Tehohoitoon pääsy hätäosaston elvytyshuoneen hoidon jälkeen (SAUV-IRU)
SAUV IRU: Monikeskuksellinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka kuvaa elvytyshuoneen toimintaa ja vertaa kriittisen hoidon osastolle pääsyä suoraan vs. välillisen sairaalahoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskuksinen, havainnointiin perustuva kohorttitutkimus, johon sisällytetään kaikki peräkkäiset aikuispotilaat, jotka otetaan vastaan elvytyshuoneeseen osallistuvissa ensiapuosastoissa ennalta määritellyn 72 tunnin tutkimusjakson aikana. Potilaat luokitellaan elvytyshuoneeseen pääsyn tavasta riippuen (suora tai toissijainen alkuperäisen ensiapuosaston hoidon jälkeen). Tutkimus ei määritä mitään interventiota, ja potilaan hoito noudattaa tavanomaista käytäntöä ja paikallisia protokollia. Tietojen keruu sisältää potilastason kliinisiä ja fysiologisia muuttujia, elvytyshuoneen hoitoprosesseja, keskustason organisaatiollisia ominaisuuksia ja hoitajien ominaisuuksia. Ensisijainen lopputulos on tehohoito-osastolle joutuminen tai kuolema 24 tunnin kuluessa elvytyshuoneeseen pääsyn jälkeen.
Tilastollinen analyysi Analyysit suoritetaan aikuispotilaille (≥18 vuotta), jotka otetaan vastaan elvytyshuoneeseen. Potilaat luokitellaan elvytyshuoneeseen pääsyn tavasta riippuen (suora vs. toissijainen).
Ensisijainen lopputulos on tehohoito-osastolle joutuminen tai kuolema 24 tunnin kuluessa elvytyshuoneeseen pääsyn jälkeen. Ensisijainen analyysi vertaa potilaiden osuutta, jotka täyttävät ensisijaisen lopputuloksen ryhmien välillä käyttäen logistista regressiota, jossa mukana on ennalta määritetyt perusmuuttujat ja keskusten vaikutukset. Tulokset raportoidaan todennäköisyyssuhteina 95 % luottamusväleillä. Toissijaiset ja ennalta määritellyt lopputulokset analysoidaan kuvaavasti. Puuttuvat tiedot kuvataan ja analyysit suoritetaan saatavilla olevilla tiedoilla.
Lisäanalyysi suoritetaan potilaiden keskuudessa, jotka saavat verensiirron elvytyshuoneen hoidon aikana. Tämä lisätutkimus käyttää samaa prospektiivista havainnointidatajoukkoa eikä sisällä mitään ylimääräistä tietojen keruuta tai potilaan hoidon muutoksia. Analyysit keskittyvät potilaiden ominaisuuksiin, verensiirron indikaatioihin, verensiirtokäytäntöihin ja lyhyen aikavälin lopputuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18 vuotta vanhoja), jotka otetaan elvyttämöön tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suora elvyttäminen vastaanottohuoneeseen
Aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), jotka on otettu suoraan elvytyshuoneeseen esisairaalasta tai välittömästi saavuttuaan ensiapuun ilman aiempaa kliinistä hoitoa toisessa ensiavun osastossa.
|
Potilaat saavat vakiovastaanotetun ensihoidon elvytystilassa paikallisten protokollien ja lääkärin harkinnan mukaisesti.
Tutkimus ei määritä mitään toimenpidettä.
Kliininen hoito, diagnostiset toimenpiteet ja terapeuttiset toimenpiteet tallennetaan vain havainnointitarkoituksiin.
|
|
Toissijaisen elvytyshuoneen vastaanotto
Aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), jotka toimitetaan elvytyshuoneeseen toissijaisesti, alkuperäisen arvioinnin tai hoidon jälkeen toisessa ensiavun osastolla (esim. vakiokäsittelyalue, odotusalue, kuvantamisyksikkö tai muu sairaalan osasto), ennen siirtoa elvytyshuoneeseen.
|
Potilaat saavat vakiovastaanotetun ensihoidon elvytystilassa paikallisten protokollien ja lääkärin harkinnan mukaisesti.
Tutkimus ei määritä mitään toimenpidettä.
Kliininen hoito, diagnostiset toimenpiteet ja terapeuttiset toimenpiteet tallennetaan vain havainnointitarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon tarve 24 tunnin kuluessa elvytyshuoneelle saapumisesta
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa ensiavun vastaanottokäynnistä
|
Potilaiden osuus, jotka otetaan kriittiseen hoitoon (teho-osastolle tai välihoito-osastolle) tai kuolevat 24 tunnin kuluessa ensiapuosastolle saapumisesta, vertaillen suoraa ja toissijaista ensiapuosastolle saapumista.
|
24 tunnin kuluessa ensiavun vastaanottokäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkisyihin kuolemaan johtanut kuolleisuus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa elvyttämishuoneeseen saapumisesta
|
Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus, joka tapahtuu 24 tunnin kuluessa elvytyshuoneeseen pääsyn jälkeen.
|
24 tunnin kuluessa elvyttämishuoneeseen saapumisesta
|
|
Kriittisen hoidon toimenpiteiden käyttö elvytystilassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden osuus, jotka saavat vähintään yhden kriittisen hoitointervention elvytyshuoneessa, mukaan lukien hengitystiehoito, mekaaninen tai ei-invasiivinen ventilointi, vasopressoriterapia, verensiirto, munuaisten korvaushoito tai kardiopulmonaalinen elvytys.
|
Päivä 1
|
|
Keskitason organisaation ominaisuudet
Aikaikkuna: Baseline (tutkimusjakson aikana)
|
Kuvaus elvytyshuoneen organisaation ominaisuuksista, mukaan lukien materiaaliresurssit, henkilöstöresurssit ja kriittisen hoidon laitteiden saatavuus.
|
Baseline (tutkimusjakson aikana)
|
|
Fysiologinen vakavuus elvytyshuoneen vastaanotossa - osa 1
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila
|
Verenpaine sairaalahoitoon tullessa
|
Alkuperäinen tila
|
|
Fysiologinen vakavuus elvytyshuoneeseen saapuessa - osa 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syketaajuus sairaalaan tultaessa
|
Perustaso
|
|
Fysiologinen vakavuus elvytyshuoneeseen saapuessa - osa 3
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengitystaajuus sairaalaan tullessa
|
Perustaso
|
|
Fysiologinen vakavuus elvyttämishuoneen vastaanottohetkellä - osa 4
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Pulssioksigenaation saapumishetkellä
|
Peruslinja
|
|
Fysiologinen vakavuus elvytykseen otettaessa - osa 5
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lämpötila sairaalaan saapuessa
|
Perustaso
|
|
Fysiologinen vakavuus elvytyshuoneeseen saapuessa - osa 6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glasgow Coma Scale -asteikko sairaalaan otettaessa
|
Perustaso
|
|
Fysiologinen vakavuus elvytyshuoneeseen saapuessa - osa 7
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren glukoosi sairaalaan tullessa
|
Perustaso
|
|
Fysiologinen vakavuus elvytyshuoneeseen saapuessa - osa 8
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren glukoosi sairaalassa tullessa
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensiapuosastolla saapumisesta elvytystilaan siirtymiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aikaväli hätäosaston saapumisen ja elvytyshuoneeseen siirron välillä
|
Päivä 1
|
|
Verenluovutus elvytyshuonehoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden osuus, jotka saavat vähintään yhden verituotteen transfuusion elvytyshuonehoidon aikana.
|
Päivä 1
|
|
Erikoislääkärin konsultaatio elvytyshuoneessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden osuus, jotka vaativat vähintään yhden erikoislääkärin konsultaation elvytyshuonehoidon aikana.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .