- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415187
El Impacto del Tono de Piel en la Precisión del Oxímetro de Pulso
El Impacto del Tono de Piel en la Precisión del Pulsioxímetro
Los oxímetros de pulso se utilizan ampliamente en hospitales para estimar los niveles de oxígeno en sangre mediante un sensor colocado en la piel. Estudios recientes sugieren que las lecturas del oxímetro de pulso pueden ser menos precisas en personas con tonos de piel más oscuros, lo que podría retrasar el reconocimiento de niveles bajos de oxígeno.
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de los oxímetros de pulso en una variedad de tonos de piel e identificar factores asociados con las diferencias entre las lecturas del oxímetro de pulso y los niveles de oxígeno medidos directamente de la sangre.
Este es un estudio de cohorte observacional que involucra a pacientes adultos que ya se están sometiendo a una prueba de gasometría arterial (ABG) como parte de la atención clínica de rutina. La prueba ABG no se realiza con fines de investigación y no se modifica por la participación en el estudio.
En el momento en que se obtiene la muestra de ABG, se colocarán temporalmente dos oxímetros de pulso disponibles comercialmente en el dedo del participante para registrar los valores de saturación de oxígeno. Estas lecturas se compararán con la saturación de oxígeno medida a partir de la muestra de sangre arterial. Las mediciones del oxímetro de pulso recopiladas para el estudio no se utilizarán para la toma de decisiones clínicas.
El tono de piel se evaluará utilizando tanto la raza/etnicidad autoinformada como un dispositivo objetivo no invasivo de medición de pigmentación de la piel. Este enfoque permite evaluar la relación entre la pigmentación de la piel y la precisión del oxímetro de pulso.
La participación en el estudio implica un riesgo mínimo. No se requieren muestras de sangre, medicamentos o tratamientos adicionales. El estudio no altera la atención médica estándar.
Los hallazgos de este estudio pueden mejorar la comprensión del rendimiento del oxímetro de pulso y ayudar a informar futuros esfuerzos para reducir el sesgo de medición y mejorar la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brady Scott, PhD
- Número de teléfono: 13129426389
- Correo electrónico: jonathan_b_scott@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Brady Scott, PhD
- Número de teléfono: 3129426389
- Correo electrónico: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos, salas de medicina/cirugía general, o que visitan los laboratorios de función pulmonar y/o las clínicas de servicios pulmonares ambulatorios en el Rush University Medical Center
- El paciente tiene una orden existente para un análisis de gasometría arterial [línea arterial o punción]
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tejido cicatricial denso en el sitio del sensor
- Pacientes con temblores en las manos
- Esmalte de uñas opaco que no se puede quitar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia entre la saturación de oxígeno del pulsioxímetro y la saturación arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: En el momento de la toma de muestra de gasometría arterial indicada clínicamente (punto temporal único)
|
En el momento de la toma de muestra de gasometría arterial indicada clínicamente (punto temporal único)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22102701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .