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El Impacto del Tono de Piel en la Precisión del Oxímetro de Pulso

9 de febrero de 2026 actualizado por: Brady Scott, Rush University Medical Center

El Impacto del Tono de Piel en la Precisión del Pulsioxímetro

Los oxímetros de pulso se utilizan ampliamente en hospitales para estimar los niveles de oxígeno en sangre mediante un sensor colocado en la piel. Estudios recientes sugieren que las lecturas del oxímetro de pulso pueden ser menos precisas en personas con tonos de piel más oscuros, lo que podría retrasar el reconocimiento de niveles bajos de oxígeno.

El propósito de este estudio es evaluar la precisión de los oxímetros de pulso en una variedad de tonos de piel e identificar factores asociados con las diferencias entre las lecturas del oxímetro de pulso y los niveles de oxígeno medidos directamente de la sangre.

Este es un estudio de cohorte observacional que involucra a pacientes adultos que ya se están sometiendo a una prueba de gasometría arterial (ABG) como parte de la atención clínica de rutina. La prueba ABG no se realiza con fines de investigación y no se modifica por la participación en el estudio.

En el momento en que se obtiene la muestra de ABG, se colocarán temporalmente dos oxímetros de pulso disponibles comercialmente en el dedo del participante para registrar los valores de saturación de oxígeno. Estas lecturas se compararán con la saturación de oxígeno medida a partir de la muestra de sangre arterial. Las mediciones del oxímetro de pulso recopiladas para el estudio no se utilizarán para la toma de decisiones clínicas.

El tono de piel se evaluará utilizando tanto la raza/etnicidad autoinformada como un dispositivo objetivo no invasivo de medición de pigmentación de la piel. Este enfoque permite evaluar la relación entre la pigmentación de la piel y la precisión del oxímetro de pulso.

La participación en el estudio implica un riesgo mínimo. No se requieren muestras de sangre, medicamentos o tratamientos adicionales. El estudio no altera la atención médica estándar.

Los hallazgos de este estudio pueden mejorar la comprensión del rendimiento del oxímetro de pulso y ayudar a informar futuros esfuerzos para reducir el sesgo de medición y mejorar la seguridad del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

194

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Reclutamiento
        • Rush University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos, salas de medicina general/cirugía, o que visiten los laboratorios de función pulmonar y/o las clínicas de servicios pulmonares ambulatorios en el Rush University Medical Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos, salas de medicina/cirugía general, o que visitan los laboratorios de función pulmonar y/o las clínicas de servicios pulmonares ambulatorios en el Rush University Medical Center
  • El paciente tiene una orden existente para un análisis de gasometría arterial [línea arterial o punción]

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con tejido cicatricial denso en el sitio del sensor
  • Pacientes con temblores en las manos
  • Esmalte de uñas opaco que no se puede quitar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre la saturación de oxígeno del pulsioxímetro y la saturación arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: En el momento de la toma de muestra de gasometría arterial indicada clínicamente (punto temporal único)
En el momento de la toma de muestra de gasometría arterial indicada clínicamente (punto temporal único)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22102701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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