App-alapú Fehérjetámogatás Időseknek; Mentorkodás az Egészséges Öregedésért (APPROACH)
2026. február 16. frissítette: Radboud University Medical Center
Alkalmazásalapú Fehérjetámogatás Időseknek; Mentorálás az Egészséges Öregedésért
Indoklás: A megfelelő táplálkozási fehérjebevitel segít megőrizni az izomtömeget és az izomerőt, és kulcsfontosságú tényező az egészséges öregedésben. Sok idősebb felnőtt számára kihívást jelent a növekvő fehérjebevitel elérése a szokásos élelmiszerekkel. A viselkedésváltoztatási technikák alkalmazása hozzájárulhat a fehérjefogyasztás tartósabb javulásához az idő múlásával.
Cél: Annak vizsgálata, hogy egy táplálkozási alkalmazás beavatkozás növelheti-e az idősebb felnőttek fehérjebevitelét (1,2 g/testsúlykg/nap célértékkel) a könnyen hozzáférhető élelmiszerek felhasználásával. A másodlagos és harmadlagos célkitűzések között szerepel a beavatkozás hatásának vizsgálata a testösszetételre és az izomerőre, valamint a fehérjebevitel hosszú távú hatásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes okostelefon használatára;
- Nyitott egy alkalmazás használatára;
- Nyitott étrendjének módosítására;
- Képes megérteni és végrehajtani a vizsgálati eljárásokat;
- Megfelelő holland nyelvtudás.
Kizárási kritériumok:
- Olyan komorbiditások, ahol a fizikai aktivitás és/vagy bizonyos bevitel veszélyes lehet (pl. diagnosztizált veseelégtelenség);
- Előírt étrend (pl. alacsony nátrium- vagy alacsony káliumtartalmú étrend) vagy növényi alapú étrend;
- Tápszerek (pl. ételpótlók vagy fehérjeturmixok) használata a vizsgálati időszak alatt. A táplálékkiegészítők (pl. vas- vagy D-vitamin tabletták) használata megengedett és rögzítésre kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérje és testmozgás
Csak az intervenciós csapatot oktatják fenntartható változásokra (1) a fehérjebevitel mennyiségében (cél: 1,2 g/testsúlykg/nap) és (2) a fehérjebevitel hatékonyságában, kiemelve a magas minőségű fehérjéket, a fehérjeforrások változatosságát és a bevitel időzítését.
A mindennapi életben való alkalmazhatóság növelése érdekében ezeket a célokat könnyen hozzáférhető fehérjetermékek felhasználásával kívánjuk elérni.
Mindkét csoport résztvevői hozzáférnek az alkalmazáshoz, amely számos izom- és csonterősítő tevékenységet, valamint otthon önállóan végrehajtható egyensúlygyakorlatokat tartalmaz.
|
A coaching e-coachingot foglal magában egy alkalmazás segítségével, amelyet egy telefonos konzultáció támogat.
A SO-NUTS (az elhízás, a szarkopénia és a szarkopén elhízás megelőzése a nyugdíjba vonuláskor digitális, személyre szabott beavatkozásokkal az egészséges táplálkozás és testmozgás érdekében idősek számára) projekt keretében olyan BCT-ket vizsgálnak, amelyek megfelelnek az idősebb felnőtt lakosságnak.
A szisztematikus áttekintésből és fókuszcsoport-interjúkból szerzett betekintéseket alkalmazzák az Eifit alkalmazásban.
A cél az, hogy betartsák a holland Egészségügyi Tanács 2017-ben kiadott fizikai aktivitási irányelveit, azaz "Hetente legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitásban vegyenek részt, legalább hetente kétszer végezzenek izom- és csonterősítő tevékenységeket egyensúlygyakorlatokkal kombinálva, és kerüljék a hosszabb ülőpozícióban töltött időt."
Mindkét csoport résztvevői hozzáférnek az alkalmazáshoz, amely széles körű izom- és csonterősítő tevékenységeket, valamint otthon is önállóan végezhető egyensúlygyakorlatokat tartalmaz. Olyan tevékenységeket is hozzá lehet adni, mint a séta, kerékpározás, tenisz vagy úszás. A résztvevők maguk is nyomon követhetik előrehaladásukat, és kívánt esetben push értesítéseket, tippeket és emlékeztetőket lehet küldeni. |
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
A résztvevők csak az alkalmazáshoz férnek hozzá, amely széles körű izom- és csonterősítő tevékenységeket, valamint egyensúlygyakorlatokat tartalmaz, amelyeket otthon önállóan is végre lehet hajtani.
A résztvevők nem kapnak táplálkozási ajánlásokat.
|
A cél az, hogy betartsák a holland Egészségügyi Tanács 2017-ben kiadott fizikai aktivitási irányelveit, azaz "Hetente legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitásban vegyenek részt, legalább hetente kétszer végezzenek izom- és csonterősítő tevékenységeket egyensúlygyakorlatokkal kombinálva, és kerüljék a hosszabb ülőpozícióban töltött időt."
Mindkét csoport résztvevői hozzáférnek az alkalmazáshoz, amely széles körű izom- és csonterősítő tevékenységeket, valamint otthon is önállóan végezhető egyensúlygyakorlatokat tartalmaz. Olyan tevékenységeket is hozzá lehet adni, mint a séta, kerékpározás, tenisz vagy úszás. A résztvevők maguk is nyomon követhetik előrehaladásukat, és kívánt esetben push értesítéseket, tippeket és emlékeztetőket lehet küldeni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fehérjebevitel
Időkeret: alapvonal (0 hónap), intervenció után (3 hónap) és követés (6 hónap)
|
Δfehérjebevitel relatív a testsúlyhoz (g/kg/nap)
|
alapvonal (0 hónap), intervenció után (3 hónap) és követés (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomtömeg
Időkeret: alapvonal (0 hónap), intervenció utáni (3 hónap) és utókövetés (6 hónap)
|
izomtömeg (kg) (Testi impedancia analízis BIA)
|
alapvonal (0 hónap), intervenció utáni (3 hónap) és utókövetés (6 hónap)
|
|
Lábfej izomereje
Időkeret: [Időkeret: kiindulás (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
1RM lábtoló (kg).
Egy szubmaximális protokollt alkalmazunk, amely körülbelül 8-10 ismétlést foglal magában.
A Bryzcki képlet (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Orvosi gyakorlatterápia. Kézi terápia Norvégiában. 1992;7:19-22.):
1RM = súly (kg) / (1,0278 - (0,0278 x ismétlések száma)) segítségével határozzuk meg az 1RM-et.
|
[Időkeret: kiindulás (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
|
Hozzáállás a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: [Időkeret: kiinduló állapot (0 hónap), intervenció utáni állapot (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
Behaviorális szabályozás a gyakorlatban kérdőív (BREQ). 12 tétel egy 5 pontos Likert-skálán: teljesen nem értek egyet; nem értek egyet; semleges; egyetértek; teljesen egyetértek. A tételek 6féle motivációhoz kapcsolódnak: az amotivációtól a különféle külső motivációkig az intrinszik motivációig. Ez a folytonosság a külső és a belső motiváció között, ahol a magasabb pontszámok autonómabb motivációt jeleznek, például amikor valamit azért teszel, mert fontosnak tartod magad számára (integrált szabályozás). |
[Időkeret: kiinduló állapot (0 hónap), intervenció utáni állapot (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
|
Hozzáállás az egészséges táplálkozáshoz
Időkeret: [Időkeret: alapvonal (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
Evési Magatartás Szabályozás Skála (REBS).
12 tényező 5 fokozatú Likert-skálával: teljesen nem értek egyet (1); nem értek egyet; semleges; egyetértek; teljesen egyetértek (5).
A tényezők 6 motívumtípushoz kapcsolódnak: amotivációtól a különféle külső motívumokon át az intrinszikus motivációig.
Egy kontinuumot ír le a külső és belső motiváció között, ahol a magasabb pontszámok autonómabb motivációt jeleznek, mint például az, hogy valamit azért csinálsz, mert fontosnak tartod magad számára (integrált szabályozás).
|
[Időkeret: alapvonal (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
|
Funkcionális lábszárizom erő
Időkeret: [Időkeret: alapvonal (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és utókövetés (6 hónap)]
|
időzített székfelállás (s)
|
[Időkeret: alapvonal (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és utókövetés (6 hónap)]
|
|
az eHealth alkalmazás felhasználóbarátsága
Időkeret: post-intervenciós (3 hónappal a kezdet után)
|
SUS kérdőív (a SUS egy 10 tételből álló kérdőív, amely 5 válaszlehetőséget kínál (a Likert-skála alapján)).
Magasabb pontszám nagyobb használhatóságot jelent.
|
post-intervenciós (3 hónappal a kezdet után)
|
|
az eHealth alkalmazás használhatósága
Időkeret: post-intervention (3 hónappal a kezdés után)
|
Használhatóság, Elégedettség és Könnyű Használhatóság Kérdőív (USE).
Egy 30 tételből álló kérdőív, amely 5 fokozatú Likert-skálával rendelkezik, a következő értékekkel: erősen nem értek egyet – erősen egyetértek.
|
post-intervention (3 hónappal a kezdés után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerősítő tevékenység és gyakoriság
Időkeret: [Időkeret: alapvonal (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és utókövetés (6 hónap)]
|
Izomerősítő tevékenységek gyakorisága az Izomerősítő Gyakorlat Kérdőív (MSEQ) segítségével
|
[Időkeret: alapvonal (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és utókövetés (6 hónap)]
|
|
Izomerősítő tevékenység időtartama
Időkeret: [Időkeret: alappont (0 hónap), intervenció utáni (3 hónap) és követési (6 hónap)]
|
Az izomerősítő tevékenységek időtartama az Izomerősítő Gyakorlat Kérdőív (MSEQ) segítségével
|
[Időkeret: alappont (0 hónap), intervenció utáni (3 hónap) és követési (6 hónap)]
|
|
Izomerősítő tevékenységtípusok
Időkeret: [Időkeret: alapszint (0 hónap), intervenció után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
Az izomerősítő tevékenységek típusai az Izomerősítő Gyakorlatok Kérdőív (MSEQ) segítségével
|
[Időkeret: alapszint (0 hónap), intervenció után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
|
Izomerősítő tevékenység intenzitása
Időkeret: [Időkeret: kiindulási érték (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
Az izomerősítő tevékenységek intenzitása az Izomerősítő Gyakorlat Kérdőív (MSEQ) segítségével
|
[Időkeret: kiindulási érték (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
|
Intervenció betartása: Alkalmazás tartalmi elemeinek számának olvasottként jelölése
Időkeret: A beavatkozási időszak alatt (3 hónap)
|
A résztvevők különféle tartalmi elemeket kapnak a tanulmány alkalmazásán keresztül (pl. írott információk, videók, gyakorlatok, receptek).
Minden elem tartalmaz egy "Olvasottként jelölve" gombot.
Az eredmény az olvasottként jelölt elemek teljes száma.
A pontszámok 0-tól a biztosított elemek maximális számáig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget (jobb betartást) jeleznek.
|
A beavatkozási időszak alatt (3 hónap)
|
|
fehérjetudás
Időkeret: [Időkeret: kiinduló (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
Pontszám 0-9 egy 9 tételből álló fehérjetudás kérdőív alapján, a válaszlehetőségek: Igaz, Hamis, vagy 'Nem tudom'.
A magasabb pontszám a táplálkozási fehérjékkel kapcsolatos tudás magasabb szintjét jelenti. Az alacsony fehérjetudás definíciója: 5-nél (medián pontszám) alacsonyabb objektív fehérjetudás pontszám. |
[Időkeret: kiinduló (0 hónap), beavatkozás után (3 hónap) és követés (6 hónap)]
|
|
lépésszám (n/d)
Időkeret: alapvonal (0 hónap)
|
a combra rögzített Axivity gyorsulásmérővel 8 egymást követő napon keresztül
|
alapvonal (0 hónap)
|
|
ülésszerű viselkedés (óra/nap)
Időkeret: alapvonal (0 hónap)
|
a combon viselt accelerométerrel (Axivity) 8 egymást követő napon keresztül
|
alapvonal (0 hónap)
|
|
Könnyű intenzitású fizikai aktivitás (LIPA, óra/nap)
Időkeret: alapvonal (0 hónap)
|
a combon viselt accelerométer (Axivity) segítségével 8 egymást követő napon keresztül
|
alapvonal (0 hónap)
|
|
Közepes-helyes fizikai aktivitás (MVPA, h/d)
Időkeret: alapvonal (0 hónap)
|
combon viselt gyorsulásmérő (Axivity) segítségével 8 egymást követő napon át
|
alapvonal (0 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APPROACH25
- NL-010298 (Egyéb azonosító: CCMO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .