- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07415187
L'Impatto del Tono della Pelle sull'Accuratezza del Pulsossimetro
Gli ossimetri da polso sono ampiamente utilizzati negli ospedali per stimare i livelli di ossigeno nel sangue utilizzando un sensore posizionato sulla pelle. Studi recenti suggeriscono che le letture degli ossimetri da polso potrebbero essere meno accurate negli individui con tonalità della pelle più scura, il che potrebbe ritardare il riconoscimento di bassi livelli di ossigeno.
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza degli ossimetri da polso in una gamma di tonalità della pelle e identificare i fattori associati alle differenze tra le letture degli ossimetri da polso e i livelli di ossigeno misurati direttamente dal sangue.
Questo è uno studio di coorte osservazionale che coinvolge pazienti adulti che stanno già sottoponendosi a un test emogasanalisi arteriosa (EGA) come parte delle cure cliniche di routine. Il test EGA non viene eseguito per scopi di ricerca e non viene modificato dalla partecipazione allo studio.
Al momento del prelievo del campione di EGA, due ossimetri da polso disponibili in commercio verranno temporaneamente posizionati sul dito del partecipante per registrare i valori di saturazione di ossigeno. Queste letture verranno confrontate con la saturazione di ossigeno misurata dal campione di sangue arterioso. Le misurazioni degli ossimetri da polso raccolte per lo studio non verranno utilizzate per il processo decisionale clinico.
La tonalità della pelle verrà valutata utilizzando sia la razza/etnia auto-riferita che un dispositivo di misurazione oggettivo e non invasivo della pigmentazione cutanea. Questo approccio consente di valutare la relazione tra la pigmentazione cutanea e l'accuratezza degli ossimetri da polso.
La partecipazione allo studio comporta un rischio minimo. Non sono richiesti campioni di sangue aggiuntivi, farmaci o trattamenti. Lo studio non altera le cure mediche standard.
I risultati di questo studio potrebbero migliorare la comprensione delle prestazioni degli ossimetri da polso e aiutare a informare futuri sforzi per ridurre il bias di misurazione e migliorare la sicurezza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brady Scott, PhD
- Numero di telefono: 13129426389
- Email: jonathan_b_scott@rush.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Reclutamento
- Rush University Medical Center
-
Contatto:
- Brady Scott, PhD
- Numero di telefono: 3129426389
- Email: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva, reparti di medicina/chirurgia generale, o che visitano i laboratori di funzionalità polmonare e/o le cliniche ambulatoriali di servizi polmonari presso il Rush University Medical Center
- Il paziente ha un ordine esistente per un'analisi dell'emogasanalisi arteriosa [linea arteriosa o puntura]
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tessuto cicatriziale spesso sul sito del sensore
- Pazienti con tremori alle mani
- Smalto per unghie opaco che non può essere rimosso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza tra saturazione di ossigeno con pulsossimetro e saturazione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: Al momento del prelievo di sangue arterioso clinicamente indicato (singolo punto temporale)
|
Al momento del prelievo di sangue arterioso clinicamente indicato (singolo punto temporale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22102701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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