App-basert proteinstøtte for eldre; veiledning mot sunn aldring (APPROACH)
16. februar 2026 oppdatert av: Radboud University Medical Center
App-basert proteinstøtte for eldre; veiledning mot et sunt aldringsløp
Begrunnelse: Tilstrekkelig inntak av proteiner gjennom kostholdet bidrar til å bevare muskelmasse og styrke og er en nøkkelfaktor for sunn aldring. Å oppnå økt proteininntak med vanlige matvarer har vist seg å være en utfordring for mange eldre voksne. Å anvende teknikker for atferdsendring kan bidra til en mer vedvarende forbedring i proteinkonsum over tid.
Mål: Å undersøke om en ernæringsapp-intervensjon kan øke proteininntaket (med målet 1,2 g/kg kroppsvekt/dag) hos eldre voksne ved bruk av lett tilgjengelige matvarer. Sekundære og tertiære mål inkluderer effekten av intervensjonen på kroppssammensetning og muskelstyrke samt langsiktige effekter på proteininntak.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I stand til å bruke en smarttelefon;
- Åpen for å bruke en applikasjon;
- Åpen for å endre kostholdet;
- I stand til å forstå og utføre studieprosedyrer;
- Tilstrekkelig beherskelse av nederlandsk språk.
Eksklusjonskriterier:
- Komorbiditeter hvor fysisk aktivitet og/eller et visst inntak kan være farlig (f.eks. diagnostisert nyresvikt);
- Foreskrevet kosthold (f.eks. lavt natrium- eller lavt kaliumkosthold) eller plantebasert kosthold;
- Bruk av ernæringsskaker (som målerstatninger eller proteinskaker) i løpet av studieperioden. Bruk av kosttilskudd (som jern- eller vitamin D-tabletter) er tillatt og vil bli forespurt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Protein og trening
Kun intervensjonsgruppen får veiledning til bærekraftige endringer i (1) mengden proteininntak (mål: 1,2 g/kg kroppsvekt/dag) og (2) effektiviteten av proteininntaket med fokus på høykvalitetsproteiner, variasjon i proteinkilder og tidspunkt for inntak.
For å øke anvendeligheten i hverdagen, har vi som mål å oppnå disse målene ved hjelp av lett tilgjengelige proteinprodukter.
Deltakere i begge grupper har tilgang til applikasjonen som inneholder et bredt utvalg av muskel- og beinstyrkende aktiviteter, samt balanseøvelser som kan utføres uavhengig hjemme.
|
Coaching involverer e-coaching via en app, støttet av én telefonkonsultasjon.
Innenfor SO-NUTS-prosjektet (forebygge fedme, sarkopeni og sarkopen fedme i pensjonisttilværelsen gjennom digitale, personlige intervensjoner for sunn ernæring og fysisk aktivitet for eldre) undersøkes BCT-er som passer den eldre voksne befolkningen.
Innsikter fra systematisk gjennomgang og fokusgruppeintervjuer anvendes på Eifit-applikasjonen.
Målet er å følge fysisk aktivitetsretningslinjene fra 2017 som er satt av Helsedirektoratet i Nederland, dvs. «Delta i minst 150 minutters moderat intens fysisk aktivitet per uke, utfør muskelforstyrkende og skjelettstyrkende aktiviteter minst to ganger i uken i kombinasjon med balanseøvelser, og unngå lange perioder med sittende stilling.»
Deltakere i begge grupper har tilgang til applikasjonen som inneholder et bredt spekter av muskelforstyrkende og skjelettstyrkende aktiviteter, samt balanseøvelser som kan utføres uavhengig hjemme.
Aktiviteter som gåing, sykling, tennis eller svømming kan også legges til.
Deltakerne kan overvåke fremgangen sin selv, og om ønsket kan push-varsler, tips og påminnelser sendes.
|
|
Aktiv komparator: Trening
Deltakerne har kun tilgang til applikasjonen som inneholder et bredt spekter av muskelforsterkende og skjelettstyrkende aktiviteter, samt balanseøvelser som kan utføres uavhengig hjemme.
Deltakerne får ikke ernæringsanbefalinger.
|
Målet er å følge fysisk aktivitetsretningslinjene fra 2017 som er satt av Helsedirektoratet i Nederland, dvs. «Delta i minst 150 minutters moderat intens fysisk aktivitet per uke, utfør muskelforstyrkende og skjelettstyrkende aktiviteter minst to ganger i uken i kombinasjon med balanseøvelser, og unngå lange perioder med sittende stilling.»
Deltakere i begge grupper har tilgang til applikasjonen som inneholder et bredt spekter av muskelforstyrkende og skjelettstyrkende aktiviteter, samt balanseøvelser som kan utføres uavhengig hjemme.
Aktiviteter som gåing, sykling, tennis eller svømming kan også legges til.
Deltakerne kan overvåke fremgangen sin selv, og om ønsket kan push-varsler, tips og påminnelser sendes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proteintilførsel
Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)
|
Δproteininntak i forhold til kroppsvekt (g/kg/d)
|
baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelmasse
Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)
|
muskelmasse (kg) (Kropps impedansanalyse BIA)
|
baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)
|
|
Styrke i beinmuskulatur
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
1RM benpress (kg).
En submaximal protokoll vil bli brukt med rundt 8-10 repetisjoner.
Bryzcki-formelen (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medisinsk treningsterapi.
Manuell terapi i Norge.
1992;7:19-22.):
1RM = vekt (kg) / (1,0278 - (0,0278 x antall repetisjoner)) vil bli brukt for å bestemme 1RM.
|
[Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
Holdning til fysisk aktivitet
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
Atferdsregulering i treningsspørreskjemaet (BREQ). 12 spørsmål med en 5-punkts Likert-skala: helt uenig; uenig; nøytral; enig; helt enig. Spørsmålene relaterer seg til 6 typer motivasjon: fra amotivasjon til forskjellige typer ekstern motivasjon til indre motivasjon. Det dreier seg om et kontinuum fra ekstrinsisk til indre motivasjon, der høyere skår indikerer mer autonom motivasjon, for eksempel å gjøre noe fordi du finner det viktig for deg selv (integrert regulering). |
[Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
Holdning til et sunt kosthold
Tidsramme: [Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
Regulering av Spiseatferd Skala (REBS).
12 spørsmål med en 5-punkts Likert-skala: helt uenig (1); uenig; nøytral; enig; helt enig (5).
Spørsmålene relaterer til 6 typer motivasjon: fra amotivasjon til forskjellige typer ekstern motivasjon til indre motivasjon.
Det dreier seg om et kontinuum fra ekstrinsisk til indre motivasjon, der høyere poengsummer indikerer mer autonom motivasjon, som å gjøre noe fordi du finner det viktig for deg selv (integrert regulering).
|
[Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
Funksjonell styrke i benmusklene
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
tidsbestemt Stole-Stå (s)
|
[Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
brukervennligheten til e-helse-applikasjonen
Tidsramme: postintervensjon (3 måneder etter start)
|
SUS-spørreskjema (SUS er et 10-spørsmålsskjema med 5 svaralternativer (basert på Likert-skalaen)).
En høyere poengsum betyr høyere brukervennlighet.
|
postintervensjon (3 måneder etter start)
|
|
brukervennligheten til e-helse-applikasjonen
Tidsramme: post-intervensjon (3 måneder etter start)
|
Nyttighets-, tilfredshet- og brukervennlighetsskjema (USE).
Et 30-spørsmål skjema med en 5-punkts Likert-skala fra: sterkt uenig til sterkt enig.
|
post-intervensjon (3 måneder etter start)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkende aktivitet og frekvens
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
Frekvens av muskelstyrkende aktiviteter gjennom Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
Varighet av muskelstyrkeaktivitet
Tidsramme: [Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
Varighet av muskelstyrkende aktiviteter gjennom Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
Muskelstyrkende aktivitetstyper
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
Typer av muskelstyrkende aktiviteter gjennom Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsramme: baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
Styrkeaktivitet intensitet
Tidsramme: [Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
Intensiteten av muskelstyrkeaktiviteter gjennom Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
Intervensjonsetterlevelse: Antall appinnholdselementer markert som lest
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonsperioden (3 måneder)
|
Deltakere mottar ulike innholdselementer gjennom studieappen (f.eks. skriftlig informasjon, videoer, øvelser, oppskrifter).
Hvert element inkluderer en "Merk som lest"-knapp.
Resultatmålet er det totale antallet elementer som er merket som lest.
Poengsummene varierer fra 0 til maksimalt antall tilgjengelige elementer, hvor høyere poengsum indikerer større engasjement (bedre oppfølging).
|
Gjennom hele intervensjonsperioden (3 måneder)
|
|
proteinkunnskap
Tidsramme: [Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
Poengsum 0-9 basert på et 9-spørsmål protein-kunnskaps spørreskjema med svarmuligheter: Sant, Usant, eller 'Jeg vet ikke'.
En høyere poengsum betyr et høyere nivå av kunnskap om kostholdsmessige proteiner.
Lavere proteinkunnskap er definert som en objektiv proteinkunnskapspoengsum lavere enn 5 (median poengsum).
|
[Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder)]
|
|
skritteller (n/d)
Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder)
|
gjennom akselerometer (Axivity) som bæres på låret i 8 sammenhengende dager
|
utgangspunkt (0 måneder)
|
|
sedentær atferd (t/d)
Tidsramme: baseline (0 måneder)
|
gjennom akselerometer (Axivity) som bæres på låret i 8 påfølgende dager
|
baseline (0 måneder)
|
|
Lettintensiv fysisk aktivitet (LIPA, t/d)
Tidsramme: baseline (0 måneder)
|
gjennom akselerometer (Axivity) som bæres på låret i 8 påfølgende dager
|
baseline (0 måneder)
|
|
Moderat-til-Intensiv Fysisk Aktivitet (MVPA, t/d)
Tidsramme: utgangspunkt (0 måneder)
|
gjennom akselerometer (Axivity) båret på låret i 8 påfølgende dager
|
utgangspunkt (0 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APPROACH25
- NL-010298 (Annen identifikator: CCMO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .