- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07415187
Ihon sävyn vaikutus pulssioksimetrin tarkkuuteen
Pulssioksimetrejä käytetään laajasti sairaaloissa veren happipitoisuuden arvioimiseksi ihalle asetetun anturin avulla. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että pulssioksimetrien lukemat saattavat olla vähemmän tarkkoja tummemman ihonvärisillä henkilöillä, mikä saattaa viivästyttää matalan happipitoisuuden tunnistamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pulssioksimetrien tarkkuutta eri ihonväreillä ja tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät eroihin pulssioksimetrien lukemien ja verestä suoraan mitattujen happipitoisuuksien välillä.
Tämä on havainnointikohorttitutkimus, johon osallistuvat aikuispotilaat, joille suoritetaan valtimoverikaasun (ABG) testi jo osana rutiinikliinistä hoitoa. ABG-testiä ei suoriteta tutkimustarkoituksessa, eikä osallistuminen tutkimukseen muuta sitä.
ABG-näytteen ottohetkellä kahdet kaupallisesti saatavat pulssioksimetrit asetetaan väliaikaisesti osallistujan sormelle happikyllästysarvojen tallentamiseksi. Näitä lukemia verrataan valtimoverinäytteestä mitattuun happikyllästykseen. Tutkimusta varten kerättyjä pulssioksimetrimittauksia ei käytetä kliinisessä päätöksenteossa.
Ihonväriä arvioidaan sekä itse raportoidun rodun/etnisyyden että objektiivisen, invasiivisen ihonpigmentaatiomittauslaitteen avulla. Tämä lähestymistapa mahdollistaa ihonpigmentaation ja pulssioksimetrin tarkkuuden välisen suhteen arvioinnin.
Osallistuminen tutkimukseen sisältää minimaalisen riskin. Lisäverinäytteitä, lääkkeitä tai hoitoja ei vaadita. Tutkimus ei muuta standardia lääketieteellistä hoitoa.
Tämän tutkimuksen tulokset saattavat parantaa ymmärrystä pulssioksimetrien suorituskyvystä ja auttaa informoimaan tulevia pyrkimyksiä mittausharhan vähentämiseksi ja potilasturvallisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brady Scott, PhD
- Puhelinnumero: 13129426389
- Sähköposti: jonathan_b_scott@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brady Scott, PhD
- Puhelinnumero: 3129426389
- Sähköposti: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon, yleislääketieteen/kirurgian osastoille tai jotka käyvät Rush University Medical Centerin keuhkotoimintolaboratorioissa ja/tai ulkoisten keuhkopalveluiden klinikoilla
- Potilaalla on olemassa määräys arteriaalisen verikaasun analyysille [arteriaalinen linja tai pistos]
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksu arpikudos anturipaikalla
- Potilaat, joilla on kädetärinä
- Läpinäkymätön kynsilakka, jota ei voida poistaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero pulssioksimetrin hapen kyllästymisasteen ja valtimoveren hapen kyllästymisasteen välillä
Aikaikkuna: Kliinisesti indikoidun valtimoverikaasunäytteenottohetkellä (yksi aikapiste)
|
Kliinisesti indikoidun valtimoverikaasunäytteenottohetkellä (yksi aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22102701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .