Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad odstínu pleti na přesnost pulzního oxymetru

9. února 2026 aktualizováno: Brady Scott, Rush University Medical Center

Pulzní oxymetry jsou široce používány v nemocnicích k odhadu hladiny kyslíku v krvi pomocí senzoru umístěného na kůži. Nedávné studie naznačují, že údaje pulzních oxymetrů mohou být méně přesné u osob s tmavším odstínem pleti, což by mohlo oddálit rozpoznání nízké hladiny kyslíku.

Účelem této studie je vyhodnotit přesnost pulzních oxymetrů v celé škále odstínů pleti a identifikovat faktory spojené s rozdíly mezi údaji pulzního oxymetru a hladinami kyslíku měřenými přímo z krve.

Toto je observační kohortová studie zahrnující dospělé pacienty, kteří již podstupují test arteriálních krevních plynů (ABG) jako součást rutinní klinické péče. Test ABG není prováděn pro výzkumné účely a není změněn účastí ve studii.

V době odběru vzorku ABG budou na prst účastníka dočasně umístěny dva komerčně dostupné pulzní oxymetry, aby zaznamenaly hodnoty saturace kyslíkem. Tyto údaje budou porovnány se saturací kyslíkem měřenou z arteriálního vzorku krve. Měření pulzních oxymetrů shromážděná pro studii nebudou použita pro klinické rozhodování.

Odstín pleti bude hodnocen pomocí vlastního hlášeného rasy/etnicity a objektivního neinvazivního zařízení pro měření pigmentace kůže. Tento přístup umožňuje vyhodnotit vztah mezi pigmentací kůže a přesností pulzního oxymetru.

Účast ve studii zahrnuje minimální riziko. Nejsou vyžadovány žádné další vzorky krve, léky ani léčby. Studie nemění standardní lékařskou péči.

Zjištění z této studie mohou zlepšit pochopení výkonu pulzních oxymetrů a pomoci informovat budoucí snahy o snížení měřicího zkreslení a zlepšení bezpečnosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

194

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, na oddělení všeobecného lékařství/chirurgie nebo navštěvující plicní funkční laboratoře a/nebo ambulantní plicní služby klinik v Rush University Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, všeobecné lékařské/chirurgické oddělení nebo navštěvující plicní funkční laboratoře a/nebo ambulantní plicní kliniky v Rush University Medical Center
  • Pacient má stávající žádanku na analýzu arteriálních krevních plynů [arteriální linie nebo punkce]

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s výraznou jizevnatou tkání na místě senzoru
  • Pacienti s třesem rukou
  • Neprůhledný lak na nehtech, který nelze odstranit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi saturaci kyslíkem měřenou pulzním oxymetrem a arteriální saturací kyslíkem
Časové okno: V době klinicky indikovaného odběru arteriální krevní plyny (jediný časový bod)
V době klinicky indikovaného odběru arteriální krevní plyny (jediný časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22102701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neexistuje žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit