アプリベースの高齢者向けタンパク質サポート; 健康な加齢に向けたコーチング (APPROACH)
2026年2月16日 更新者：Radboud University Medical Center
高齢者向けアプリベースのタンパク質サポート；健康な高齢化に向けたコーチング
背景：適切な食事性タンパク質摂取は筋肉量と筋力を維持し、健康な加齢における重要な要素です。 通常の食品製品でタンパク質摂取量を増やすことは、多くの高齢者にとって課題であることが示されています。 行動変容技法を適用することで、時間の経過とともにタンパク質摂取の持続的な改善が促進される可能性があります。
目的：栄養アプリ介入が、入手可能な食品製品を使用して、高齢者のタンパク質摂取量（目標：1.2 g/kg 体重/日）を増加させることができるかどうかを調査すること。 二次的・三次的目的には、介入が体組成と筋力に及ぼす影響、およびタンパク質摂取への長期的影響が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6525 GC
- Radboudumc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
- スマートフォンを使用できること；
- アプリケーションの利用に同意できること；
- 食事内容の変更に同意できること；
- 研究手順を理解し遂行できること；
- オランダ語の十分な理解力があること。
除外条件：
- 身体活動や特定の摂取が危険となる併存疾患（例：診断済み腎不全）がある場合；
- 処方された食事療法（例：低ナトリウム食や低カリウム食）または植物性食事療法を実施している場合；
- 研究期間中の栄養補助飲料（食事代替品やプロテインシェイクなど）の使用。栄養補助食品（鉄剤やビタミンD錠など）の使用は許可され、記録を求めます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タンパク質と運動
介入群のみが、(1) タンパク質摂取量（目標：1.2 g/kg 体重/日）および(2) 高品質タンパク質、タンパク質源の多様性、摂取タイミングに焦点を当てたタンパク質摂取の効率性について、持続可能な変化へと指導されます。
日常生活での適用性を高めるため、市販のタンパク質製品を使用してこれらの目標を達成することを目指します。
両群の参加者は、自宅で独立して行える多様な筋力・骨強化運動およびバランス運動を含むアプリケーションにアクセスできます。
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コーチングはアプリを介したe-コーチングと、1回の電話相談によってサポートされます。
SO-NUTS（高齢者の健康的な栄養と身体活動のためのデジタル化された個別化介入を通じて、退職後の肥満、サルコペニア、サルコペニア肥満を予防する）プロジェクト内で、高齢者人口に適したBCT（行動変容技法）が調査されています。
系統的レビューとフォーカスグループインタビューから得られた知見は、Eifitアプリケーションに適用されています。
目的は、オランダ保健評議会が設定した2017年の身体活動ガイドラインに従うことです。すなわち、「週に少なくとも150分の中強度の身体活動を行い、週に少なくとも2回、バランス運動と組み合わせて筋肉と骨を強化する活動を行い、長時間の座位を避けること」です。
両グループの参加者は、自宅で独立して行える幅広い筋肉と骨を強化する活動、およびバランス運動を含むアプリケーションにアクセスできます。
ウォーキング、サイクリング、テニス、水泳などの活動も追加できます。
参加者は自分で進捗状況を監視でき、必要に応じてプッシュ通知、ヒント、リマインダーを送信できます。
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アクティブコンパレータ：運動
参加者は、自宅で独立して実施できる幅広い筋肉強化・骨強化活動、およびバランスエクササイズを含むアプリケーションにのみアクセスできます。
参加者は栄養に関する推奨事項を受け取りません。
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目的は、オランダ保健評議会が設定した2017年の身体活動ガイドラインに従うことです。すなわち、「週に少なくとも150分の中強度の身体活動を行い、週に少なくとも2回、バランス運動と組み合わせて筋肉と骨を強化する活動を行い、長時間の座位を避けること」です。
両グループの参加者は、自宅で独立して行える幅広い筋肉と骨を強化する活動、およびバランス運動を含むアプリケーションにアクセスできます。
ウォーキング、サイクリング、テニス、水泳などの活動も追加できます。
参加者は自分で進捗状況を監視でき、必要に応じてプッシュ通知、ヒント、リマインダーを送信できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質摂取量
時間枠：ベースライン（0か月）、介入後（3か月）およびフォローアップ（6か月）
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体重に対するタンパク質摂取量の変化量 (g/kg/d)
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ベースライン（0か月）、介入後（3か月）およびフォローアップ（6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、および追跡調査（6ヶ月）
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筋肉量 (kg) (生体電気インピーダンス分析 BIA)
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ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、および追跡調査（6ヶ月）
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脚の筋肉の強さ
時間枠：[時間枠: ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、追跡調査（6か月）]
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1RMレッグプレス（kg）。
約8〜10回の反復を行うサブマキシマルプロトコルが使用されます。
ブリジキー公式（Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.）：
1RM = 重量（kg）/(1,0278 - (0,0278 × 反復回数)) を使用して1RMを決定します。
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[時間枠: ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、追跡調査（6か月）]
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身体活動に対する態度
時間枠：[期間: ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、フォローアップ（6か月）]
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運動行動調整質問票（BREQ）。 12項目で5段階リッカート尺度：まったく同意しない；同意しない；どちらでもない；同意する；強く同意する。 項目は6種類の動機付けに関連：無動機からさまざまな種類の外的動機付け、そして内発的動機付けまで。 外的動機付けから内発的動機付けへの連続体を扱い、より高いスコアは、自分自身にとって重要だと感じるから何かを行う（統合的調整）ような、より自律的な動機付けを示します。 |
[期間: ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、フォローアップ（6か月）]
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健康的な食事に対する姿勢
時間枠：[時間枠: ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、フォローアップ（6か月）]
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食行動調整尺度（REBS）。
5段階のリッカート尺度による12項目：全く同意しない（1）；同意しない；どちらとも言えない；同意する；強く同意する（5）。
項目は6種類の動機に関連する：無動機からさまざまな外部動機、内発的動機へ。
これは外的動機から内発的動機への連続体を扱い、より高いスコアは、自分にとって重要だと感じるから何かを行う（統合的調整）といった、より自律的な動機を示します。
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[時間枠: ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、フォローアップ（6か月）]
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機能的脚筋力
時間枠：[期間設定：ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、追跡調査（6か月）]
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タイムド・チェアスタンド（秒）
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[期間設定：ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、追跡調査（6か月）]
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eHealthアプリケーションのユーザーフレンドリー性
時間枠：介入後（開始から3ヶ月後）
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SUSアンケート（SUSは、5つの回答オプション（リッカート尺度に基づく）を持つ10項目のアンケートです）。
スコアが高いほど、使いやすさが高いことを意味します。
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介入後（開始から3ヶ月後）
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eHealthアプリケーションの使いやすさ
時間枠：介入後（開始後3か月）
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有用性・満足度・使いやすさアンケート（USE）。
30項目からなる質問票で、5段階のリッカート尺度（強く反対するから強く同意するまで）を使用しています。
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介入後（開始後3か月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力強化活動と頻度
時間枠：[時間枠：ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、フォローアップ（6か月）]
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筋力強化運動アンケート（MSEQ）による筋力強化活動の頻度
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[時間枠：ベースライン（0か月）、介入後（3か月）、フォローアップ（6か月）]
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筋力強化活動の期間
時間枠：[時間枠：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、追跡調査（6ヶ月）]
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筋力強化運動質問票（MSEQ）による筋力強化活動の持続時間
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[時間枠：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、追跡調査（6ヶ月）]
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筋力強化活動の種類
時間枠：[タイムフレーム：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、フォローアップ（6ヶ月）]
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筋力強化運動質問票（MSEQ）による筋力強化活動の種類
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[タイムフレーム：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、フォローアップ（6ヶ月）]
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筋力強化活動の強度
時間枠：[時間枠：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）および追跡調査（6ヶ月）]
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筋肉強化運動アンケート（MSEQ）を通じた筋肉強化活動の強度
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[時間枠：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）および追跡調査（6ヶ月）]
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介入遵守：アプリコンテンツ項目の読了マーク数
時間枠：介入期間中（3か月間）
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参加者は、研究アプリを通じて様々なコンテンツ項目（例：文章情報、動画、エクササイズ、レシピ）を受け取ります。
各項目には「既読にする」ボタンが含まれています。
結果は、既読としてマークされた項目の総数です。
スコアは0から提供された項目の最大数までで、高いスコアはより高い関与（より良い遵守）を示します。
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介入期間中（3か月間）
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タンパク質の知識
時間枠：[時間枠：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、フォローアップ（6ヶ月）]
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9項目のタンパク質知識アンケートに基づく0-9点のスコアで、回答オプションは「はい」「いいえ」「わからない」です。
スコアが高いほど、食事性タンパク質に関する知識レベルが高いことを意味します。 タンパク質知識が低いとは、客観的なタンパク質知識スコアが5未満（中央値）であると定義されます。 |
[時間枠：ベースライン（0ヶ月）、介入後（3ヶ月）、フォローアップ（6ヶ月）]
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ステップ数 (n/d)
時間枠：ベースライン（0ヵ月）
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大腿部に装着した加速度計（Axivity）を用いて連続8日間
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ベースライン（0ヵ月）
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座位行動（h/d）
時間枠：ベースライン（0か月）
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大腿部に装着した加速度計（Axivity）を用いて、連続8日間
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ベースライン（0か月）
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軽度の身体活動（LIPA、h/d）
時間枠：ベースライン（0ヶ月）
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太ももに装着した加速度計（Axivity）を用いて、8日間連続で
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ベースライン（0ヶ月）
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中程度から激しい身体活動（MVPA、h/d）
時間枠：ベースライン（0か月）
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太ももに装着した加速度計（Axivity）を使用して、連続8日間
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ベースライン（0か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。