- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07415187
De impact van huidskleur op de nauwkeurigheid van een pulsoximeter
De impact van huidskleur op de nauwkeurigheid van de pulsoximeter
Pulsoximeters worden veel gebruikt in ziekenhuizen om het zuurstofgehalte in het bloed te schatten met behulp van een sensor die op de huid wordt geplaatst. Recente studies suggereren dat pulsoximeteraflezingen mogelijk minder nauwkeurig zijn bij personen met een donkere huidskleur, wat de herkenning van een laag zuurstofgehalte zou kunnen vertragen.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van pulsoximeters te evalueren over een reeks huidskleuren en om factoren te identificeren die verband houden met verschillen tussen pulsoximeteraflezingen en zuurstofniveaus die rechtstreeks uit bloed worden gemeten.
Dit is een observationele cohortstudie waarbij volwassen patiënten betrokken zijn die al een arteriële bloedgasanalyse (ABG) ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg. De ABG-test wordt niet uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden en wordt niet gewijzigd door deelname aan de studie.
Op het moment dat het ABG-monster wordt verkregen, zullen twee commercieel verkrijgbare pulsoximeters tijdelijk op de vinger van de deelnemer worden geplaatst om zuurstofsaturatiewaarden vast te leggen. Deze aflezingen worden vergeleken met de zuurstofsaturatie gemeten uit het arteriële bloedmonster. Pulsoximetermetingen die voor de studie worden verzameld, worden niet gebruikt voor klinische besluitvorming.
Huidskleur wordt beoordeeld met behulp van zowel zelfgerapporteerde ras/etniciteit als een objectief, niet-invasief huidpigmentatiemeetapparaat. Deze aanpak maakt evaluatie van de relatie tussen huidpigmentatie en pulsoximeternauwkeurigheid mogelijk.
Deelname aan de studie brengt minimaal risico met zich mee. Er zijn geen extra bloedmonsters, medicijnen of behandelingen vereist. De studie verandert de standaard medische zorg niet.
De bevindingen van deze studie kunnen het begrip van de prestaties van pulsoximeters verbeteren en helpen bij toekomstige inspanningen om meetbias te verminderen en de patiëntveiligheid te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brady Scott, PhD
- Telefoonnummer: 13129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Contact:
- Brady Scott, PhD
- Telefoonnummer: 3129426389
- E-mail: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op een intensive care-afdeling, algemene interne/geneeskundige afdelingen, of die de longfunctielaboratoria en/of poliklinieken voor longziekten van het Rush University Medical Center bezoeken
- De patiënt heeft een bestaande opdracht voor een arteriële bloedgasanalyse [arteriële lijn of punctie]
Exclusiecriteria:
- Patiënten met zwaar littekenweefsel op de sensorplaats
- Patiënten met handtremoren
- Ondoorzichtige nagellak die niet kan worden verwijderd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen pulsoximetrische zuurstofsaturatie en arteriële zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Op het moment van klinisch geïndiceerde arteriële bloedgasafname (enkel tijdstip)
|
Op het moment van klinisch geïndiceerde arteriële bloedgasafname (enkel tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22102701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .