- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415187
O Impacto do Tom de Pele na Precisão do Oxímetro de Pulso
Os oxímetros de pulso são amplamente utilizados em hospitais para estimar os níveis de oxigénio no sangue através de um sensor colocado na pele. Estudos recentes sugerem que as leituras dos oxímetros de pulso podem ser menos precisas em indivíduos com tons de pele mais escuros, o que pode atrasar o reconhecimento de níveis baixos de oxigénio.
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão dos oxímetros de pulso numa variedade de tons de pele e identificar fatores associados a diferenças entre as leituras dos oxímetros de pulso e os níveis de oxigénio medidos diretamente no sangue.
Este é um estudo de coorte observacional que envolve doentes adultos que já estão a realizar um teste de gasometria arterial (ABG) como parte dos cuidados clínicos de rotina. O teste ABG não é realizado para fins de investigação e não é alterado pela participação no estudo.
No momento em que a amostra de ABG é recolhida, dois oxímetros de pulso disponíveis comercialmente serão temporariamente colocados no dedo do participante para registar os valores de saturação de oxigénio. Estas leituras serão comparadas com a saturação de oxigénio medida a partir da amostra de sangue arterial. As medições do oxímetro de pulso recolhidas para o estudo não serão utilizadas para a tomada de decisões clínicas.
O tom de pele será avaliado utilizando tanto a raça/etnia autorrelatada como um dispositivo objetivo e não invasivo de medição da pigmentação da pele. Esta abordagem permite avaliar a relação entre a pigmentação da pele e a precisão do oxímetro de pulso.
A participação no estudo envolve um risco mínimo. Não são necessárias amostras de sangue adicionais, medicamentos ou tratamentos. O estudo não altera os cuidados médicos padrão.
Os resultados deste estudo podem melhorar a compreensão do desempenho dos oxímetros de pulso e ajudar a informar futuros esforços para reduzir o viés de medição e melhorar a segurança do doente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brady Scott, PhD
- Número de telefone: 13129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
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Contato:
- Brady Scott, PhD
- Número de telefone: 3129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes admitidos numa unidade de cuidados intensivos, enfermarias de medicina geral/cirurgia, ou a visitar os laboratórios de função pulmonar e/ou as clínicas de serviços pulmonares ambulatoriais no Rush University Medical Center
- Paciente tem uma ordem existente para uma análise de gases no sangue arterial [linha arterial ou punção]
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com tecido cicatricial denso no local do sensor
- Pacientes com tremores nas mãos
- Esmalte opaco que não pode ser removido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença entre a saturação de oxigénio por oximetria de pulso e a saturação de oxigénio arterial
Prazo: No momento da colheita de gasimetria arterial clinicamente indicada (ponto único no tempo)
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No momento da colheita de gasimetria arterial clinicamente indicada (ponto único no tempo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22102701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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