Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karnacji skóry na dokładność pulsoksymetru

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Brady Scott, Rush University Medical Center

Wpływ odcienia skóry na dokładność pulsoksymetru

Pulsoksymetry są powszechnie stosowane w szpitalach do szacowania poziomu tlenu we krwi za pomocą czujnika umieszczonego na skórze. Ostatnie badania sugerują, że odczyty pulsoksymetrów mogą być mniej dokładne u osób z ciemniejszym odcieniem skóry, co może opóźnić rozpoznanie niskiego poziomu tlenu.

Celem tego badania jest ocena dokładności pulsoksymetrów w różnych odcieniach skóry oraz zidentyfikowanie czynników związanych z różnicami między odczytami pulsoksymetrów a poziomem tlenu mierzonym bezpośrednio z krwi.

Jest to obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące dorosłych pacjentów, którzy już przechodzą badanie gazometrii krwi tętniczej (ABG) w ramach rutynowej opieki klinicznej. Badanie ABG nie jest wykonywane w celach badawczych i nie jest modyfikowane przez udział w badaniu.

W momencie pobierania próbki ABG dwa komercyjnie dostępne pulsoksymetry zostaną tymczasowo umieszczone na palcu uczestnika w celu rejestracji wartości saturacji tlenu. Odczyty te zostaną porównane z saturacją tlenu zmierzoną z próbki krwi tętniczej. Pomiary pulsoksymetrów zebrane dla badania nie będą wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych.

Odcień skóry zostanie oceniony za pomocą zarówno samodzielnie zgłoszonej rasy/pochodzenia etnicznego, jak i obiektywnego, nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru pigmentacji skóry. To podejście umożliwia ocenę związku między pigmentacją skóry a dokładnością pulsoksymetru.

Udział w badaniu wiąże się z minimalnym ryzykiem. Nie są wymagane dodatkowe próbki krwi, leki ani zabiegi. Badanie nie zmienia standardowej opieki medycznej.

Wyniki tego badania mogą poprawić zrozumienie działania pulsoksymetrów i pomóc w informowaniu przyszłych działań mających na celu zmniejszenie błędu pomiarowego i poprawę bezpieczeństwa pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

194

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii, oddziały medycyny ogólnej/chirurgii lub odwiedzający laboratoria czynności płuc i/lub kliniki ambulatoryjnych usług pulmonologicznych w Rush University Medical Center

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii, oddziały medycyny ogólnej/chirurgii lub odwiedzający laboratoria czynności płuc i/lub kliniki ambulatoryjnej pulmonologicznej w Rush University Medical Center
  • Pacjent ma istniejące zlecenie na analizę gazometryczną krwi tętniczej [linia tętnicza lub nakłucie]

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dużą ilością tkanki bliznowatej w miejscu czujnika
  • Pacjenci z drżeniem rąk
  • Nieprzezroczysty lakier do paznokci, którego nie można usunąć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między saturacją tlenu mierzoną pulsoksymetrem a saturacją tlenu we krwi tętniczej
Ramy czasowe: W momencie klinicznie wskazanego pobrania gazometrii krwi tętniczej (pojedynczy punkt czasowy)
W momencie klinicznie wskazanego pobrania gazometrii krwi tętniczej (pojedynczy punkt czasowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22102701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj