Admission en soins intensifs suite aux soins de la salle de réanimation du service des urgences (SAUV-IRU)
SAUV IRU : Étude observationnelle prospective multicentrique décrivant l'activité de la salle de réanimation et comparant l'admission en soins critiques après admission directe versus secondaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, prospective et multicentrique incluant tous les patients adultes consécutifs admis dans la salle de réanimation des services d'urgence participants pendant une période d'étude prédéfinie de 72 heures. Les patients sont catégorisés selon leur mode d'admission en salle de réanimation (directe ou secondaire après une prise en charge initiale aux urgences). Aucune intervention n'est imposée par l'étude, et les soins aux patients suivent les pratiques habituelles et les protocoles locaux. La collecte des données comprend des variables cliniques et physiologiques au niveau du patient, les processus de soins en salle de réanimation, les caractéristiques organisationnelles au niveau du centre et les caractéristiques au niveau du praticien. Le critère de jugement principal est l'admission en soins critiques ou le décès dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation.
Analyse statistique Les analyses seront réalisées chez les patients adultes (≥18 ans) admis en salle de réanimation. Les patients seront catégorisés selon le mode d'admission en salle de réanimation (directe vs secondaire).
Le critère de jugement principal est l'admission en soins critiques ou le décès dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation. L'analyse principale comparera la proportion de patients atteignant le critère de jugement principal entre les groupes en utilisant une régression logistique, avec ajustement sur les variables basales prédéfinies et les effets centre. Les résultats seront présentés sous forme de rapports de cotes avec des intervalles de confiance à 95 %. Les critères de jugement secondaires et prédéfinis seront analysés de manière descriptive. Les données manquantes seront décrites et les analyses seront réalisées sur les données disponibles.
Une analyse ancillaire sera menée parmi les patients recevant une transfusion sanguine pendant la prise en charge en salle de réanimation. Cette étude ancillaire utilisera le même jeu de données observationnel prospectif et n'impliquera aucune collecte de données supplémentaire ni modification de la prise en charge des patients. Les analyses se concentreront sur les caractéristiques des patients, les indications de transfusion, les pratiques transfusionnelles et les résultats à court terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) admis en salle de réanimation pendant la période de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Admission directe en salle de réanimation
Patients adultes (≥18 ans) admis directement en salle de réanimation depuis le milieu préhospitalier ou immédiatement à l'arrivée aux urgences, sans prise en charge clinique préalable dans un autre secteur des urgences.
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Les patients reçoivent des soins d'urgence standard dans la salle de réanimation selon les protocoles locaux et le jugement du clinicien.
Aucune intervention n'est attribuée par l'étude.
La prise en charge clinique, les procédures diagnostiques et les interventions thérapeutiques sont enregistrées à des fins d'observation uniquement.
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Admission en salle de réanimation secondaire
Patients adultes (≥18 ans) admis en salle de réanimation secondairement, après une évaluation initiale ou une prise en charge dans une autre zone des urgences (par exemple, zone de traitement standard, salle d'attente, unité d'imagerie, ou autre secteur hospitalier), avant leur transfert en salle de réanimation.
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Les patients reçoivent des soins d'urgence standard dans la salle de réanimation selon les protocoles locaux et le jugement du clinicien.
Aucune intervention n'est attribuée par l'étude.
La prise en charge clinique, les procédures diagnostiques et les interventions thérapeutiques sont enregistrées à des fins d'observation uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission en soins intensifs dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation
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Proportion de patients admis en soins critiques (unité de soins intensifs ou unité de soins intermédiaires) ou décédés dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation, en comparant l'admission directe versus l'admission secondaire en salle de réanimation.
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Dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues dans les 24 heures
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation
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Mortalité toutes causes confondues survenant dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation.
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Dans les 24 heures suivant l'admission en salle de réanimation
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Utilisation des interventions de soins critiques dans la salle de réanimation
Délai: Jour 1
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Proportion de patients bénéficiant d'au moins une intervention de soins critiques dans la salle de réanimation, incluant la gestion des voies aériennes, la ventilation mécanique ou la ventilation non invasive, le traitement par vasopresseurs, la transfusion, le traitement de suppléance rénale ou la réanimation cardiopulmonaire.
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Jour 1
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Caractéristiques organisationnelles au niveau du centre
Délai: Ligne de base (pendant la période de l'étude)
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Description des caractéristiques organisationnelles de la salle de réanimation, incluant les ressources matérielles, les ressources humaines et la disponibilité de l'équipement de soins critiques.
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Ligne de base (pendant la période de l'étude)
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Sévérité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 1
Délai: Baseline
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Pression artérielle à l'admission
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Baseline
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Sévérité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 2
Délai: Valeur de référence
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Fréquence cardiaque à l'admission
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Valeur de référence
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Sévérité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 3
Délai: Ligne de base
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Fréquence respiratoire à l'admission
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Ligne de base
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Gravité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 4
Délai: Ligne de base
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Saturation pulsée en oxygène à l'admission
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Ligne de base
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Sévérité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 5
Délai: Valeur initiale
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Température à l'admission
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Valeur initiale
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Sévérité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 6
Délai: Ligne de base
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Échelle de coma de Glasgow à l'admission
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Ligne de base
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Sévérité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 7
Délai: Baseline
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Glycémie capillaire à l'admission
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Baseline
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Sévérité physiologique à l'admission en salle de réanimation - partie 8
Délai: Baseline
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Glycémie capillaire à l'admission
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Baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps entre l'arrivée aux urgences et l'admission en salle de réanimation
Délai: Jour 1
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Intervalle de temps entre l'arrivée aux urgences et l'admission en salle de réanimation
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Jour 1
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Transfusion sanguine pendant la prise en charge en salle de réanimation
Délai: Jour 1
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Proportion de patients recevant au moins une transfusion de produit sanguin pendant la prise en charge en salle de réanimation.
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Jour 1
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Consultation spécialisée en salle de réanimation
Délai: Jour 1
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Proportion de patients nécessitant au moins une consultation spécialisée pendant la prise en charge en salle de réanimation.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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