Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van huidskleur op de nauwkeurigheid van een pulsoximeter

9 februari 2026 bijgewerkt door: Brady Scott, Rush University Medical Center

De impact van huidskleur op de nauwkeurigheid van de pulsoximeter

Pulsoximeters worden veel gebruikt in ziekenhuizen om het zuurstofgehalte in het bloed te schatten met behulp van een sensor die op de huid wordt geplaatst. Recente studies suggereren dat pulsoximeteraflezingen mogelijk minder nauwkeurig zijn bij personen met een donkere huidskleur, wat de herkenning van een laag zuurstofgehalte zou kunnen vertragen.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van pulsoximeters te evalueren over een reeks huidskleuren en om factoren te identificeren die verband houden met verschillen tussen pulsoximeteraflezingen en zuurstofniveaus die rechtstreeks uit bloed worden gemeten.

Dit is een observationele cohortstudie waarbij volwassen patiënten betrokken zijn die al een arteriële bloedgasanalyse (ABG) ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg. De ABG-test wordt niet uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden en wordt niet gewijzigd door deelname aan de studie.

Op het moment dat het ABG-monster wordt verkregen, zullen twee commercieel verkrijgbare pulsoximeters tijdelijk op de vinger van de deelnemer worden geplaatst om zuurstofsaturatiewaarden vast te leggen. Deze aflezingen worden vergeleken met de zuurstofsaturatie gemeten uit het arteriële bloedmonster. Pulsoximetermetingen die voor de studie worden verzameld, worden niet gebruikt voor klinische besluitvorming.

Huidskleur wordt beoordeeld met behulp van zowel zelfgerapporteerde ras/etniciteit als een objectief, niet-invasief huidpigmentatiemeetapparaat. Deze aanpak maakt evaluatie van de relatie tussen huidpigmentatie en pulsoximeternauwkeurigheid mogelijk.

Deelname aan de studie brengt minimaal risico met zich mee. Er zijn geen extra bloedmonsters, medicijnen of behandelingen vereist. De studie verandert de standaard medische zorg niet.

De bevindingen van deze studie kunnen het begrip van de prestaties van pulsoximeters verbeteren en helpen bij toekomstige inspanningen om meetbias te verminderen en de patiëntveiligheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

194

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op een intensive care-afdeling, algemene medische/chirurgische afdelingen, of die de longfunctielaboratoria en/of poliklinieken voor longziekten van het Rush University Medical Center bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op een intensive care-afdeling, algemene interne/geneeskundige afdelingen, of die de longfunctielaboratoria en/of poliklinieken voor longziekten van het Rush University Medical Center bezoeken
  • De patiënt heeft een bestaande opdracht voor een arteriële bloedgasanalyse [arteriële lijn of punctie]

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met zwaar littekenweefsel op de sensorplaats
  • Patiënten met handtremoren
  • Ondoorzichtige nagellak die niet kan worden verwijderd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen pulsoximetrische zuurstofsaturatie en arteriële zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Op het moment van klinisch geïndiceerde arteriële bloedgasafname (enkel tijdstip)
Op het moment van klinisch geïndiceerde arteriële bloedgasafname (enkel tijdstip)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22102701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren