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O Impacto do Tom de Pele na Precisão do Oxímetro de Pulso

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Brady Scott, Rush University Medical Center

Os oxímetros de pulso são amplamente utilizados em hospitais para estimar os níveis de oxigénio no sangue através de um sensor colocado na pele. Estudos recentes sugerem que as leituras dos oxímetros de pulso podem ser menos precisas em indivíduos com tons de pele mais escuros, o que pode atrasar o reconhecimento de níveis baixos de oxigénio.

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão dos oxímetros de pulso numa variedade de tons de pele e identificar fatores associados a diferenças entre as leituras dos oxímetros de pulso e os níveis de oxigénio medidos diretamente no sangue.

Este é um estudo de coorte observacional que envolve doentes adultos que já estão a realizar um teste de gasometria arterial (ABG) como parte dos cuidados clínicos de rotina. O teste ABG não é realizado para fins de investigação e não é alterado pela participação no estudo.

No momento em que a amostra de ABG é recolhida, dois oxímetros de pulso disponíveis comercialmente serão temporariamente colocados no dedo do participante para registar os valores de saturação de oxigénio. Estas leituras serão comparadas com a saturação de oxigénio medida a partir da amostra de sangue arterial. As medições do oxímetro de pulso recolhidas para o estudo não serão utilizadas para a tomada de decisões clínicas.

O tom de pele será avaliado utilizando tanto a raça/etnia autorrelatada como um dispositivo objetivo e não invasivo de medição da pigmentação da pele. Esta abordagem permite avaliar a relação entre a pigmentação da pele e a precisão do oxímetro de pulso.

A participação no estudo envolve um risco mínimo. Não são necessárias amostras de sangue adicionais, medicamentos ou tratamentos. O estudo não altera os cuidados médicos padrão.

Os resultados deste estudo podem melhorar a compreensão do desempenho dos oxímetros de pulso e ajudar a informar futuros esforços para reduzir o viés de medição e melhorar a segurança do doente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

194

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes admitidos numa unidade de cuidados intensivos, enfermarias de medicina geral/cirurgia, ou a visitar os laboratórios de função pulmonar e/ou clínicas de serviços pulmonares ambulatórios no Rush University Medical Center

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes admitidos numa unidade de cuidados intensivos, enfermarias de medicina geral/cirurgia, ou a visitar os laboratórios de função pulmonar e/ou as clínicas de serviços pulmonares ambulatoriais no Rush University Medical Center
  • Paciente tem uma ordem existente para uma análise de gases no sangue arterial [linha arterial ou punção]

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com tecido cicatricial denso no local do sensor
  • Pacientes com tremores nas mãos
  • Esmalte opaco que não pode ser removido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre a saturação de oxigénio por oximetria de pulso e a saturação de oxigénio arterial
Prazo: No momento da colheita de gasimetria arterial clinicamente indicada (ponto único no tempo)
No momento da colheita de gasimetria arterial clinicamente indicada (ponto único no tempo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22102701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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