- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07415187
Effekten av hudtone på pulsoksimeter-nøyaktighet
Effekten av hudfarge på pulsoksimeterets nøyaktighet
Pulsoksimetre brukes mye på sykehus for å estimere oksygennivået i blodet ved hjelp av en sensor som plasseres på huden. Nylige studier tyder på at avlesninger fra pulsoksimetre kan være mindre nøyaktige hos personer med mørkere hudfarge, noe som kan forsinke gjenkjenning av lave oksygennivåer.
Formålet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av pulsoksimetre over et spekter av hudfarger og å identifisere faktorer knyttet til forskjeller mellom pulsoksimeteravlesninger og oksygennivåer målt direkte fra blod.
Dette er en observasjonskohortstudie som involverer voksne pasienter som allerede gjennomgår en arteriell blodgassanalyse (ABG) som en del av rutinemessig klinisk behandling. ABG-testen utføres ikke for forskningsformål og endres ikke ved deltakelse i studien.
Når ABG-prøven tas, vil to kommersielt tilgjengelige pulsoksimetre midlertidig plasseres på deltakerens finger for å registrere oksygenmetningsverdier. Disse avlesningene vil bli sammenlignet med oksygenmetningen målt fra den arterielle blodprøven. Pulsoksimetermålinger innhentet for studien vil ikke bli brukt til klinisk beslutningstaking.
Hudfarge vil bli vurdert ved bruk av både selvrapportert rase/etnisitet og et objektivt, ikke-invasivt hudpigmenteringsmåleapparat. Denne tilnærmingen muliggjør evaluering av forholdet mellom hudpigmentering og pulsoksimeternøyaktighet.
Deltakelse i studien innebærer minimal risiko. Ingen ekstra blodprøver, medisiner eller behandlinger kreves. Studien endrer ikke standard medisinsk behandling.
Funnene fra denne studien kan forbedre forståelsen av pulsoksimeterprestasjon og bidra til å informere fremtidige innsatser for å redusere målefeil og forbedre pasientsikkerhet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 13129426389
- E-post: jonathan_b_scott@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 3129426389
- E-post: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling, generelle medisinske/kirurgiske avdelinger, eller som besøker lungefunksjonslaboratorier og/eller poliklinikker for lungespesialister ved Rush University Medical Center
- Pasient har en eksisterende henvisning for arteriell blodgassanalyse [arteriell kateter eller punktering]
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tykt arrvev på sensormålepunktet
- Pasienter med håndskjelv
- Ugjennomsiktig neglelakk som ikke kan fjernes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell mellom pulsoksymeter oksygenmetning og arteriell oksygenmetning
Tidsramme: Ved tiden for klinisk indikert arteriell blodgassprøvetaking (enkelt tidspunkt)
|
Ved tiden for klinisk indikert arteriell blodgassprøvetaking (enkelt tidspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22102701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .