Intensiv afdeling indlæggelse efter akutmodtagelsens genoplivningsrums behandling (SAUV-IRU)
SAUV IRU: Et multicentret prospektivt observationsstudie, der beskriver genoplivningsstueaktivitet og sammenligner intensivafdelingstilskrivelse efter direkte vs. sekundær tilskrivelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, multicenter, observationelt kohortestudie, der inkluderer alle på hinanden følgende voksne patienter, der indlægges på genoplivningsrummet på deltagende skadestuer over en foruddefineret 72-timers undersøgelsesperiode. Patienterne kategoriseres efter deres indlæggelsesmåde på genoplivningsrummet (direkte eller sekundær efter initial skadestuebehandling). Ingen intervention er tildelt af studiet, og patientplejen følger sædvanlig praksis og lokale protokoller. Dataindsamling inkluderer patientniveau kliniske og fysiologiske variable, genoplivningsrummets behandlingsprocesser, organisatoriske karakteristika på centerniveau og praktiserende lægers karakteristika. Det primære resultat er intensivafsnitsindlæggelse eller død inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsrummet.
Statistisk analyse Analyser vil blive udført hos voksne patienter (≥18 år) indlagt på genoplivningsrummet. Patienterne vil blive kategoriseret efter indlæggelsesmåden på genoplivningsrummet (direkte vs. sekundær).
Det primære resultat er intensivafsnitsindlæggelse eller død inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsrummet. Den primære analyse vil sammenligne andelen af patienter, der opfylder det primære resultat mellem grupper ved hjælp af logistisk regression, med justering for foruddefinerede baselinevariable og centereffekter. Resultater vil blive rapporteret som oddsforhold med 95% konfidensintervaller. Sekundære og foruddefinerede resultater vil blive analyseret deskriptivt. Manglende data vil blive beskrevet og analyser udført på tilgængelige data.
En supplerende analyse vil blive udført blandt patienter, der modtager blodtransfusion under genoplivningsrumsbehandling. Dette supplerende studie vil bruge det samme prospektive observationelle datasæt og vil ikke involvere yderligere dataindsamling eller ændring af patientbehandling. Analyser vil fokusere på patientkarakteristika, indikationer for transfusion, transfusionspraksis og korttidsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) indlagt på genoplivningsstuen i studieperioden.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Direkte genoplivningsstueindlæggelse
Voksne patienter (≥18 år) indlagt direkte til reanimationsrummet fra det præhospitale miljø eller umiddelbart ved ankomst til skadestuen, uden tidligere klinisk håndtering i et andet skadestueområde.
|
Patienter modtager standard akutbehandling i genoplivningsrummet i henhold til lokale protokoller og klinikers skøn.
Ingen intervention er tildelt af studiet.
Klinisk behandling, diagnostiske procedurer og terapeutiske interventioner registreres kun til observationsformål.
|
|
Sekundær genoplivningsstueindlæggelse
Voksne patienter (≥18 år) indlagt på genoplivningsrummet sekundært, efter en indledende vurdering eller behandling i et andet akutmodtagelsesområde (f.eks. standardbehandlingsområde, venterum, billeddiagnostisk enhed eller andet hospitalområde), før overflytning til genoplivningsrummet.
|
Patienter modtager standard akutbehandling i genoplivningsrummet i henhold til lokale protokoller og klinikers skøn.
Ingen intervention er tildelt af studiet.
Klinisk behandling, diagnostiske procedurer og terapeutiske interventioner registreres kun til observationsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk plejeindlæggelse inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsstue
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsstuen
|
Andel af patienter indlagt på intensivafdeling (intensivafsnit eller mellemplejeafsnit) eller afdøde inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsrummet, ved sammenligning af direkte versus sekundær indlæggelse på genoplivningsrummet.
|
Inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsstuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager inden for 24 timer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsstue
|
Dødsfald af alle årsager inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsstuen.
|
Inden for 24 timer efter indlæggelse på genoplivningsstue
|
|
Brug af intensivbehandlingsinterventioner i genoplivningsrummet
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af patienter, der modtager mindst én kritisk behandlingsindsats i genoplivningsrummet, herunder luftvejsbehandling, mekanisk ventilation eller ikke-invasiv ventilation, vasopressorterapi, transfusion, nyresubstitutionsbehandling eller kardiopulmonal genoplivning.
|
Dag 1
|
|
Center-niveau organisatoriske karakteristika
Tidsramme: Baseline (i studieperioden)
|
Beskrivelse af genoplivningsrummets organisatoriske karakteristika, herunder materielle ressourcer, menneskelige ressourcer og tilgængelighed af kritisk plejeudstyr.
|
Baseline (i studieperioden)
|
|
Fysiologisk sværhedsgrad ved ankomst til genoplivningsrum - del 1
Tidsramme: Baseline
|
Blodtryk ved indlæggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk sværhedsgrad ved ankomst til genoplivningsrum - del 2
Tidsramme: Baseline
|
Puls ved indlæggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk alvorlighed ved indlæggelse i genoplivningsrum - del 3
Tidsramme: Baseline
|
Respirationsfrekvens ved indlæggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk sværhedsgrad ved indlæggelse på genoplivningsstue - del 4
Tidsramme: Baseline
|
Pulseret iltmætning ved indlæggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk sværhedsgrad ved indlæggelse i genoplivningsrum - del 5
Tidsramme: Baseline
|
Temperatur ved indlæggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk sværhedsgrad ved indlæggelse på genoplivningsstue - del 6
Tidsramme: Baseline
|
Glasgow Coma-skala ved indlæggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk sværhedsgrad ved indlæggelse på genoplivningsstue - del 7
Tidsramme: Baseline
|
Kapillær blodsukker ved indlæggelse
|
Baseline
|
|
Fysiologisk sværhedsgrad ved ankomst til genoplivningsstue - del 8
Tidsramme: Baseline
|
Kapillærblodsukker ved indlæggelse
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra ankomst til akutmodtagelsen til indlæggelse på genoplivningsstue
Tidsramme: Dag 1
|
Tidsinterval mellem ankomst til skadestue og indlæggelse på genoplivningsstue
|
Dag 1
|
|
Blodtransfusion under behandling på genoplivningsstue
Tidsramme: Dag 1
|
Andelen af patienter, der modtager mindst én blodprodukttransfusion under håndtering i genoplivningsrummet.
|
Dag 1
|
|
Specialistkonsultation i genoplivningsrummet
Tidsramme: Dag 1
|
Andelen af patienter, der kræver mindst én specialistkonsultation under håndtering i genoplivningsrum.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Genre Grandpierre, MD, Nîmes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB CHU Nîmes 25.11.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .