- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415187
Влияние тона кожи на точность пульсоксиметра
Пульсоксиметры широко используются в больницах для оценки уровня кислорода в крови с помощью датчика, размещаемого на коже. Недавние исследования показывают, что показания пульсоксиметров могут быть менее точными у людей с более темным оттенком кожи, что может задерживать распознавание низкого уровня кислорода.
Цель данного исследования — оценить точность пульсоксиметров для различных оттенков кожи и выявить факторы, связанные с различиями между показаниями пульсоксиметра и уровнями кислорода, измеренными непосредственно из крови.
Это обсервационное когортное исследование, включающее взрослых пациентов, которые уже проходят тест на газовый состав артериальной крови (ABG) в рамках стандартной клинической помощи. Тест ABG не проводится в исследовательских целях и не изменяется из-за участия в исследовании.
В момент забора образца ABG на палец участника временно будут установлены два коммерчески доступных пульсоксиметра для записи значений насыщения кислородом. Эти показания будут сравниваться с насыщением кислородом, измеренным в образце артериальной крови. Измерения пульсоксиметра, собранные для исследования, не будут использоваться для принятия клинических решений.
Оттенок кожи будет оцениваться как с помощью самоотчетной расы/этнической принадлежности, так и с помощью объективного неинвазивного устройства для измерения пигментации кожи. Этот подход позволяет оценить взаимосвязь между пигментацией кожи и точностью пульсоксиметра.
Участие в исследовании сопряжено с минимальным риском. Никаких дополнительных образцов крови, лекарств или процедур не требуется. Исследование не изменяет стандартную медицинскую помощь.
Результаты этого исследования могут улучшить понимание работы пульсоксиметров и помочь в будущих усилиях по снижению систематической ошибки измерений и повышению безопасности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brady Scott, PhD
- Номер телефона: 13129426389
- Электронная почта: jonathan_b_scott@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Brady Scott, PhD
- Номер телефона: 3129426389
- Электронная почта: jonathan_b_scott@rush.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, общемедицинские/хирургические отделения или посещающие лаборатории исследования функции легких и/или амбулаторные пульмонологические клиники Медицинского центра Университета Раш
- У пациента есть действующее назначение на анализ газов артериальной крови [артериальная линия или пункция]
Критерии исключения:
- Пациенты с выраженной рубцовой тканью в месте установки датчика
- Пациенты с тремором рук
- Непрозрачный лак для ногтей, который невозможно удалить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между сатурацией кислорода, измеряемой пульсоксиметром, и артериальной сатурацией кислорода
Временное ограничение: В момент клинически показанного взятия пробы артериальной крови на газовый состав (единичный момент времени)
|
В момент клинически показанного взятия пробы артериальной крови на газовый состав (единичный момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22102701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .