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L'Impact de la Teinte de Peau sur la Précision des Oxymètres de Pouls

9 février 2026 mis à jour par: Brady Scott, Rush University Medical Center

L'Impact du Teint de Peau sur la Précision de l'Oxymètre de Pouls

Les oxymètres de pouls sont largement utilisés dans les hôpitaux pour estimer le taux d'oxygène dans le sang à l'aide d'un capteur placé sur la peau. De récentes études suggèrent que les lectures des oxymètres de pouls pourraient être moins précises chez les personnes ayant une peau plus foncée, ce qui pourrait retarder la reconnaissance de faibles niveaux d'oxygène.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision des oxymètres de pouls sur une gamme de teintes de peau et d'identifier les facteurs associés aux différences entre les lectures des oxymètres de pouls et les niveaux d'oxygène mesurés directement dans le sang.

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle impliquant des patients adultes qui subissent déjà un test de gaz du sang artériel (GSA) dans le cadre des soins cliniques de routine. Le test GSA n'est pas effectué à des fins de recherche et n'est pas modifié par la participation à l'étude.

Au moment où l'échantillon de GSA est prélevé, deux oxymètres de pouls disponibles dans le commerce seront temporairement placés sur le doigt du participant pour enregistrer les valeurs de saturation en oxygène. Ces lectures seront comparées à la saturation en oxygène mesurée à partir de l'échantillon de sang artériel. Les mesures des oxymètres de pouls collectées pour l'étude ne seront pas utilisées pour la prise de décision clinique.

La teinte de peau sera évaluée à la fois par l'auto-déclaration de la race/ethnicité et par un dispositif de mesure objective et non invasive de la pigmentation cutanée. Cette approche permet d'évaluer la relation entre la pigmentation de la peau et la précision des oxymètres de pouls.

La participation à l'étude présente un risque minimal. Aucun échantillon de sang supplémentaire, médicament ou traitement n'est requis. L'étude ne modifie pas les soins médicaux standards.

Les résultats de cette étude pourraient améliorer la compréhension des performances des oxymètres de pouls et contribuer à orienter les futures initiatives visant à réduire les biais de mesure et à améliorer la sécurité des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

194

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans une unité de soins intensifs, des services de médecine générale/chirurgie, ou visitant les laboratoires de fonction pulmonaire et/ou les cliniques de services pulmonaires ambulatoires du Rush University Medical Center

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients admis dans une unité de soins intensifs, des services de médecine/chirurgie générale, ou consultant les laboratoires de fonction pulmonaire et/ou les cliniques de services pulmonaires ambulatoires au Rush University Medical Center
  • Le patient a une prescription existante pour une analyse des gaz du sang artériel [ligne artérielle ou ponction]

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant un tissu cicatriciel important sur le site du capteur
  • Patients présentant des tremblements des mains
  • Vernis à ongles opaque qui ne peut être enlevé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence entre la saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls et la saturation en oxygène artérielle
Délai: Au moment de l'échantillonnage cliniquement indiqué des gaz du sang artériel (point unique dans le temps)
Au moment de l'échantillonnage cliniquement indiqué des gaz du sang artériel (point unique dans le temps)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22102701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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