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Der Einfluss des Hauttons auf die Genauigkeit von Pulsoximetern

9. Februar 2026 aktualisiert von: Brady Scott, Rush University Medical Center

Pulsoximeter werden in Krankenhäusern häufig eingesetzt, um den Sauerstoffgehalt im Blut mithilfe eines auf der Haut platzierten Sensors zu schätzen. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass Pulsoximeter-Messwerte bei Personen mit dunkleren Hauttönen möglicherweise weniger genau sind, was die Erkennung niedriger Sauerstoffwerte verzögern könnte.

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von Pulsoximetern bei verschiedenen Hauttönen zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die mit Unterschieden zwischen Pulsoximeter-Messwerten und direkt aus dem Blut gemessenen Sauerstoffwerten zusammenhängen.

Dies ist eine Beobachtungskohortenstudie, an der erwachsene Patienten teilnehmen, die bereits im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine arterielle Blutgasanalyse (ABG) durchführen lassen. Die ABG wird nicht zu Forschungszwecken durchgeführt und durch die Teilnahme an der Studie nicht verändert.

Zum Zeitpunkt der ABG-Probenentnahme werden zwei handelsübliche Pulsoximeter vorübergehend am Finger des Teilnehmers angebracht, um die Sauerstoffsättigungswerte aufzuzeichnen. Diese Messwerte werden mit der aus der arteriellen Blutprobe gemessenen Sauerstoffsättigung verglichen. Die für die Studie gesammelten Pulsoximeter-Messungen werden nicht für klinische Entscheidungen verwendet.

Der Hautton wird sowohl anhand selbstberichteter Rasse/Ethnizität als auch mit einem objektiven, nicht-invasiven Hautpigmentierungsmessgerät bewertet. Dieser Ansatz ermöglicht die Bewertung der Beziehung zwischen Hautpigmentierung und der Genauigkeit von Pulsoximetern.

Die Teilnahme an der Studie birgt ein minimales Risiko. Es sind keine zusätzlichen Blutproben, Medikamente oder Behandlungen erforderlich. Die Studie verändert nicht die Standardmedizinische Versorgung.

Die Ergebnisse dieser Studie können das Verständnis der Leistung von Pulsoximetern verbessern und dazu beitragen, zukünftige Bemühungen zur Reduzierung von Messverzerrungen und zur Verbesserung der Patientensicherheit zu informieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

194

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf eine Intensivstation, allgemeine medizinische/chirurgische Stationen aufgenommen wurden oder die Lungenfunktionslabore und/oder ambulante pneumologische Dienste am Rush University Medical Center besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf einer Intensivstation, allgemeinen medizinischen/chirurgischen Stationen aufgenommen wurden oder die Lungenfunktionslabore und/oder ambulanten Lungenambulanzen am Rush University Medical Center besuchen
  • Der Patient hat eine bestehende Anordnung für eine arterielle Blutgasanalyse [arterielle Leitung oder Punktion]

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit starkem Narbengewebe an der Sensorstelle
  • Patienten mit Handzittern
  • Undurchsichtiger Nagellack, der nicht entfernt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen pulsoxymetrisch gemessener Sauerstoffsättigung und arterieller Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der klinisch indizierten arteriellen Blutgasentnahme (einzelner Zeitpunkt)
Zum Zeitpunkt der klinisch indizierten arteriellen Blutgasentnahme (einzelner Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22102701

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UNENTSCHIEDEN

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