知的・発達障害児の歯科不安に対する感覚適応歯科環境の影響
2018年4月17日 更新者：Virginia Commonwealth University
知的障害/発達障害 (ID/DD) の子供は、通常の歯科環境 (RDE) よりも感覚適応歯科環境 (通常の歯科環境での視覚、感覚、および体性感覚刺激の修正) で、歯科不安が少なく、協調性が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、知的および/または発達障害 (ID/DD) を持つ子供の歯科不安の軽減に対する感覚適応歯科環境 (SADE) の効果を判断することです。
ID/DD と診断された子供の数が増え、地域社会に参加するようになったことで、歯科医が定期的な口腔ケアのためにこの集団に出会う機会が増えています。
他のパイロット研究が示唆しているように、歯科不安と行動の改善が研究から明らかである場合、ID / DDを持つ子供を治療するための臨床ツールの1つとして適用できます.
さらに、小児歯科医または一般歯科医の臨床トレーニングで SADE を利用すると、ID/DD を持つ個人の行動を管理する際の臨床医の快適さのレベルを向上させることができます。
これにより、より多くの臨床医がケアを提供し、この脆弱な人々の満たされていない口腔の健康ニーズに対処するようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 知的および/または発達障害のある子供
除外基準:
- 特定の診断なし
- 親/保護者の英語力は限られています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
最初の検査での感覚適応歯科環境 (SADE) (訪問 1)
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蛍光灯のない室内灯、天井のソーラー プロジェクター、患者に横たわる通常の歯科用 X 線エプロン、バックグラウンドで流れる静かな音楽
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実験的：グループ 2
リコール試験での感覚適応歯科環境 (SADE) (訪問 2)
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蛍光灯のない室内灯、天井のソーラー プロジェクター、患者に横たわる通常の歯科用 X 線エプロン、バックグラウンドで流れる静かな音楽
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初診時の行動
時間枠：1日目
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小児歯科用のフランクル スケールを使用して測定されます。1 = 確実に陰性、5 = 確実に陽性です。
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1日目
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リコール試験中の挙動
時間枠：3ヶ月
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小児歯科用のフランクル スケールを使用して測定されます。1 = 確実に陰性、5 = 確実に陽性です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期検査中の生理学的転帰（酸素飽和度）
時間枠：1日目
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試験中は5分ごとに測定（最大1時間）
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1日目
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リコール試験中の生理学的転帰（酸素飽和度）
時間枠：3ヶ月
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試験中は5分ごとに測定（最大1時間）
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3ヶ月
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初期検査中の生理学的転帰（心拍数）
時間枠：1日目
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試験中は5分ごとに測定（最大1時間）
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1日目
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初期検査中の生理学的転帰（心拍数）
時間枠：3ヶ月
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試験中は5分ごとに測定（最大1時間）
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3ヶ月
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初診時の患者様のご協力
時間枠：1日目
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親/介護者が治療後の書面調査で評価
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1日目
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リコール検査時の患者の協力
時間枠：3ヶ月
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親/介護者が治療後の書面調査で評価
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrice B Wunsch, DDS, MS、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月17日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。