Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af hudfarve for pulsoximeterens nøjagtighed

9. februar 2026 opdateret af: Brady Scott, Rush University Medical Center

Indvirkningen af hudtone på pulsoximeterens nøjagtighed

Pulse oximetre anvendes bredt på hospitaler til at estimere iltniveauet i blodet ved hjælp af en sensor placeret på huden. Nylige undersøgelser tyder på, at aflæsninger fra pulse oximetre kan være mindre præcise hos personer med mørkere hudtoner, hvilket kan forsinke genkendelsen af lavt iltniveau.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af pulse oximetre på tværs af et udvalg af hudtoner og at identificere faktorer forbundet med forskelle mellem pulse oximeter-aflæsninger og iltniveauer målt direkte fra blodet.

Dette er en observationsbaseret kohortestudie, der involverer voksne patienter, der allerede gennemgår en arteriel blodgasanalyse (ABG) som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. ABG-testen udføres ikke til forskningsformål og ændres ikke ved deltagelse i studiet.

På det tidspunkt, hvor ABG-prøven indsamles, vil to kommercielt tilgængelige pulse oximetre midlertidigt blive placeret på deltagerens finger for at registrere iltmætningsværdier. Disse aflæsninger vil blive sammenlignet med iltmætningen målt fra den arterielle blodprøve. Pulse oximetermålinger indsamlet til studiet vil ikke blive brugt til klinisk beslutningstagning.

Hudtone vil blive vurderet ved hjælp af både selvrapporteret race/etnicitet og et objektivt, ikke-invasivt hudpigmenteringsmåleapparat. Denne tilgang muliggør evaluering af forholdet mellem hudpigmentering og pulse oximeternøjagtighed.

Deltagelse i studiet indebærer minimal risiko. Der kræves ingen yderligere blodprøver, medicin eller behandlinger. Studiet ændrer ikke standardbehandlingen.

Resultaterne fra dette studie kan forbedre forståelsen af pulse oximeternes præstation og hjælpe med at informere fremtidige indsatser for at reducere målefejl og forbedre patientsikkerheden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en intensiv afdeling, almene medicinske/kirurgiske afdelinger, eller som besøger lungefunktionslaboratorierne og/eller ambulante lungeservicesklinikker på Rush University Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på en intensivafdeling, almenmedicinske/kirurgiske afdelinger eller besøgende på lungefunktionslaboratorier og/eller poliklinikker for lungefunktionsundersøgelser på Rush University Medical Center
  • Patienten har en eksisterende ordre til en arteriel blodgasanalyse [arteriel kateter eller punktering]

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tykt arvæv på sensorenstedet
  • Patienter med håndrystelser
  • Uigennemsigtig neglelak, der ikke kan fjernes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem iltmætning målt med pulsoximeter og arteriel iltmætning
Tidsramme: Ved tidspunktet for klinisk indikeret arteriel blodgasprøveudtagning (enkelt tidspunkt)
Ved tidspunktet for klinisk indikeret arteriel blodgasprøveudtagning (enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22102701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner