Admisión a Cuidados Intensivos Tras la Atención en la Sala de Reanimación del Servicio de Urgencias (SAUV-IRU)
SAUV IRU: Estudio Observacional Prospectivo Multicéntrico que Describe la Actividad en la Sala de Reanimación y Compara el Ingreso en Cuidados Intensivos Tras el Ingreso Directo vs el Secundario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional, prospectivo y multicéntrico que incluye a todos los pacientes adultos consecutivos ingresados en la sala de reanimación de los servicios de urgencias participantes durante un período de estudio predefinido de 72 horas. Los pacientes se clasifican según su modo de ingreso a la sala de reanimación (directo o secundario tras el manejo inicial en el servicio de urgencias). El estudio no asigna ninguna intervención, y la atención al paciente sigue la práctica habitual y los protocolos locales. La recogida de datos incluye variables clínicas y fisiológicas a nivel del paciente, procesos de atención en la sala de reanimación, características organizativas a nivel del centro y características a nivel del profesional. El resultado principal es el ingreso en cuidados críticos o la muerte dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación.
Análisis estadístico Los análisis se realizarán en pacientes adultos (≥18 años) ingresados en la sala de reanimación. Los pacientes se clasificarán según el modo de ingreso en la sala de reanimación (directo frente a secundario).
El resultado principal es el ingreso en cuidados críticos o la muerte dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación. El análisis principal comparará la proporción de pacientes que cumplen el resultado principal entre grupos mediante regresión logística, con ajuste por variables basales preespecificadas y efectos del centro. Los resultados se reportarán como odds ratios con intervalos de confianza del 95%. Los resultados secundarios y preespecificados se analizarán de forma descriptiva. Los datos faltantes se describirán y los análisis se realizarán con los datos disponibles.
Se realizará un análisis complementario entre los pacientes que reciben transfusión sanguínea durante el manejo en la sala de reanimación. Este estudio complementario utilizará el mismo conjunto de datos observacionales prospectivos y no implicará ninguna recogida de datos adicional ni modificación del manejo del paciente. Los análisis se centrarán en las características del paciente, las indicaciones para la transfusión, las prácticas transfusionales y los resultados a corto plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) ingresados en la sala de reanimación durante el periodo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Admisión directa a la sala de reanimación
Pacientes adultos (≥18 años) ingresados directamente en la sala de reanimación desde el ámbito prehospitalario o inmediatamente tras su llegada al servicio de urgencias, sin haber recibido atención clínica previa en otra área del servicio de urgencias.
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Los pacientes reciben atención de emergencia estándar en la sala de reanimación según los protocolos locales y el criterio clínico.
No se asigna ninguna intervención por parte del estudio.
El manejo clínico, los procedimientos diagnósticos y las intervenciones terapéuticas se registran únicamente con fines observacionales.
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Admisión en sala de reanimación secundaria
Pacientes adultos (≥18 años) ingresados en la sala de reanimación de forma secundaria, tras una evaluación o manejo inicial en otra área del servicio de urgencias (por ejemplo, área de tratamiento estándar, sala de espera, unidad de imagen o otro sector hospitalario), antes del traslado a la sala de reanimación.
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Los pacientes reciben atención de emergencia estándar en la sala de reanimación según los protocolos locales y el criterio clínico.
No se asigna ninguna intervención por parte del estudio.
El manejo clínico, los procedimientos diagnósticos y las intervenciones terapéuticas se registran únicamente con fines observacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingreso en cuidados intensivos dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación
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Proporción de pacientes ingresados en cuidados críticos (unidad de cuidados intensivos o unidad de cuidados intermedios) o fallecidos en las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación, comparando el ingreso directo frente al ingreso secundario en la sala de reanimación.
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En las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas en 24 horas
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación
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Mortalidad por todas las causas que se produce en las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación.
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En las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de reanimación
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Uso de intervenciones de cuidados críticos en la sala de reanimación
Periodo de tiempo: Día 1
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Proporción de pacientes que reciben al menos una intervención crítica en la sala de reanimación, incluyendo manejo de la vía aérea, ventilación mecánica o ventilación no invasiva, terapia con vasopresores, transfusión, terapia de reemplazo renal o reanimación cardiopulmonar.
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Día 1
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Características organizativas a nivel de centro
Periodo de tiempo: Línea de base (durante el período de estudio)
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Descripción de las características organizativas de la sala de reanimación, incluidos los recursos materiales, los recursos humanos y la disponibilidad de equipos de cuidados críticos.
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Línea de base (durante el período de estudio)
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Gravedad fisiológica al ingreso en la sala de reanimación - parte 1
Periodo de tiempo: Línea base
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Presión arterial al ingreso
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Línea base
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Gravedad fisiológica al ingreso en la sala de reanimación - parte 2
Periodo de tiempo: Línea de base
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Frecuencia cardíaca al ingreso
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Línea de base
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Gravedad fisiológica al ingreso en la sala de reanimación - parte 3
Periodo de tiempo: Línea de base
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Frecuencia respiratoria al ingreso
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Línea de base
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Gravedad fisiológica en el ingreso a la sala de reanimación - parte 4
Periodo de tiempo: Basal
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Saturación de oxígeno pulsada al ingreso
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Basal
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Gravedad fisiológica al ingreso en la sala de reanimación - parte 5
Periodo de tiempo: Línea de base
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Temperatura al ingreso
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Línea de base
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Severidad fisiológica al ingreso en la sala de reanimación - parte 6
Periodo de tiempo: Línea base
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Escala de Coma de Glasgow al ingreso
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Línea base
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Gravedad fisiológica al ingreso en la sala de reanimación - parte 7
Periodo de tiempo: Línea base
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Glucemia capilar al ingreso
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Línea base
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Gravedad fisiológica al ingreso en la sala de reanimación - parte 8
Periodo de tiempo: Línea de base
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Glucosa en sangre capilar al ingreso
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Línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta el ingreso en la sala de reanimación
Periodo de tiempo: Día 1
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Intervalo de tiempo entre la llegada al servicio de urgencias y el ingreso en la sala de reanimación
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Día 1
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Transfusión de sangre durante el manejo en la sala de reanimación
Periodo de tiempo: Día 1
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Proporción de pacientes que reciben al menos una transfusión de hemoderivados durante el manejo en la sala de reanimación.
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Día 1
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Consulta especializada en la sala de reanimación
Periodo de tiempo: Día 1
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Proporción de pacientes que requieren al menos una consulta con un especialista durante el manejo en la sala de reanimación.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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