- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07415187
Der Einfluss des Hauttons auf die Genauigkeit von Pulsoximetern
Pulsoximeter werden in Krankenhäusern häufig eingesetzt, um den Sauerstoffgehalt im Blut mithilfe eines auf der Haut platzierten Sensors zu schätzen. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass Pulsoximeter-Messwerte bei Personen mit dunkleren Hauttönen möglicherweise weniger genau sind, was die Erkennung niedriger Sauerstoffwerte verzögern könnte.
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von Pulsoximetern bei verschiedenen Hauttönen zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die mit Unterschieden zwischen Pulsoximeter-Messwerten und direkt aus dem Blut gemessenen Sauerstoffwerten zusammenhängen.
Dies ist eine Beobachtungskohortenstudie, an der erwachsene Patienten teilnehmen, die bereits im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine arterielle Blutgasanalyse (ABG) durchführen lassen. Die ABG wird nicht zu Forschungszwecken durchgeführt und durch die Teilnahme an der Studie nicht verändert.
Zum Zeitpunkt der ABG-Probenentnahme werden zwei handelsübliche Pulsoximeter vorübergehend am Finger des Teilnehmers angebracht, um die Sauerstoffsättigungswerte aufzuzeichnen. Diese Messwerte werden mit der aus der arteriellen Blutprobe gemessenen Sauerstoffsättigung verglichen. Die für die Studie gesammelten Pulsoximeter-Messungen werden nicht für klinische Entscheidungen verwendet.
Der Hautton wird sowohl anhand selbstberichteter Rasse/Ethnizität als auch mit einem objektiven, nicht-invasiven Hautpigmentierungsmessgerät bewertet. Dieser Ansatz ermöglicht die Bewertung der Beziehung zwischen Hautpigmentierung und der Genauigkeit von Pulsoximetern.
Die Teilnahme an der Studie birgt ein minimales Risiko. Es sind keine zusätzlichen Blutproben, Medikamente oder Behandlungen erforderlich. Die Studie verändert nicht die Standardmedizinische Versorgung.
Die Ergebnisse dieser Studie können das Verständnis der Leistung von Pulsoximetern verbessern und dazu beitragen, zukünftige Bemühungen zur Reduzierung von Messverzerrungen und zur Verbesserung der Patientensicherheit zu informieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 13129426389
- E-Mail: jonathan_b_scott@rush.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Brady Scott, PhD
- Telefonnummer: 3129426389
- E-Mail: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf einer Intensivstation, allgemeinen medizinischen/chirurgischen Stationen aufgenommen wurden oder die Lungenfunktionslabore und/oder ambulanten Lungenambulanzen am Rush University Medical Center besuchen
- Der Patient hat eine bestehende Anordnung für eine arterielle Blutgasanalyse [arterielle Leitung oder Punktion]
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit starkem Narbengewebe an der Sensorstelle
- Patienten mit Handzittern
- Undurchsichtiger Nagellack, der nicht entfernt werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied zwischen pulsoxymetrisch gemessener Sauerstoffsättigung und arterieller Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der klinisch indizierten arteriellen Blutgasentnahme (einzelner Zeitpunkt)
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Zum Zeitpunkt der klinisch indizierten arteriellen Blutgasentnahme (einzelner Zeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22102701
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