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Aufnahme auf die Intensivstation nach Behandlung im Schockraum der Notaufnahme (SAUV-IRU)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

SAUV IRU: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zur Beschreibung der Wiederbelebungsraumaktivität und zum Vergleich der Aufnahme auf die Intensivstation nach direkter versus sekundärer Aufnahme

Diese prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Aktivität im Reanimationsraum in Frankreich zu beschreiben und die Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 24 Stunden zwischen Patienten, die direkt in den Reanimationsraum aufgenommen wurden, und denen, die sekundär nach initialem Notaufnahmemanagement aufgenommen wurden, zu vergleichen. Erwachsene Patienten, die innerhalb eines 72-Stunden-Zeitraums in teilnehmenden Zentren in den Reanimationsraum aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Die Datenerfassung umfasst Patientenmerkmale, Triage-Schweregrad, physiologische Parameter, kritische Interventionen und Ergebnisse nach 24 Stunden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie, die alle konsekutiven erwachsenen Patienten einschließt, die während einer vordefinierten 72-stündigen Studienperiode in den Reanimationsraum der teilnehmenden Notaufnahmen aufgenommen werden. Die Patienten werden entsprechend ihrer Aufnahmemodalität in den Reanimationsraum kategorisiert (direkt oder sekundär nach initialem Notaufnahmemanagement). Die Studie weist keine Intervention zu, und die Patientenversorgung folgt der üblichen Praxis und lokalen Protokollen. Die Datenerhebung umfasst klinische und physiologische Variablen auf Patientenbene, Versorgungsprozesse im Reanimationsraum, organisatorische Merkmale auf Zentrumsebene und Merkmale auf Praktikerebene. Das primäre Ergebnis ist die Aufnahme auf die Intensivstation oder der Tod innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme in den Reanimationsraum.

Statistische Analyse Die Analysen werden bei erwachsenen Patienten (≥18 Jahre) durchgeführt, die in den Reanimationsraum aufgenommen werden. Die Patienten werden entsprechend der Aufnahmemodalität in den Reanimationsraum kategorisiert (direkt vs. sekundär).

Das primäre Ergebnis ist die Aufnahme auf die Intensivstation oder der Tod innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme in den Reanimationsraum. Die primäre Analyse vergleicht den Anteil der Patienten, die das primäre Ergebnis erfüllen, zwischen den Gruppen unter Verwendung von logistischer Regression mit Anpassung für vorgegebene Basisvariablen und Zentrumseffekte. Die Ergebnisse werden als Odds Ratios mit 95%-Konfidenzintervallen berichtet. Sekundäre und vorgegebene Ergebnisse werden deskriptiv analysiert. Fehlende Daten werden beschrieben, und Analysen werden mit verfügbaren Daten durchgeführt.

Eine ergänzende Analyse wird bei Patienten durchgeführt, die während des Reanimationsraummanagements eine Bluttransfusion erhalten. Diese ergänzende Studie verwendet denselben prospektiven Beobachtungsdatensatz und umfasst keine zusätzliche Datenerhebung oder Änderung des Patientenmanagements. Die Analysen konzentrieren sich auf Patientenmerkmale, Indikationen für Transfusionen, Transfusionspraktiken und kurzfristige Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1629

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Chu de Nimes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥18 Jahre), die während des Studienzeitraums in den Reanimationsraum der teilnehmenden Notaufnahmen aufgenommen wurden. Alle geeigneten Patienten, die direkt oder sekundär in den Reanimationsraum aufgenommen werden, werden konsekutiv ohne Interventionszuweisung eingeschlossen. Die Patienten werden gemäß der üblichen Versorgung und lokaler Protokolle behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt), die während des Studienzeitraums im Reanimationsraum aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Direkte Aufnahme in den Reanimationsraum
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt), die direkt aus dem prähospitalen Bereich in den Reanimationsraum aufgenommen werden oder unmittelbar nach Ankunft in der Notaufnahme, ohne vorherige klinische Behandlung in einem anderen Bereich der Notaufnahme.
Patienten erhalten Standard-Notfallversorgung im Reanimationsraum gemäß lokaler Protokolle und klinischer Beurteilung. Keine Intervention wird durch die Studie zugewiesen. Klinisches Management, diagnostische Verfahren und therapeutische Interventionen werden nur zu Beobachtungszwecken aufgezeichnet.
Aufnahme in den sekundären Reanimationsraum
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt), die nach einer ersten Beurteilung oder Behandlung in einem anderen Bereich der Notaufnahme (z. B. Standardbehandlungsbereich, Wartebereich, Bildgebungseinheit oder anderem Krankenhausbereich) sekundär in den Reanimationsraum aufgenommen wurden, bevor sie in den Reanimationsraum verlegt wurden.
Patienten erhalten Standard-Notfallversorgung im Reanimationsraum gemäß lokaler Protokolle und klinischer Beurteilung. Keine Intervention wird durch die Studie zugewiesen. Klinisches Management, diagnostische Verfahren und therapeutische Interventionen werden nur zu Beobachtungszwecken aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme im Reanimationsraum
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in den Reanimationsraum
Anteil der Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in den Reanimationsraum auf die Intensivstation oder Intermediate-Care-Station aufgenommen oder verstorben sind, im Vergleich von direkter versus sekundärer Reanimationsraumaufnahme.
Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in den Reanimationsraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in den Reanimationsraum
Tod jeglicher Ursache, der innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in den Reanimationsraum auftritt.
Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in den Reanimationsraum
Einsatz von Intensivpflegemaßnahmen im Reanimationsraum
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Patienten, die mindestens eine intensivmedizinische Intervention im Reanimationsraum erhalten, einschließlich Atemwegssicherung, mechanischer Beatmung oder nicht-invasiver Beatmung, Vasopressortherapie, Transfusion, Nierenersatztherapie oder kardiopulmonaler Reanimation.
Tag 1
Organisatorische Merkmale auf Zentrumsebene
Zeitfenster: Baseline (während der Studienphase)
Beschreibung der organisatorischen Merkmale des Reanimationsraums, einschließlich materieller Ressourcen, personeller Ressourcen und Verfügbarkeit von Intensivmedizingeräten.
Baseline (während der Studienphase)
Physiologische Schweregrad bei Aufnahme im Reanimationsraum - Teil 1
Zeitfenster: Baseline
Blutdruck bei Aufnahme
Baseline
Physiologische Schwere bei Aufnahme im Reanimationsraum - Teil 2
Zeitfenster: Baseline
Herzfrequenz bei Aufnahme
Baseline
Physiologischer Schweregrad bei Aufnahme im Reanimationsraum - Teil 3
Zeitfenster: Ausgangswert
Atemfrequenz bei Aufnahme
Ausgangswert
Physiologischer Schweregrad bei Aufnahme in den Reanimationsraum - Teil 4
Zeitfenster: Ausgangswert
Pulsierende Sauerstoffsättigung bei Aufnahme
Ausgangswert
Physiologischer Schweregrad bei Aufnahme in den Reanimationsraum - Teil 5
Zeitfenster: Baseline
Temperatur bei Aufnahme
Baseline
Physiologische Schwere bei Aufnahme in den Reanimationsraum - Teil 6
Zeitfenster: Ausgangswert
Glasgow Coma Scale bei Aufnahme
Ausgangswert
Physiologische Schwere bei Aufnahme im Reanimationsraum - Teil 7
Zeitfenster: Ausgangswert
Kapillärer Blutzucker bei Aufnahme
Ausgangswert
Physiologischer Schweregrad bei Aufnahme in den Reanimationsraum - Teil 8
Zeitfenster: Ausgangswert
Kapillärer Blutzucker bei Aufnahme
Ausgangswert

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Ankunft in der Notaufnahme bis zur Aufnahme in den Reanimationsraum
Zeitfenster: Tag 1
Zeitintervall zwischen Ankunft in der Notaufnahme und Aufnahme in den Reanimationsraum
Tag 1
Bluttransfusion während der Notaufnahmebehandlung
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Patienten, die während des Managements im Reanimationsraum mindestens eine Blutprodukttransfusion erhalten.
Tag 1
Fachärztliche Konsultation im Reanimationsraum
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Patienten, die während des Managements im Reanimationsraum mindestens eine Facharztkonsultation benötigen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da diese Beobachtungsstudie keinen Datenaustauschplan umfasst und die Datennutzung auf die im Studienprotokoll definierten Ziele beschränkt ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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