- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415187
Pulsoximeterns noggrannhetens påverkan av hudton
Effekten av hudton på pulsoximeterns noggrannhet
Pulsoksymetrar används i stor utsträckning på sjukhus för att uppskatta syrenivån i blodet med hjälp av en sensor som placeras på huden. Nya studier tyder på att avläsningar från pulsoksymetrar kan vara mindre exakta hos personer med mörkare hudtoner, vilket kan fördröja upptäckten av låga syrenivåer.
Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos pulsoksymetrar över ett spektrum av hudtoner och att identifiera faktorer som är förknippade med skillnader mellan avläsningar från pulsoksymetrar och syrenivåer som mäts direkt från blod.
Detta är en observationsstudie med en kohort som involverar vuxna patienter som redan genomgår ett arteriellt blodgasprov (ABG) som en del av rutinmässig klinisk vård. ABG-provet utförs inte för forskningsändamål och påverkas inte av deltagande i studien.
Vid tidpunkten för ABG-provet kommer två kommersiellt tillgängliga pulsoksymetrar att placeras tillfälligt på deltagarens finger för att registrera syremättnadsvärden. Dessa avläsningar kommer att jämföras med syremättnaden som mäts från det arteriella blodprovet. Pulsoksymetermätningar som samlas in för studien kommer inte att användas för kliniska beslut.
Hudton kommer att bedömas med både självrapporterad ras/etnicitet och en objektiv, icke-invasiv mätanordning för hudpigmentering. Detta tillvägagångssätt möjliggör utvärdering av förhållandet mellan hudpigmentering och pulsoksymeterns noggrannhet.
Deltagande i studien innebär minimal risk. Inga ytterligare blodprov, läkemedel eller behandlingar krävs. Studien påverkar inte standardvården.
Resultaten från denna studie kan förbättra förståelsen av pulsoksymeterns prestanda och bidra till att informera framtida insatser för att minska mätbias och förbättra patientsäkerheten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 13129426389
- E-post: jonathan_b_scott@rush.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Rekrytering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 3129426389
- E-post: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som vårdas på en intensivvårdsavdelning, allmänmedicinska/kirurgiska vårdavdelningar, eller som besöker lungfunktionslaboratorierna och/eller lungmedicinska öppenvårdsmottagningar vid Rush University Medical Center
- Patienten har en befintlig ordination för en arteriell blodgasanalys [arteriell kateter eller punktering]
Exklusionskriterier:
- Patienter med kraftig ärrvävnad på sensorns plats
- Patienter med handskakningar
- Ogenomskinlig nagellack som inte kan tas bort
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan syremättnad mätt med pulsoximeter och arteriell syremättnad
Tidsram: Vid tidpunkten för kliniskt indikerad arteriell blodgasanalys (enkel tidpunkt)
|
Vid tidpunkten för kliniskt indikerad arteriell blodgasanalys (enkel tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22102701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .