Приложение для белковой поддержки пожилых людей; Коучинг для здорового старения (APPROACH)
16 февраля 2026 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Обоснование: Достаточное потребление пищевого белка помогает сохранить мышечную массу и силу и является ключевым фактором здорового старения. Достижение повышенного потребления белка с помощью обычных пищевых продуктов оказалось сложной задачей для многих пожилых людей. Применение техник изменения поведения может способствовать более устойчивому улучшению потребления белка с течением времени.
Цель: Исследовать, может ли вмешательство с использованием приложения для питания увеличить потребление белка (с целью 1,2 г/кг массы тела/сутки) у пожилых людей, используя легкодоступные пищевые продукты. Вторичные и третичные цели включают влияние вмешательства на состав тела и мышечную силу, а также долгосрочные эффекты на потребление белка.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Умение пользоваться смартфоном;
- Готовность использовать приложение;
- Готовность изменить свой рацион питания;
- Способность понимать и выполнять процедуры исследования;
- Достаточное владение нидерландским языком.
Критерии исключения:
- Сопутствующие заболевания, при которых физическая активность и/или определенное питание могут быть опасными (например, диагностированная почечная недостаточность);
- Предписанная диета (например, низкосолевая или низкокалиевая диета) или растительная диета;
- Использование питательных коктейлей (таких как заменители пищи или протеиновые коктейли) в период исследования. Использование пищевых добавок (таких как таблетки железа или витамина D) разрешено и будет запрашиваться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белок и физические упражнения
Только группа вмешательства получает консультации по устойчивым изменениям в (1) количестве потребления белка (цель: 1,2 г/кг массы тела/сут) и (2) эффективности потребления белка с акцентом на высококачественные белки, разнообразие источников белка и время приема.
Для повышения применимости в повседневной жизни мы стремимся достичь этих целей с использованием легкодоступных белковых продуктов.
Участники обеих групп имеют доступ к приложению, которое содержит широкий спектр упражнений для укрепления мышц и костей, а также упражнений на равновесие, которые можно выполнять самостоятельно дома.
|
Коучинг включает в себя электронный коучинг через приложение, поддерживаемый одной телефонной консультацией.
В рамках проекта SO-NUTS (предотвращение ожирения, саркопении и саркопенического ожирения при выходе на пенсию с помощью цифровых, персонализированных вмешательств для здорового питания и физической активности для пожилых людей) исследуются поведенческие техники изменения (BCT), которые подходят для пожилого населения.
Инсайты, полученные в результате систематического обзора и интервью фокус-групп, применяются в приложении Eifit.
Цель заключается в соблюдении рекомендаций по физической активности 2017 года, установленных Голландским советом по здравоохранению, а именно: «Занимайтесь умеренно интенсивной физической активностью не менее 150 минут в неделю, выполняйте упражнения для укрепления мышц и костей не менее двух раз в неделю в сочетании с упражнениями на равновесие и избегайте длительных периодов сидения». Участники обеих групп имеют доступ к приложению, которое содержит широкий спектр упражнений для укрепления мышц и костей, а также упражнений на равновесие, которые можно выполнять самостоятельно дома. Такие виды активности, как ходьба, езда на велосипеде, теннис или плавание, также могут быть добавлены. Участники могут самостоятельно отслеживать свой прогресс, а при желании могут быть отправлены push-уведомления, советы и напоминания.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Участники имеют доступ только к приложению, которое содержит широкий спектр упражнений для укрепления мышц и костей, а также упражнений на равновесие, которые можно выполнять самостоятельно дома.
Участники не получают рекомендаций по питанию.
|
Цель заключается в соблюдении рекомендаций по физической активности 2017 года, установленных Голландским советом по здравоохранению, а именно: «Занимайтесь умеренно интенсивной физической активностью не менее 150 минут в неделю, выполняйте упражнения для укрепления мышц и костей не менее двух раз в неделю в сочетании с упражнениями на равновесие и избегайте длительных периодов сидения». Участники обеих групп имеют доступ к приложению, которое содержит широкий спектр упражнений для укрепления мышц и костей, а также упражнений на равновесие, которые можно выполнять самостоятельно дома. Такие виды активности, как ходьба, езда на велосипеде, теннис или плавание, также могут быть добавлены. Участники могут самостоятельно отслеживать свой прогресс, а при желании могут быть отправлены push-уведомления, советы и напоминания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белковый прием
Временное ограничение: базовый уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Δпотребление белка относительно массы тела (г/кг/сут)
|
базовый уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная масса
Временное ограничение: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и контрольное наблюдение (6 месяцев)
|
мышечная масса (кг) (Биоимпедансный анализ BIA)
|
исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и контрольное наблюдение (6 месяцев)
|
|
Сила мышц ног
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
1RM жим ногами (кг).
Будет использоваться субмаксимальный протокол из примерно 8-10 повторений.
Для определения 1RM будет использоваться формула Брызки (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.):
1RM = вес (кг) / (1,0278 - (0,0278 × количество повторений)).
|
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
Отношение к физической активности
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и наблюдение (6 месяцев)]
|
Опросник поведенческой регуляции в упражнениях (BREQ). 12 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта: совершенно не согласен; не согласен; нейтрально; согласен; полностью согласен. Пункты относятся к 6 типам мотивации: от амотивации к различным типам внешней мотивации до внутренней мотивации. Это касается континуума от внешней к внутренней мотивации, где более высокие баллы указывают на более автономную мотивацию, например, делать что-то, потому что вы считаете это важным для себя (интегрированная регуляция). |
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и наблюдение (6 месяцев)]
|
|
Отношение к здоровому питанию
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
Шкала регуляции пищевого поведения (REBS).
12 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта: полностью не согласен (1); не согласен; нейтрально; согласен; полностью согласен (5).
Пункты относятся к 6 типам мотивации: от амотивации к различным типам внешней мотивации до внутренней мотивации.
Это касается континуума от внешней до внутренней мотивации, где более высокие баллы указывают на более автономную мотивацию, например, делать что-то, потому что вы считаете это важным для себя (интегрированная регуляция).
|
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
Функциональная сила мышц ног
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
Время выполнения теста «встать-сесть» (с)
|
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
удобство использования приложения для электронного здравоохранения
Временное ограничение: пост-интервенционный (3 месяца после начала)
|
Опросник SUS (SUS — это анкета из 10 пунктов с 5 вариантами ответов (основана на шкале Лайкерта)).
Более высокий балл означает более высокую удобство использования.
|
пост-интервенционный (3 месяца после начала)
|
|
пригодность приложения eHealth для использования
Временное ограничение: после вмешательства (через 3 месяца после начала)
|
Опросник полезности, удовлетворенности и простоты использования (USE).
Анкета из 30 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта от: категорически не согласен до полностью согласен.
|
после вмешательства (через 3 месяца после начала)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Укрепляющая мышцы активность и частота
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
Частота упражнений для укрепления мышц по опроснику Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
Продолжительность упражнений для укрепления мышц
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
Продолжительность мероприятий по укреплению мышц с использованием Опросника по укрепляющим мышцы упражнениям (MSEQ)
|
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
Виды деятельности по укреплению мышц
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
Виды упражнений для укрепления мышц по опроснику MSEQ (Muscle-strengthening Exercise Questionnaire)
|
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
Интенсивность укрепляющей мышцы активности
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
Интенсивность упражнений по укреплению мышц с использованием опросника по укреплению мышц (MSEQ)
|
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
Соблюдение вмешательства: Количество элементов контента приложения, отмеченных как прочитанные
Временное ограничение: На протяжении периода вмешательства (3 месяца)
|
Участники получают различные материалы через приложение для исследования (например, письменную информацию, видео, упражнения, рецепты).
Каждый материал включает кнопку «Отметить как прочитанное».
Результат – общее количество материалов, отмеченных как прочитанные.
Баллы варьируются от 0 до максимального количества предоставленных материалов, причём более высокие баллы указывают на более активное участие (лучшую приверженность).
|
На протяжении периода вмешательства (3 месяца)
|
|
знания о белках
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
Оценка от 0 до 9 на основе опросника из 9 вопросов о знаниях о белках с вариантами ответов: Верно, Неверно или «Не знаю».
Более высокий балл означает более высокий уровень знаний о пищевых белках. Низкий уровень знаний о белках определяется как объективный балл знаний о белках ниже 5 (медианный балл). |
[Временные рамки: исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение (6 месяцев)]
|
|
количество шагов (н/д)
Временное ограничение: исходный уровень (0 месяцев)
|
с помощью акселерометра (Axivity), носимого на бедре в течение 8 последовательных дней
|
исходный уровень (0 месяцев)
|
|
сидячий образ жизни (ч/сут)
Временное ограничение: исходный уровень (0 месяцев)
|
через акселерометр (Axivity), носившийся на бедре в течение 8 последовательных дней
|
исходный уровень (0 месяцев)
|
|
Физическая активность низкой интенсивности (ФАНИ, ч/сут)
Временное ограничение: исходный уровень (0 месяцев)
|
через акселерометр (Axivity), носимый на бедре в течение 8 последовательных дней
|
исходный уровень (0 месяцев)
|
|
Умеренно-интенсивная физическая активность (MVPA, ч/сут)
Временное ограничение: исходный уровень (0 месяцев)
|
с помощью акселерометра (Axivity), носимого на бедре в течение 8 последовательных дней
|
исходный уровень (0 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APPROACH25
- NL-010298 (Другой идентификатор: CCMO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .