech. Sběr dat zahrnuje charakteristiky pacientů, závažnost triage, fyziologické parametry, kritické intervence a výsledky po 24 hodinách.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je prospektivní, multicentrická, observační kohortová studie zahrnující všechny po sobě jdoucí dospělé pacienty přijaté na resuscitační stanici v účastnících se pohotovostních oddělení během předem stanoveného 72hodinového studijního období. Pacienti jsou kategorizováni podle způsobu přijetí na resuscitační stanici (přímé nebo sekundární po počátečním ošetření na pohotovosti). Studie nepřiřazuje žádný zásah a péče o pacienty se řídí obvyklou praxí a místními protokoly. Sběr dat zahrnuje klinické a fyziologické proměnné na úrovni pacienta, procesy péče na resuscitační stanici, organizační charakteristiky na úrovni centra a charakteristiky na úrovni zdravotnických pracovníků. Primárním výsledkem je přijetí na jednotku intenzivní péče nebo úmrtí do 24 hodin po přijetí na resuscitační stanici.

Statistická analýza Analýzy budou provedeny u dospělých pacientů (≥18 let) přijatých na resuscitační stanici. Pacienti budou kategorizováni podle způsobu přijetí na resuscitační stanici (přímé vs. sekundární).

Primárním výsledkem je přijetí na jednotku intenzivní péče nebo úmrtí do 24 hodin po přijetí na resuscitační stanici. Primární analýza bude porovnávat podíl pacientů splňujících primární výsledek mezi skupinami pomocí logistické regrese s úpravou pro předem stanovené základní proměnné a efekty center. Výsledky budou uvedeny jako poměry šancí s 95% intervaly spolehlivosti. Sekundární a předem stanovené výsledky budou analyzovány deskriptivně. Chybějící data budou popsána a analýzy provedeny na dostupných datech.

Pomocná analýza bude provedena u pacientů, kteří během ošetření na resuscitační stanici obdrží transfuzi krve. Tato pomocná studie použije stejný prospektivní observační soubor dat a nebude zahrnovat žádný další sběr dat ani úpravu péče o pacienty. Analýzy se zaměří na charakteristiky pacientů, indikace k transfuzi, postupy transfuze a krátkodobé výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (≥18 let) přijatých na resuscitační oddělení účastnících se pohotovostních oddělení během studie. Všichni způsobilí pacienti přijatí přímo nebo sekundárně na resuscitační oddělení jsou zahrnuti postupně, bez přiřazení zásahu. Pacienti jsou léčeni podle obvyklé péče a místních protokolů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí na resuscitační pokoj během studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přímý příjem na resuscitační pokoj
Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí přímo na resuscitační oddělení z přednemocniční péče nebo bezprostředně po příjezdu na pohotovost, bez předchozího klinického ošetření v jiné oblasti pohotovosti.
Pacienti dostávají standardní pohotovostní péči v resuscitační místnosti podle místních protokolů a klinického úsudku. Studie nepřiřazuje žádnou intervenci. Klinické řízení, diagnostické postupy a terapeutické intervence jsou zaznamenávány pouze pro observační účely.
Přijetí na sekundární resuscitační pokoj
Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí na resuscitační oddělení sekundárně, po počátečním vyšetření nebo ošetření v jiné oblasti pohotovostního oddělení (např. standardní ošetřovací oblast, čekací prostor, zobrazovací jednotka nebo jiný nemocniční sektor), před převozem na resuscitační oddělení.
Pacienti dostávají standardní pohotovostní péči v resuscitační místnosti podle místních protokolů a klinického úsudku. Studie nepřiřazuje žádnou intervenci. Klinické řízení, diagnostické postupy a terapeutické intervence jsou zaznamenávány pouze pro observační účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí na jednotku intenzivní péče do 24 hodin po přijetí do resuscitační místnosti
Časové okno: Do 24 hodin po přijetí na resuscitační oddělení
Podíl pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (intenzivní péče nebo jednotku střední péče) nebo zemřelých do 24 hodin po přijetí na resuscitační sál, srovnání přímého versus sekundárního přijetí na resuscitační sál.
Do 24 hodin po přijetí na resuscitační oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úmrtnost do 24 hodin
Časové okno: Do 24 hodin po přijetí do resuscitační místnosti
Celková úmrtnost nastávající do 24 hodin po přijetí do resuscitační místnosti.
Do 24 hodin po přijetí do resuscitační místnosti
Využití kritických intervencí na resuscitačním sále
Časové okno: Den 1
Podíl pacientů přijatých na jednotce intenzivní péče alespoň s jedním kritickým zákrokem v resuscitační místnosti, včetně zajištění dýchacích cest, mechanické ventilace nebo neinvazivní ventilace, vazopresorové terapie, transfuze, náhrady ledvin nebo kardiopulmonální resuscitace.
Den 1
Organizační charakteristiky na úrovni centra
Časové okno: Výchozí hodnota (během sledovaného období)
Popis organizačních charakteristik resuscitační místnosti, včetně materiálních zdrojů, lidských zdrojů a dostupnosti vybavení pro intenzivní péči.
Výchozí hodnota (během sledovaného období)
Fyziologická závažnost při přijetí do resuscitační místnosti - část 1
Časové okno: Výchozí hodnota
Krevní tlak při přijetí
Výchozí hodnota
Fyziologická závažnost při přijetí do resuscitační místnosti - část 2
Časové okno: Výchozí hodnota
Srdeční tep při přijetí
Výchozí hodnota
Fyziologická závažnost při přijetí do resuscitační místnosti - část 3
Časové okno: Výchozí hodnota
Respirační frekvence při přijetí
Výchozí hodnota
Fyziologická závažnost při přijetí do resuscitační místnosti - část 4
Časové okno: Výchozí hodnota
Pulzní oxygenace při přijetí
Výchozí hodnota
Fyziologická závažnost při přijetí do resuscitační místnosti - část 5
Časové okno: Výchozí hodnota
Teplota při přijetí
Výchozí hodnota
Fyziologická závažnost při přijetí do resuscitační místnosti - část 6
Časové okno: Výchozí hodnota
Glasgow Coma Scale při přijetí
Výchozí hodnota
Fyziologická závažnost při přijetí na resuscitační oddělení – část 7
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladina glukózy v kapilární krvi při přijetí
Výchozí hodnota
Fyziologická závažnost při přijetí do resuscitační místnosti - část 8
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladina glukózy v kapilární krvi při přijetí
Výchozí hodnota

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od příjezdu na pohotovost do přijetí na resuscitační sál
Časové okno: Den 1
Časový interval mezi příchodem na urgentní příjem a přijetím na resuscitační místnost
Den 1
Transfúze krve během resuscitačního managementu
Časové okno: Den 1
Podíl pacientů, kteří během péče na resuscitačním sále dostali alespoň jednu transfuzi krevního produktu.
Den 1
Specialistická konzultace na resuscitačním sále
Časové okno: 1. den
Podíl pacientů vyžadujících alespoň jednu konzultaci specialisty během řízení resuscitačního pokoje.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože tato observační studie nezahrnuje plán sdílení dat a použití dat je omezeno na cíle definované v protokolu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Předplatit