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肌の色調がパルスオキシメーターの精度に与える影響

2026年2月9日 更新者:Brady Scott、Rush University Medical Center

「肌の色調がパルスオキシメーターの精度に与える影響」

パルスオキシメーターは、皮膚にセンサーを設置して血中酸素濃度を推定するために病院で広く使用されています。 最近の研究では、パルスオキシメーターの測定値は、肌の色が濃い個人では精度が低い可能性があり、低酸素状態の認識が遅れる可能性があることが示唆されています。

この研究の目的は、さまざまな肌の色におけるパルスオキシメーターの精度を評価し、パルスオキシメーターの測定値と血液から直接測定された酸素濃度との差に関連する要因を特定することです。

これは、通常の臨床ケアの一環としてすでに動脈血液ガス(ABG)検査を受けている成人患者を対象とした観察コホート研究です。 ABG検査は研究目的で実施されるものではなく、研究への参加によって変更されることはありません。

ABGサンプルが採取される際に、市販のパルスオキシメーター2台を一時的に参加者の指に装着し、酸素飽和度の値を記録します。 これらの測定値は、動脈血液サンプルから測定された酸素飽和度と比較されます。 研究のために収集されたパルスオキシメーター測定値は、臨床的意思決定には使用されません。

肌の色は、自己申告による人種・民族性と、客観的で非侵襲的な皮膚色素沈着測定装置の両方を使用して評価されます。 このアプローチにより、皮膚色素沈着とパルスオキシメーターの精度との関係を評価することができます。

研究への参加は、最小限のリスクしか伴いません。 追加の血液サンプル、薬剤、または治療は必要ありません。 この研究は標準的な医療を変更するものではありません。

この研究からの知見は、パルスオキシメーターの性能に関する理解を深め、測定バイアスを減らし患者の安全性を向上させるための今後の取り組みに役立つ情報を提供する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

194

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ラッシュ大学医療センターの集中治療室、一般内科・外科病棟に入院した患者、または肺機能検査室および/または外来肺サービス診療所を訪れた患者

説明

適格基準:

  • ラッシュ大学医療センターの集中治療室、一般内科/外科病棟に入院している患者、または肺機能検査室および/または外来呼吸器サービス診療所を訪れている患者
  • 患者に動脈血液ガス分析の既存の指示がある[動脈ラインまたは穿刺]

除外基準:

  • センサー部位に重度の瘢痕組織がある患者
  • 手の震えがある患者
  • 除去できない不透明なマニキュア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パルスオキシメーターによる酸素飽和度と動脈血酸素飽和度の違い
時間枠:臨床的に適応のある動脈血ガス採取時(単一時点)
臨床的に適応のある動脈血ガス採取時(単一時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22102701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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