Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тона кожи на точность пульсоксиметра

9 февраля 2026 г. обновлено: Brady Scott, Rush University Medical Center

Пульсоксиметры широко используются в больницах для оценки уровня кислорода в крови с помощью датчика, размещаемого на коже. Недавние исследования показывают, что показания пульсоксиметров могут быть менее точными у людей с более темным оттенком кожи, что может задерживать распознавание низкого уровня кислорода.

Цель данного исследования — оценить точность пульсоксиметров для различных оттенков кожи и выявить факторы, связанные с различиями между показаниями пульсоксиметра и уровнями кислорода, измеренными непосредственно из крови.

Это обсервационное когортное исследование, включающее взрослых пациентов, которые уже проходят тест на газовый состав артериальной крови (ABG) в рамках стандартной клинической помощи. Тест ABG не проводится в исследовательских целях и не изменяется из-за участия в исследовании.

В момент забора образца ABG на палец участника временно будут установлены два коммерчески доступных пульсоксиметра для записи значений насыщения кислородом. Эти показания будут сравниваться с насыщением кислородом, измеренным в образце артериальной крови. Измерения пульсоксиметра, собранные для исследования, не будут использоваться для принятия клинических решений.

Оттенок кожи будет оцениваться как с помощью самоотчетной расы/этнической принадлежности, так и с помощью объективного неинвазивного устройства для измерения пигментации кожи. Этот подход позволяет оценить взаимосвязь между пигментацией кожи и точностью пульсоксиметра.

Участие в исследовании сопряжено с минимальным риском. Никаких дополнительных образцов крови, лекарств или процедур не требуется. Исследование не изменяет стандартную медицинскую помощь.

Результаты этого исследования могут улучшить понимание работы пульсоксиметров и помочь в будущих усилиях по снижению систематической ошибки измерений и повышению безопасности пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brady Scott, PhD
  • Номер телефона: 13129426389
  • Электронная почта: jonathan_b_scott@rush.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, общие терапевтические/хирургические отделения или посетившие лаборатории исследования функции лёгких и/или амбулаторные пульмонологические клиники Медицинского центра Университета Раш

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, общемедицинские/хирургические отделения или посещающие лаборатории исследования функции легких и/или амбулаторные пульмонологические клиники Медицинского центра Университета Раш
  • У пациента есть действующее назначение на анализ газов артериальной крови [артериальная линия или пункция]

Критерии исключения:

  • Пациенты с выраженной рубцовой тканью в месте установки датчика
  • Пациенты с тремором рук
  • Непрозрачный лак для ногтей, который невозможно удалить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между сатурацией кислорода, измеряемой пульсоксиметром, и артериальной сатурацией кислорода
Временное ограничение: В момент клинически показанного взятия пробы артериальной крови на газовый состав (единичный момент времени)
В момент клинически показанного взятия пробы артериальной крови на газовый состав (единичный момент времени)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22102701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться