- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415187
Wpływ karnacji skóry na dokładność pulsoksymetru
Wpływ odcienia skóry na dokładność pulsoksymetru
Pulsoksymetry są powszechnie stosowane w szpitalach do szacowania poziomu tlenu we krwi za pomocą czujnika umieszczonego na skórze. Ostatnie badania sugerują, że odczyty pulsoksymetrów mogą być mniej dokładne u osób z ciemniejszym odcieniem skóry, co może opóźnić rozpoznanie niskiego poziomu tlenu.
Celem tego badania jest ocena dokładności pulsoksymetrów w różnych odcieniach skóry oraz zidentyfikowanie czynników związanych z różnicami między odczytami pulsoksymetrów a poziomem tlenu mierzonym bezpośrednio z krwi.
Jest to obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące dorosłych pacjentów, którzy już przechodzą badanie gazometrii krwi tętniczej (ABG) w ramach rutynowej opieki klinicznej. Badanie ABG nie jest wykonywane w celach badawczych i nie jest modyfikowane przez udział w badaniu.
W momencie pobierania próbki ABG dwa komercyjnie dostępne pulsoksymetry zostaną tymczasowo umieszczone na palcu uczestnika w celu rejestracji wartości saturacji tlenu. Odczyty te zostaną porównane z saturacją tlenu zmierzoną z próbki krwi tętniczej. Pomiary pulsoksymetrów zebrane dla badania nie będą wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych.
Odcień skóry zostanie oceniony za pomocą zarówno samodzielnie zgłoszonej rasy/pochodzenia etnicznego, jak i obiektywnego, nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru pigmentacji skóry. To podejście umożliwia ocenę związku między pigmentacją skóry a dokładnością pulsoksymetru.
Udział w badaniu wiąże się z minimalnym ryzykiem. Nie są wymagane dodatkowe próbki krwi, leki ani zabiegi. Badanie nie zmienia standardowej opieki medycznej.
Wyniki tego badania mogą poprawić zrozumienie działania pulsoksymetrów i pomóc w informowaniu przyszłych działań mających na celu zmniejszenie błędu pomiarowego i poprawę bezpieczeństwa pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brady Scott, PhD
- Numer telefonu: 13129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Brady Scott, PhD
- Numer telefonu: 3129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii, oddziały medycyny ogólnej/chirurgii lub odwiedzający laboratoria czynności płuc i/lub kliniki ambulatoryjnej pulmonologicznej w Rush University Medical Center
- Pacjent ma istniejące zlecenie na analizę gazometryczną krwi tętniczej [linia tętnicza lub nakłucie]
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z dużą ilością tkanki bliznowatej w miejscu czujnika
- Pacjenci z drżeniem rąk
- Nieprzezroczysty lakier do paznokci, którego nie można usunąć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między saturacją tlenu mierzoną pulsoksymetrem a saturacją tlenu we krwi tętniczej
Ramy czasowe: W momencie klinicznie wskazanego pobrania gazometrii krwi tętniczej (pojedynczy punkt czasowy)
|
W momencie klinicznie wskazanego pobrania gazometrii krwi tętniczej (pojedynczy punkt czasowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22102701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .