App-baserat proteinstöd för äldre; Coaching mot hälsosamt åldrande (APPROACH)
16 februari 2026 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
App-baserat Proteinstöd för Äldre Vuxna; Coachning mot Hälsosamt Åldrande
Motivering: Tillräckligt intag av protein via kosten hjälper till att bevara muskelmassa och styrka och är en nyckelfaktor för hälsosamt åldrande. Att uppnå ett ökat proteinintag med vanliga livsmedelsprodukter har visat sig vara en utmaning för många äldre vuxna. Att tillämpa tekniker för beteendeförändring kan underlätta en mer långvarig förbättring av proteinintaget över tid.
Mål: Att undersöka om en näringsapp-intervention kan öka proteinintaget (med målet 1,2 g/kg kroppsvikt/dag) hos äldre vuxna, med hjälp av lättillgängliga livsmedelsprodukter. Sekundära och tertiära mål inkluderar interventionens effekter på kroppssammansättning och muskelstyrka samt långtidseffekter på proteinintag.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan använda en smartphone;
- Öppen för att använda en applikation;
- Öppen för att ändra sin kost;
- Kan förstå och utföra studieprocedurerna;
- Tillräckliga kunskaper i nederländska språket.
Exklusionskriterier:
- Sjukdomar där fysisk aktivitet och/eller ett visst intag kan vara farligt (t.ex. diagnostiserad njursvikt);
- Förskriven diet (t.ex. lågnatrium- eller lågkaliumdiet) eller växtbaserad diet;
- Användning av näringsdrycker (som måltidsersättningar eller proteinshakes) under studieperioden. Användning av näringstillskott (som järn- eller D-vitamintabletter) är tillåten och kommer att efterfrågas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Protein och träning
Endast interventionsgruppen coachas till hållbara förändringar i (1) mängden proteinintag (mål: 1,2 g/kg kroppsvikt/dag) och (2) effektiviteten av proteinintaget med fokus på högkvalitativa proteiner, variation i proteinkällor och tidpunkt för intag.
För att öka tillämpbarheten i vardagen strävar vi efter att uppnå dessa mål med hjälp av lättillgängliga proteinprodukter.
Deltagare i båda grupperna har tillgång till applikationen som innehåller ett brett utbud av muskel- och benstärkande aktiviteter, samt balansövningar som kan utföras självständigt hemma.
|
Coaching innebär e-coaching via en app, med stöd av ett telefonrådgivningssamtal.
Inom SO-NUTS-projektet (förebyggande av fetma, sarkopeni och sarkopen fetma vid pensionering genom digitala, personanpassade interventioner för hälsosam NÄRING och fysisk aktivitet för äldre) undersöks BCT:er som passar den äldre befolkningen.
Insikter från systematisk översikt och fokusgruppsintervjuer tillämpas i Eifit-applikationen.
Målet är att följa de 2017 års riktlinjer för fysisk aktivitet som fastställts av Nederländernas hälsoråd, d.v.s. "Var fysiskt aktiv minst 150 minuter per vecka med måttlig intensitet, utför muskel- och benstärkande aktiviteter minst två gånger per vecka i kombination med balansövningar, och undvik långa perioder av stillasittande."
Deltagarna i båda grupperna har tillgång till applikationen som innehåller ett brett utbud av muskel- och benstärkande aktiviteter, samt balansövningar som kan utföras självständigt hemma.
Aktiviteter som gång, cykling, tennis eller simning kan också läggas till.
Deltagarna kan själva följa sin utveckling, och om så önskas kan push-meddelanden, tips och påminnelser skickas.
|
|
Aktiv komparator: Träning
Deltagarna har endast tillgång till applikationen som innehåller ett brett utbud av muskel- och benstärkande aktiviteter, samt balansövningar som kan utföras självständigt hemma.
Deltagarna får inga näringsrekommendationer.
|
Målet är att följa de 2017 års riktlinjer för fysisk aktivitet som fastställts av Nederländernas hälsoråd, d.v.s. "Var fysiskt aktiv minst 150 minuter per vecka med måttlig intensitet, utför muskel- och benstärkande aktiviteter minst två gånger per vecka i kombination med balansövningar, och undvik långa perioder av stillasittande."
Deltagarna i båda grupperna har tillgång till applikationen som innehåller ett brett utbud av muskel- och benstärkande aktiviteter, samt balansövningar som kan utföras självständigt hemma.
Aktiviteter som gång, cykling, tennis eller simning kan också läggas till.
Deltagarna kan själva följa sin utveckling, och om så önskas kan push-meddelanden, tips och påminnelser skickas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proteintillförsel
Tidsram: baseline (0 månader), post-intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)
|
Δproteintillförsel relativt till kroppsvikt (g/kg/d)
|
baseline (0 månader), post-intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelmassa
Tidsram: baseline (0 månader), postintervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)
|
muskelmassa (kg) (Bioimpedansanalys BIA)
|
baseline (0 månader), postintervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)
|
|
Styrka i benmuskler
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
1RM bänkpress (kg).
Ett submaximalt protokoll kommer att användas med cirka 8-10 repetitioner.
Bryzcki-formeln (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.):
1RM = vikt (kg) / (1,0278 - (0,0278 x antal repetitioner)) kommer att användas för att bestämma 1RM.
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
Attityd till fysisk aktivitet
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
Förfrågningsformulär för beteenderegulering i träning (BREQ). 12 frågor med en 5-gradig Likert-skala: helt oenig; oenig; neutral; enig; helt enig. Förfrågningarna relaterar till 6 typer av motivation: från amotivation till olika typer av extern motivation till inre motivation. Det handlar om ett kontinuum från yttre till inre motivation, där högre poäng indikerar mer autonom motivation, som att göra något för att du tycker det är viktigt för dig själv (integrerad reglering). |
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
Attityd till en hälsosam kost
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
Regulation of Eating Behavior Scale (REBS).
12 frågor med en 5-gradig Likert-skala: helt oenig (1); oenig; neutral; håller med; helt medhåll (5).
Frågorna relaterar till 6 typer av motivation: från amotivation till olika typer av extern motivation till inre motivation.
Det handlar om ett kontinuum från yttre till inre motivation, där högre poäng indikerar mer autonom motivation, som att göra något för att du tycker det är viktigt för dig själv (integrerad reglering).
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
Funktionell benmuskelstyrka
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
timad Stolsställning (s)
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
eHealth-applikationens användarvänlighet
Tidsram: postintervention (3 månader efter starten)
|
SUS-frågeformulär (SUS är ett 10-punkts frågeformulär med 5 svarsalternativ (baserat på Likert-skalan)).
Ett högre poäng betyder högre användbarhet.
|
postintervention (3 månader efter starten)
|
|
användbarheten för eHälsotillämpningen
Tidsram: postintervention (3 månader efter start)
|
Användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighetsenkät (USE).
En 30-frågeenkät med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från: starkt ogilla till starkt hålla med.
|
postintervention (3 månader efter start)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stärkande muskelaktivitet och frekvens
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
Frekvens av muskelstärkande aktiviteter enligt Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
Muskelstärkande aktivitetsvaraktighet
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
Varaktighet av muskelstärkande aktiviteter via Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
Typer av muskelstärkande aktiviteter
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
Typer av muskelstyrkande aktiviteter genom Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
Muskelstyrkande aktivitetsintensitet
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
Intensiteten av muskelstärkande aktiviteter via Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
Interventionsföljsamhet: Antal appinnehållsobjekt markerade som lästa
Tidsram: Under hela interventionsperioden (3 månader)
|
Deltagarna får olika innehållsobjekt genom studieappen (t.ex. skriven information, videor, övningar, recept).
Varje objekt innehåller en knapp med texten "Markerad som läst".
Resultatet är det totala antalet objekt som markerats som lästa.
Poängen varierar från 0 till det maximala antalet tillhandahållna objekt, där högre poäng indikerar större engagemang (bättre följsamhet).
|
Under hela interventionsperioden (3 månader)
|
|
proteinkunskap
Tidsram: [Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
Poäng 0–9 baserat på ett 9-frågeformulär om proteinkunskap med svarsalternativ: Sant, Falskt eller 'Jag vet inte'.
Ett högre poäng betyder en högre kunskapsnivå om kostproteiner.
Lägre proteinkunskap definieras som ett objektivt proteinkunskapspoäng lägre än 5 (medelpoäng).
|
[Tidsram: baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och uppföljning (6 månader)]
|
|
stegräkning (n/d)
Tidsram: baseline (0 månader)
|
genom accelerometer (Axivity) som bärs på låret i 8 på varandra följande dagar
|
baseline (0 månader)
|
|
stillasittande beteende (h/d)
Tidsram: baseline (0 månader)
|
genom accelerometer (Axivity) som bärs på låret i 8 på varandra följande dagar
|
baseline (0 månader)
|
|
Lågintensiv fysisk aktivitet (LIPA, h/d)
Tidsram: baseline (0 månader)
|
genom accelerometer (Axivity) som bärs på låret i 8 på varandra följande dagar
|
baseline (0 månader)
|
|
Moderat-till-kraftig fysisk aktivitet (MVPA, h/d)
Tidsram: baseline (0 månader)
|
genom accelerometer (Axivity) som bärs på låret i 8 på varandra följande dagar
|
baseline (0 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APPROACH25
- NL-010298 (Annan identifierare: CCMO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .