Innleggelse på intensivavdeling etter behandling på akuttmottakets gjenopplivingsrom (SAUV-IRU)
SAUV IRU: En flersenter prospektiv observasjonsstudie som beskriver aktivitet på gjenopplivningsrom og sammenligner intensivavdelingsopphold etter direkte versus sekundær innleggelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, multikenter, observasjonskohortstudie som inkluderer alle påfølgende voksne pasienter som er innlagt på reanimasjonsrommet i deltakende akuttmottak i løpet av en forhåndsdefinert 72-timers studieperiode. Pasientene kategoriseres i henhold til måten de er innlagt på reanimasjonsrommet (direkte eller sekundær etter innledende akuttmottakshåndtering). Ingen intervensjon blir tildelt av studien, og pasientomsorgen følger vanlig praksis og lokale protokoller. Datainnsamling inkluderer pasientnivå kliniske og fysiologiske variabler, prosesser for omsorg på reanimasjonsrommet, organisatoriske egenskaper på senternivå og egenskaper på behandlernivå. Det primære utfallet er intensivavdelingsopptak eller død innen 24 timer etter innleggelse på reanimasjonsrommet.
Statistisk analyse Analyser vil bli utført hos voksne pasienter (≥18 år) som er innlagt på reanimasjonsrommet. Pasientene vil bli kategorisert i henhold til måten for innleggelse på reanimasjonsrommet (direkte vs sekundær).
Det primære utfallet er intensivavdelingsopptak eller død innen 24 timer etter innleggelse på reanimasjonsrommet. Den primære analysen vil sammenligne andelen pasienter som oppfyller det primære utfallet mellom grupper ved bruk av logistisk regresjon, med justering for forhåndsspesifiserte basislinjevariabler og sentereffekter. Resultater vil rapporteres som oddsforhold med 95% konfidensintervaller. Sekundære og forhåndsspesifiserte utfall vil bli analysert deskriptivt. Manglende data vil bli beskrevet og analyser utført på tilgjengelige data.
En støtteanalyse vil bli utført blant pasienter som mottar blodtransfusjon under reanimasjonsromshåndtering. Denne støttestudien vil bruke det samme prospektive observasjonsdatasettet og vil ikke innebære noen ytterligere datainnsamling eller modifikasjon av pasienthåndtering. Analyser vil fokusere på pasientegenskaper, indikasjoner for transfusjon, transfusjonspraksis og korttidsutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) innlagt på gjenopplivningsrommet i studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Direkte innleggelse på gjenopplivingsrom
Voksne pasienter (≥18 år) som tas direkte inn på resusssitasjonsrommet fra prehospitalt område eller umiddelbart ved ankomst på akuttmottaket, uten tidligere klinisk behandling i et annet område på akuttmottaket.
|
Pasienter mottar standard nødbehandling i reanimasjonsrommet i henhold til lokale protokoller og klinikers skjønn.
Ingen intervensjon er tildelt av studien.
Klinisk behandling, diagnostiske prosedyrer og terapeutiske intervensjoner registreres kun for observasjonsformål.
|
|
Sekundær gjenopplivingsrom innleggelse
Voksne pasienter (≥18 år gamle) som er innlagt på reanimasjonsrommet sekundært, etter en første vurdering eller behandling i et annet akuttmottaksområde (f.eks. standard behandlingsområde, venterom, avbildningsenhet eller annet sykehussektor), før overføring til reanimasjonsrommet.
|
Pasienter mottar standard nødbehandling i reanimasjonsrommet i henhold til lokale protokoller og klinikers skjønn.
Ingen intervensjon er tildelt av studien.
Klinisk behandling, diagnostiske prosedyrer og terapeutiske intervensjoner registreres kun for observasjonsformål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelse på intensivavdeling innen 24 timer etter opptak på gjenopplivingsrom
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på reanimasjonsrom
|
Andel pasienter innlagt på intensivavdeling (intensivavdeling eller mellomavdeling) eller avdød innen 24 timer etter innleggelse på reanimasjonsrom, sammenlignet direkte versus sekundær innleggelse på reanimasjonsrom.
|
Innen 24 timer etter innleggelse på reanimasjonsrom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfall av alle årsaker innen 24 timer
Tidsramme: Innen 24 timer etter opptak på gjenopplivingsrom
|
All-cause mortalitet som oppstår innen 24 timer etter opptak på gjenopplivningsrom.
|
Innen 24 timer etter opptak på gjenopplivingsrom
|
|
Bruk av intensivbehandling i reanimasjonsrommet
Tidsramme: Dag 1
|
Andel pasienter som mottar minst én kritisk behandlingsintervensjon i reanimasjonsrommet, inkludert luftveisbehandling, mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv ventilasjon, vasopressorbehandling, transfusjon, nyreerstattende behandling eller kardiopulmonal reanimasjon.
|
Dag 1
|
|
Organisatoriske egenskaper på senternivå
Tidsramme: Grunnlinje (under studieperioden)
|
Beskrivelse av organisatoriske egenskaper ved gjenopplivingsrom, inkludert materielle ressurser, personellressurser og tilgjengelighet av intensivmedisinsk utstyr.
|
Grunnlinje (under studieperioden)
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved innleggelse på gjenopplivningsrom - del 1
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykk ved innleggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved ankomst til reanimasjonsrom - del 2
Tidsramme: Utdgangspunkt
|
Hjertefrekvens ved innleggelse
|
Utdgangspunkt
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved innleggelse på gjenopplivningsrom - del 3
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Respirasjonsfrekvens ved innleggelse
|
Utgangspunkt
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved ankomst til gjenopplivningsrom - del 4
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pulsert oksygenmetning ved innleggelse
|
Utgangspunkt
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved opptak i gjenopplivingsrom - del 5
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Temperatur ved innleggelse
|
Utgangspunkt
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved ankomst til reanimasjonsrom - del 6
Tidsramme: Baseline
|
Glasgow Coma Scale ved innleggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved opptak på gjenopplivningsrom - del 7
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kapillært blodglukose ved innleggelse
|
Utgangspunkt
|
|
Fysiologisk alvorlighetsgrad ved ankomst til reanimasjonsrom - del 8
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kapillært blodsukker ved innleggelse
|
Utgangspunkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra ankomst akuttmottak til innleggelse i reanimasjonsrom
Tidsramme: Dag 1
|
Tidsintervall mellom ankomst akuttmottak og opptak på reanimasjonsrom
|
Dag 1
|
|
Blodoverføring under behandling i resusiteringsrom
Tidsramme: Dag 1
|
Andel av pasienter som mottar minst ett blodprodukttransfusjon under behandling på reanimasjonsrom.
|
Dag 1
|
|
Spesialistkonsultasjon i gjenopplivningsrommet
Tidsramme: Dag 1
|
Andel pasienter som krever minst én spesialistkonsultasjon under behandling på reanimasjonsrom.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .