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L'Impatto del Tono della Pelle sull'Accuratezza del Pulsossimetro

9 febbraio 2026 aggiornato da: Brady Scott, Rush University Medical Center

Gli ossimetri da polso sono ampiamente utilizzati negli ospedali per stimare i livelli di ossigeno nel sangue utilizzando un sensore posizionato sulla pelle. Studi recenti suggeriscono che le letture degli ossimetri da polso potrebbero essere meno accurate negli individui con tonalità della pelle più scura, il che potrebbe ritardare il riconoscimento di bassi livelli di ossigeno.

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza degli ossimetri da polso in una gamma di tonalità della pelle e identificare i fattori associati alle differenze tra le letture degli ossimetri da polso e i livelli di ossigeno misurati direttamente dal sangue.

Questo è uno studio di coorte osservazionale che coinvolge pazienti adulti che stanno già sottoponendosi a un test emogasanalisi arteriosa (EGA) come parte delle cure cliniche di routine. Il test EGA non viene eseguito per scopi di ricerca e non viene modificato dalla partecipazione allo studio.

Al momento del prelievo del campione di EGA, due ossimetri da polso disponibili in commercio verranno temporaneamente posizionati sul dito del partecipante per registrare i valori di saturazione di ossigeno. Queste letture verranno confrontate con la saturazione di ossigeno misurata dal campione di sangue arterioso. Le misurazioni degli ossimetri da polso raccolte per lo studio non verranno utilizzate per il processo decisionale clinico.

La tonalità della pelle verrà valutata utilizzando sia la razza/etnia auto-riferita che un dispositivo di misurazione oggettivo e non invasivo della pigmentazione cutanea. Questo approccio consente di valutare la relazione tra la pigmentazione cutanea e l'accuratezza degli ossimetri da polso.

La partecipazione allo studio comporta un rischio minimo. Non sono richiesti campioni di sangue aggiuntivi, farmaci o trattamenti. Lo studio non altera le cure mediche standard.

I risultati di questo studio potrebbero migliorare la comprensione delle prestazioni degli ossimetri da polso e aiutare a informare futuri sforzi per ridurre il bias di misurazione e migliorare la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva, reparti di medicina generale/chirurgia, o che visitano i laboratori di funzionalità polmonare e/o le cliniche ambulatoriali di servizi polmonari presso il Rush University Medical Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva, reparti di medicina/chirurgia generale, o che visitano i laboratori di funzionalità polmonare e/o le cliniche ambulatoriali di servizi polmonari presso il Rush University Medical Center
  • Il paziente ha un ordine esistente per un'analisi dell'emogasanalisi arteriosa [linea arteriosa o puntura]

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tessuto cicatriziale spesso sul sito del sensore
  • Pazienti con tremori alle mani
  • Smalto per unghie opaco che non può essere rimosso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra saturazione di ossigeno con pulsossimetro e saturazione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: Al momento del prelievo di sangue arterioso clinicamente indicato (singolo punto temporale)
Al momento del prelievo di sangue arterioso clinicamente indicato (singolo punto temporale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22102701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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