- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415187
L'Impact de la Teinte de Peau sur la Précision des Oxymètres de Pouls
L'Impact du Teint de Peau sur la Précision de l'Oxymètre de Pouls
Les oxymètres de pouls sont largement utilisés dans les hôpitaux pour estimer le taux d'oxygène dans le sang à l'aide d'un capteur placé sur la peau. De récentes études suggèrent que les lectures des oxymètres de pouls pourraient être moins précises chez les personnes ayant une peau plus foncée, ce qui pourrait retarder la reconnaissance de faibles niveaux d'oxygène.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision des oxymètres de pouls sur une gamme de teintes de peau et d'identifier les facteurs associés aux différences entre les lectures des oxymètres de pouls et les niveaux d'oxygène mesurés directement dans le sang.
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle impliquant des patients adultes qui subissent déjà un test de gaz du sang artériel (GSA) dans le cadre des soins cliniques de routine. Le test GSA n'est pas effectué à des fins de recherche et n'est pas modifié par la participation à l'étude.
Au moment où l'échantillon de GSA est prélevé, deux oxymètres de pouls disponibles dans le commerce seront temporairement placés sur le doigt du participant pour enregistrer les valeurs de saturation en oxygène. Ces lectures seront comparées à la saturation en oxygène mesurée à partir de l'échantillon de sang artériel. Les mesures des oxymètres de pouls collectées pour l'étude ne seront pas utilisées pour la prise de décision clinique.
La teinte de peau sera évaluée à la fois par l'auto-déclaration de la race/ethnicité et par un dispositif de mesure objective et non invasive de la pigmentation cutanée. Cette approche permet d'évaluer la relation entre la pigmentation de la peau et la précision des oxymètres de pouls.
La participation à l'étude présente un risque minimal. Aucun échantillon de sang supplémentaire, médicament ou traitement n'est requis. L'étude ne modifie pas les soins médicaux standards.
Les résultats de cette étude pourraient améliorer la compréhension des performances des oxymètres de pouls et contribuer à orienter les futures initiatives visant à réduire les biais de mesure et à améliorer la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brady Scott, PhD
- Numéro de téléphone: 13129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Recrutement
- Rush University Medical Center
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Contact:
- Brady Scott, PhD
- Numéro de téléphone: 3129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients admis dans une unité de soins intensifs, des services de médecine/chirurgie générale, ou consultant les laboratoires de fonction pulmonaire et/ou les cliniques de services pulmonaires ambulatoires au Rush University Medical Center
- Le patient a une prescription existante pour une analyse des gaz du sang artériel [ligne artérielle ou ponction]
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un tissu cicatriciel important sur le site du capteur
- Patients présentant des tremblements des mains
- Vernis à ongles opaque qui ne peut être enlevé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre la saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls et la saturation en oxygène artérielle
Délai: Au moment de l'échantillonnage cliniquement indiqué des gaz du sang artériel (point unique dans le temps)
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Au moment de l'échantillonnage cliniquement indiqué des gaz du sang artériel (point unique dans le temps)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22102701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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