- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415187
Betydningen af hudfarve for pulsoximeterens nøjagtighed
Indvirkningen af hudtone på pulsoximeterens nøjagtighed
Pulse oximetre anvendes bredt på hospitaler til at estimere iltniveauet i blodet ved hjælp af en sensor placeret på huden. Nylige undersøgelser tyder på, at aflæsninger fra pulse oximetre kan være mindre præcise hos personer med mørkere hudtoner, hvilket kan forsinke genkendelsen af lavt iltniveau.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af pulse oximetre på tværs af et udvalg af hudtoner og at identificere faktorer forbundet med forskelle mellem pulse oximeter-aflæsninger og iltniveauer målt direkte fra blodet.
Dette er en observationsbaseret kohortestudie, der involverer voksne patienter, der allerede gennemgår en arteriel blodgasanalyse (ABG) som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. ABG-testen udføres ikke til forskningsformål og ændres ikke ved deltagelse i studiet.
På det tidspunkt, hvor ABG-prøven indsamles, vil to kommercielt tilgængelige pulse oximetre midlertidigt blive placeret på deltagerens finger for at registrere iltmætningsværdier. Disse aflæsninger vil blive sammenlignet med iltmætningen målt fra den arterielle blodprøve. Pulse oximetermålinger indsamlet til studiet vil ikke blive brugt til klinisk beslutningstagning.
Hudtone vil blive vurderet ved hjælp af både selvrapporteret race/etnicitet og et objektivt, ikke-invasivt hudpigmenteringsmåleapparat. Denne tilgang muliggør evaluering af forholdet mellem hudpigmentering og pulse oximeternøjagtighed.
Deltagelse i studiet indebærer minimal risiko. Der kræves ingen yderligere blodprøver, medicin eller behandlinger. Studiet ændrer ikke standardbehandlingen.
Resultaterne fra dette studie kan forbedre forståelsen af pulse oximeternes præstation og hjælpe med at informere fremtidige indsatser for at reducere målefejl og forbedre patientsikkerheden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 13129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 3129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på en intensivafdeling, almenmedicinske/kirurgiske afdelinger eller besøgende på lungefunktionslaboratorier og/eller poliklinikker for lungefunktionsundersøgelser på Rush University Medical Center
- Patienten har en eksisterende ordre til en arteriel blodgasanalyse [arteriel kateter eller punktering]
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tykt arvæv på sensorenstedet
- Patienter med håndrystelser
- Uigennemsigtig neglelak, der ikke kan fjernes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem iltmætning målt med pulsoximeter og arteriel iltmætning
Tidsramme: Ved tidspunktet for klinisk indikeret arteriel blodgasprøveudtagning (enkelt tidspunkt)
|
Ved tidspunktet for klinisk indikeret arteriel blodgasprøveudtagning (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22102701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .